Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine sulla ferritina in pazienti critici con linfoistiocitosi emofagocitica (FERRITS)

5 dicembre 2022 aggiornato da: Gunnar Lachmann

Il valore prognostico e diagnostico della ferritina nei pazienti critici con particolare attenzione alla linfoistiocitosi emofagocitica sottostante

Analisi retrospettiva di ferritina, esito e criteri HLH in pazienti critici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio di registrazione retrospettivo di pazienti in condizioni critiche della Charité - Universitätsmedizin Berlin durante il 2000 e il 2016 che avevano almeno una misurazione della ferritina plasmatica. Esito, diagnosi sottostanti e criteri HLH-2004 (Henter JI et al. 2007) saranno analizzati e verrà calcolato l'HScore di questi pazienti (Fardet L et al. 2014). Per l'analisi saranno utilizzati tutti i dati registrati dello specifico periodo di ricovero in terapia intensiva. In questo studio non verrà eseguito alcun follow-up dei pazienti dopo la dimissione. Lo studio non prevede alcuna randomizzazione o test antidroga.

Aggiornamento 2019: Abbiamo ampliato il nostro database per gli anni fino al 2018 e anche per le ICU chirurgiche e mediche della Charité - Universitätsmedizin Berlin (da 256 a 2623 pazienti).

Aggiornamento 2022: verrà eseguita una ricerca sistematica della letteratura per trovare coorti di convalida adeguate per la convalida multicentrica dei criteri diagnostici HLH ottimizzati, calcolati sulla base dei nostri dati (nuovo endpoint secondario).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2623

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti critici di sesso maschile e femminile ricoverati presso la Charité - Universitätsmedizin Berlin nel 2000 e nel 2018

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti maschi e femmine
  • almeno una misurazione della ferritina plasmatica

Criteri di esclusione:

-età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti critici
Pazienti critici di sesso maschile e femminile ricoverati presso la Charité - University Medicine Berlin nel 2000 e nel 2018.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di due mesi
Un'analisi retrospettiva dei pazienti con grafici disponibili per determinare l'esito se i pazienti sono sopravvissuti all'ICU o sono morti.
I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di due mesi
Probabilità di avere una linfoistiocitosi emofagocitica non diagnosticata (HLH)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di due mesi
Analisi retrospettiva dei grafici disponibili, delle diagnosi sottostanti, dei risultati e dei valori ematici: criteri HLH-2004 (Henter JI et al. 2007) e HScore (Fardet L et al. 2014)
I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di due mesi
Analisi retrospettiva dei grafici disponibili e delle diagnosi sottostanti
I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di due mesi
Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di una settimana
Analisi retrospettiva dei grafici disponibili e della durata della degenza in terapia intensiva
I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di una settimana
Miglioramento dei criteri diagnostici HLH inclusa la convalida multicentrica
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di una settimana
La sensibilità e la specificità dei criteri diagnostici HLH dovrebbero essere migliorate calcolando diversi valori limite dei criteri HLH-2004. Le combinazioni con la massima sensibilità e specificità saranno convalidate in coorti pubblicate di test HLH per sensibilità e specificità.
I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gunnar Lachmann

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gunnar Lachmann, MD, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine
  • Cattedra di studio: Gunnar Lachmann, MD, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HLH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfoistiocitosi emofagocitica (HLH)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi