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Convalida della scala DAPHNE nella degenerazione lobare frontotemporale (DAPHNE)

16 agosto 2017 aggiornato da: Nantes University Hospital

Disturbi psico-comportamentali nella degenerazione lobare frontotemporale: convalida di una scala di quantificazione e follow-up

La valutazione dei disturbi psico-comportamentali è fondamentale per la diagnosi e il follow-up dei pazienti con degenerazione frontotemporale (FTD). Lo staff scientifico di DAPHNE ha quindi sviluppato una scala di quantificazione e follow-up specificatamente dedicata ai pazienti con FTD nell'attuale pratica clinica. Questa scala è chiamata DAPHNE a Disinibizione, Apatia, Perseveranza, Iperoralità, Negligenza e perdita di empatia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione dei disturbi psico-comportamentali è fondamentale per la diagnosi e il follow-up dei pazienti con degenerazione frontotemporale (FTD). Lo staff scientifico di DAPHNE ha quindi sviluppato una scala di quantificazione e follow-up specificatamente dedicata ai pazienti con FTD nell'attuale pratica clinica. Questa scala è chiamata DAPHNE a Disinibizione, Apatia, Perseveranza, Iperoralità, Negligenza e perdita di empatia. Questo studio mira a convalidare questa scala. Questa convalida includerà i passaggi metodologici necessari per sviluppare un nuovo strumento clinico, studiando la coerenza interna, la lealtà e la validità concorrente rispetto agli strumenti esistenti convalidati. In modo complementare, la sensibilità e la specificità saranno valutate attraverso una popolazione di controllo comprendente pazienti con malattia di Alzheimer, paralisi sopranucleare progressiva e disturbo bipolare con disturbi cognitivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

89

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44000
        • Nantes university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con degenerazione lobare frontotemporale secondo i criteri diagnostici di Neary (1998) e Raskowsky (2011).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo 1:

  1. Pazienti con FTD secondo i criteri diagnostici di Neary (1998) e Raskowsky (2011).
  2. Mini-esame dello stato mentale ≥ 18
  3. Consenso

Controllo del gruppo 2:

  1. Pazienti con malattia di Alzheimer (MacKahn, 2011), pazienti con paralisi sopranucleare (Litvan, 1996) e pazienti con disturbo bipolare con disturbi cognitivi.

    criteri.

  2. Mini-esame dello stato mentale ≥ 18
  3. Consenso

Criteri di esclusione:

  • Paziente minorenne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Degenerazione lobare fronto-temporale
Costruzione del punteggio DAPHNE e convalida interna attraverso pazienti con degenerazione lobare fronto-temporale.
Altro: Valutazione psico-comportamentale
Scala DAFNE
Controllo
Convalida esterna del punteggio DAPHNE tra i pazienti con malattia di Alzheimer, paralisi sopranucleare progressiva e disturbo bipolare con disturbi cognitivi.
Altro: Valutazione psico-comportamentale
Scala DAFNE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida interna del punteggio DAPHNE
Lasso di tempo: Linea di base
Validità di facciata - Validità strutturale - Validità convergente - Validità per gruppi noti - Consistenza delle risposte - Affidabilità
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC12_0463

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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