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Il peso negli arti inferiori migliora l'atassia dell'andatura nei pazienti con malattia di Machado-Joseph

14 settembre 2016 aggiornato da: giovana duarte eltz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Il peso negli arti inferiori migliora l'atassia dell'andatura nei pazienti con malattia di Machado-Joseph: uno studio incrociato randomizzato

Pochi studi hanno valutato l'efficacia dell'aggiunta di pesi sugli arti inferiori in pazienti con disturbi atassici. Non ci sono prove attuali su quale sarebbe il peso più appropriato per l'uso in questo contesto. Per valutare i progressi ei benefici dell'utilizzo di questo carico, andatura di portatori sintomatici di atassia spinocerebellare di tipo 3/malattia di Machado Joseph, l'obiettivo dello studio è valutare l'andatura con e senza diversi carichi di peso sugli arti inferiori. I risultati sono stati la scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia (SARA), la valutazione dell'andatura cinematica mediante l'accelerometro e il giroscopio e l'impressione globale del paziente (PGI) su quale peso preferiscono per camminare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere un'età compresa tra i 18 ei 65 anni e un'andatura indipendente

Criteri di esclusione:

  • La necessità di dispositivi di assistenza per camminare ≤ 10 m (come stampelle, sedie a rotelle e plantari)
  • Voce andatura della Scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia (SARA)19≥, presenza di altre malattie neurologiche che colpiscono il sistema motorio
  • Compromissione ortopedica degli arti inferiori (fratture o interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi)
  • Differenza tra gli arti inferiori superiore a 3,0 cm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo Peso negli arti inferiori
Dispositivo: Peso negli arti inferiori
Altro: Peso 0,5 kg negli arti inferiori
Dispositivo: Peso negli arti inferiori
Altro: Peso 1,0 kg negli arti inferiori
Dispositivo: Peso negli arti inferiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi della velocità del passo [velocità (mt/min) del cammino per 10 metri di distanza]
Lasso di tempo: velocità (mt/min) di camminata per 10 metri in timeout di 1 minuto
velocità (mt/min) di camminata per 10 metri in timeout di 1 minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi della cadenza dell'andatura [cadenza (passi/min) del cammino per 10 metri di distanza]
Lasso di tempo: cadenza (passi/min) della camminata per 10 metri di distanza in 1 minuto di timeout
cadenza (passi/min) della camminata per 10 metri di distanza in 1 minuto di timeout

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 989/12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Machado-Joseph

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