Effetti dell'adattamento del prisma e rTMS sulla connettività cerebrale e sulla rappresentazione visiva
Sfondo:
Dopo un ictus, l'equilibrio tra le due metà del cervello può essere perso. Ciò può far perdere alle persone la capacità di percepire un lato dello spazio. Questo si chiama negligenza. Avere persone che indossano occhiali a prisma (chiamati PA) può ridurre i sintomi di abbandono. I ricercatori vogliono saperne di più su come PA e se ripristina l'equilibrio nel cervello.
Obbiettivo:
Per imparare come l'adattamento del prisma cambia temporaneamente la visione e le connessioni nel cervello.
Eleggibilità:
Persone di età compresa tra 18 e 75 anni con danno cerebrale del lato destro del cervello dovuto a ictus o altra causa, che porta all'incuria.
Volontari sani di età compresa tra 18 e 75 anni.
Progetto:
I partecipanti avranno 1 3 visite.
I partecipanti saranno selezionati con un esame neurologico. Possono anche avere:
Prove di pensiero e visione
Test per vedere quale occhio e mano preferiscono
Un test di gravidanza
Tutti i partecipanti:
Rispondi a domande sulla loro personalità, stile di pensiero e credenze.
Svolgi compiti semplici su carta o al computer
Sottoponiti a risonanza magnetica. Giaceranno su un tavolo che può scivolare dentro e fuori da un cilindro in un forte campo magnetico. I partecipanti rimarranno fermi o svolgeranno attività al computer nello scanner.
I partecipanti possono anche avere:
Stimolazione magnetica transcranica. Una breve corrente elettrica passa attraverso una bobina di filo sul cuoio capelluto. Questo crea un impulso magnetico che influisce sull'attività cerebrale. Ai partecipanti può essere chiesto di contrarre determinati muscoli o eseguire semplici azioni o compiti.
PAPÀ. Si siedono davanti a una tavola e indicano un punto su di essa mentre indossano occhiali a prisma che spostano la visione a sinistra oa destra.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
La capacità di selezionare in modo efficiente le informazioni dall'ambiente si basa su un'interazione equilibrata tra gli emisferi destro e sinistro. È stato ipotizzato che la negligenza emisferica, più frequentemente a seguito di un danno all'emisfero destro, derivi dalla rottura di questo equilibrio interemisferico. Ci sono prove da studi di stimolazione transcranica che la rottura di questo equilibrio interemisferico si riflette nella connettività fronto-parietale. L'obiettivo principale di questo studio è verificare se l'alterazione dell'equilibrio tra gli emisferi sinistro e destro, con la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) o l'adattamento del prisma (PA), influenzerà la connettività funzionale misurata con la risonanza magnetica funzionale (fMRI). Esploreremo anche la relazione tra i cambiamenti nella connettività funzionale e le prestazioni comportamentali.
POPOLAZIONE STUDIATA: Volontari adulti sani e pazienti con negligenza dopo un danno all'emisfero destro.
DESIGN: Lo studio contiene tre esperimenti. L'esperimento 1 è progettato per studiare il meccanismo dei cambiamenti indotti dalla PA sia nella connettività funzionale dello stato di riposo nei pazienti con negligenza che nei volontari sani (uno studio parallelo a due bracci). L'esperimento 2 è progettato per studiare il meccanismo dei cambiamenti nella connettività funzionale dello stato di riposo indotti da lPA, rPA, nPA in volontari sani con occhi dominanti destri e lPA in volontari sani con occhio dominante sinistro (uno studio parallelo a quattro braccia). L'esperimento 3 è progettato per vedere se la rTMS inibitoria sulla corteccia parietale posteriore destra (PPC) può influenzare la connettività funzionale e il bias visuospaziale in volontari sani (uno studio incrociato).
MISURE DI RISULTATO: Per tutti e tre gli esperimenti la misura di esito primaria è il cambiamento (o la differenza) nella connettività dello stato di riposo fronto-parietale tra procedura post e pre PA o rTMS. Le misure di esito secondarie sono i cambiamenti nella rappresentazione del campo visivo e nel comportamento visuo-motorio e cognitivo che accompagnano queste manipolazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Criteri di inclusione per tutti i partecipanti:
Tutti i partecipanti devono aver subito un esame neurologico da parte di un medico NINDS negli ultimi due anni, una risonanza magnetica clinica nell'ultimo anno ed essere in grado di leggere, scrivere e parlare inglese.
L'esperimento 2 richiede 63 volontari sani con occhio dominante destro e 21 volontari con occhio dominante sinistro. Pertanto, verranno reclutati volontari sani con occhio dominante sinistro fino al raggiungimento del numero necessario. Stimiamo che dovremo proiettare 150
volontari sani. I partecipanti per i quali lo studio non è stato completato a causa di problemi tecnici e che non sono stati sottoposti ad adattamento del prisma o TMS saranno sottoposti a nuovo test e i dati della sessione incompleta non verranno analizzati.
A-Criteri di inclusione per volontari sani/Controlli di pari età
Esperimento 1
- Età 18-75 (inclusi; cercheremo di abbinare questo al gruppo ictus)
- Punteggio Montreal Cognitive Assessment maggiore o uguale a 26
- Assenza di negligenza al momento del test (punteggio del test Diller inferiore o uguale a 2)
Esperimenti 2 e 3
- Destrimani
- Età 18-35 (inclusi)
- Dodici o più anni di istruzione
- Sono in grado di vedere un punto di 0,2 pollici a una distanza di 22,5 pollici senza occhiali o con lenti a contatto (solo per l'Esperimento 2)
B-Criteri di inclusione per i pazienti
Esperimento 1
- Età 18-75 (inclusi)
- Punteggio Montreal Cognitive Assessment maggiore o uguale a 26
- Un ictus dell'emisfero destro o altra lesione cerebrale focale, non progressiva, con conseguente abbandono
- Minimo 30 giorni dall'insorgenza della lesione al test
- Evidenza di negligenza al momento del test (punteggio del test Diller maggiore o uguale a 5)
CRITERI DI ESCLUSIONE:
A- Criteri di esclusione per volontari sani
- Malattia significativa che colpisce il sistema nervoso centrale
- Storia del sequestro (per l'Esperimento 3)
- Impossibilità di dare il consenso informato
- Uso concomitante di farmaci sedativi
- Addestrato a scrivere in una direzione diversa da quella da sinistra a destra
- Metallo ferromagnetico nella cavità cranica o nell'occhio, ad es. clip per aneurisma, stimolatore neurale impiantato, impianto cocleare o corpo estraneo oculare
- Pacemaker cardiaco impiantato o defibrillatore automatico o pompa
- Piercing per il corpo non rimovibile
- Claustrofobia
- Incapacità di sdraiarsi supino per 1,5 ore
- Gravidanza
- Membri dell'Unità di Neurologia Comportamentale NINDS (BNU)
B- Criteri di esclusione per pazienti e controlli di pari età:
- Malattia significativa che colpisce il sistema nervoso centrale, diversa dalla lesione dell'emisfero destro che causa negligenza nei pazienti
- Impossibilità di dare il consenso informato
- Uso concomitante di farmaci sedativi
- Metallo ferromagnetico nella cavità cranica o nell'occhio, ad es. clip per aneurisma, stimolatore neurale impiantato, impianto cocleare o corpo estraneo oculare
- Pacemaker cardiaco impiantato o defibrillatore automatico o pompa
- Piercing per il corpo non rimovibile
- Claustrofobia
- Incapacità di sdraiarsi supino per 1,5 ore
- Gravidanza
- Membri dell'Unità di Neurologia Comportamentale NINDS (BNU)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Volontariato sano
Criteri di inclusione per volontari sani/controlli di pari età
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Pazienti
Pazienti con negligenza dopo una lesione cerebrale dell'emisfero destro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esperimento 1: La misura dell'esito primario sarà il cambiamento nella forza della rete dello stato di riposo fronto-parietale (RSN) dopo rPA nei pazienti con negligenza.
Lasso di tempo: 1 settimana
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Misurazione del cambiamento
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1 settimana
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Esperimenti 2: la misura dell'esito primario sarà il cambiamento nella forza della rete dello stato di riposo fronto-parietale (RSN) dopo rPA o lPA o nPA.
Lasso di tempo: 1 settimana
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Misurazione del cambiamento
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1 settimana
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Esperimento 3: La misura del risultato primario sarà il cambiamento nella forza della rete dello stato di riposo fronto-parietale (RSN) dopo cTBS sul PPC rispetto a cTBS sul vertice.
Lasso di tempo: 3 settimane
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Misurazione del cambiamento
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperimento 1: Il cambiamento del centro e delle dimensioni preferiti nella diversa regione di interesse (ROI) nella corteccia parietale e il cambiamento nelle prestazioni del compito di puntamento ad anello aperto dopo rPA.
Lasso di tempo: 1 settimana
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Osservazione del cambiamentoEsperimento 1: Il cambiamento del centro preferito (posizione del campo visivo) e delle dimensioni (estensione del campo visivo) (es.
campo ricettivo della popolazione) nella diversa regione di interesse (ROI) nella corteccia parietale e il cambiamento nelle prestazioni del compito di puntamento ad anello aperto dopo rPA.
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1 settimana
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Esperimenti 2: Il cambiamento del centro e delle dimensioni preferiti nella diversa regione di interesse (ROI) nella corteccia parietale e il cambiamento nelle prestazioni del compito di puntamento ad anello aperto dopo rPA o lPA o nPA
Lasso di tempo: 1 settimana
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Osservazione del cambiamento Esperimenti 2: Il cambiamento del centro preferito (posizione del campo visivo) e delle dimensioni (estensione del campo visivo) (es.
campo ricettivo della popolazione) nella diversa regione di interesse (ROI) nella corteccia parietale e il cambiamento nelle prestazioni del compito di puntamento ad anello aperto dopo rPA o lPA o nPA
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1 settimana
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Esperimenti 3: Il cambiamento nelle prestazioni di bisezione della linea percettiva dopo r cTBS su PPC o cTBS sul vertice.
Lasso di tempo: 1 settimana
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Osservazione del cambiamento
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric M Wassermann, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 160170
- 16-N-0170
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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