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Allenamento di resistenza e sindrome metabolica

26 settembre 2016 aggiornato da: Crisieli Maria Tomeleri, Universidade Estadual de Londrina

Un programma di allenamento di resistenza riduce il rischio di sindrome metabolica e biomarcatori infiammatori nelle donne anziane: uno studio controllato randomizzato

La sindrome metabolica (MetS) è un disturbo multicomponente strettamente legato all'infiammazione di basso grado e alle malattie cardiovascolari (CVD). Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti di un programma di allenamento di resistenza (RT) di 12 settimane sulla composizione corporea, i fattori di rischio per la sindrome metabolica (MetS) e i biomarcatori infiammatori nelle donne anziane

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti di un programma di allenamento di resistenza (RT) di 12 settimane sulla composizione corporea, i fattori di rischio per la sindrome metabolica (MetS) e i biomarcatori infiammatori nelle donne anziane. Per la selezione del campione tutti i partecipanti hanno completato una storia sanitaria e abbiamo adottato i seguenti criteri di inclusione: 60 anni o più, fisicamente indipendenti, liberi da disfunzioni cardiache o ortopediche, non sottoposti a terapia ormonale sostitutiva e non impegnati in alcun esercizio fisico regolare more di una volta alla settimana nei sei mesi precedenti l'inizio dell'istruttoria. I partecipanti hanno superato un test di stress da sforzo diagnostico graduato con un elettrocardiogramma a 12 derivazioni, esaminato da un cardiologo, e sono stati rilasciati senza restrizioni per la partecipazione a questa indagine. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti dopo aver ricevuto una descrizione dettagliata delle procedure di indagine. Questa indagine è stata condotta secondo la Dichiarazione di Helsinki e approvata dal Comitato Etico dell'Università locale. L'indagine è stata condotta per un periodo di 18 settimane, con 12 settimane dedicate al programma RT e 6 settimane assegnate alle misurazioni. Nelle settimane 1-3 e 16-18 sono stati eseguiti test antropometrici, test massimi di una ripetizione (1RM), composizione corporea, pressione sanguigna (BP), assunzione dietetica e misurazioni del campione di sangue. È stato anche valutato il rischio Z-score per la sindrome metabolica, che era basato sui fattori di rischio per la sindrome metabolica. Un programma RT progressivo supervisionato è stato eseguito tra le settimane 4-15 dal gruppo di formazione. Il CG non ha svolto alcun tipo di esercizio fisico durante questo periodo. Il programma di formazione RT era basato su raccomandazioni per RT in una popolazione anziana. Tutti i partecipanti sono stati supervisionati personalmente da professionisti dell'educazione fisica con una notevole esperienza di RT. Le sessioni sono state eseguite 3 volte a settimana il lunedì, il mercoledì e il venerdì. Il programma RT è stato eseguito nel seguente ordine: pressa per il petto, pressa per le gambe orizzontale, fila da seduti, estensione del ginocchio, curl del predicatore (pesi liberi), curl delle gambe, pushdown del tricipite e sollevamento del polpaccio da seduto. I partecipanti al TG hanno eseguito 3 serie da 10-15 ripetizioni al massimo. Ai partecipanti è stato concesso un intervallo di riposo da 1 a 2 minuti tra le serie e da 2 a 3 minuti tra ogni esercizio. Il carico di allenamento era coerente con il numero prescritto di ripetizioni per le tre serie di ciascun esercizio. Gli istruttori hanno adattato i carichi di ciascun esercizio in base all'abilità del soggetto e ai miglioramenti nella capacità di esercizio durante l'indagine al fine di garantire che i soggetti si esercitassero con la massima resistenza possibile pur mantenendo una corretta tecnica di esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60 anni o più, fisicamente indipendenti, privi di disfunzioni cardiache o ortopediche, non sottoposti a terapia ormonale sostitutiva e non impegnati in attività fisica regolare più di una volta alla settimana nei sei mesi precedenti l'inizio dell'indagine.
  • I partecipanti hanno superato un test di stress da sforzo diagnostico graduato con un elettrocardiogramma a 12 derivazioni, esaminato da un cardiologo, e sono stati rilasciati senza restrizioni per la partecipazione a questa indagine.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i soggetti non partecipano all'85% del totale delle sessioni di allenamento o ritiro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Taining
gruppo di allenamento che ha eseguito il programma di resistenza. Tutti i partecipanti sono stati supervisionati personalmente da professionisti dell'educazione fisica con una notevole esperienza di RT. Le sessioni sono state eseguite 3 volte a settimana il lunedì, il mercoledì e il venerdì. Il programma RT è stato eseguito nel seguente ordine: pressa per il petto, pressa per le gambe orizzontale, fila da seduti, estensione del ginocchio, curl del predicatore (pesi liberi), curl delle gambe, pushdown del tricipite e sollevamento del polpaccio da seduto. I partecipanti al TG hanno eseguito 3 serie da 10-15 ripetizioni al massimo. Ai partecipanti è stato concesso un intervallo di riposo da 1 a 2 minuti tra le serie e da 2 a 3 minuti tra ogni esercizio. Il carico di allenamento era coerente con il numero prescritto di ripetizioni per le tre serie di ciascun esercizio
Altro: Gruppo di formazione
L'indagine è stata condotta per un periodo di 18 settimane, con 12 settimane dedicate al programma RT e 6 settimane assegnate alle misurazioni. Nelle settimane 1-3 e 16-18 sono stati eseguiti test antropometrici, test massimi di una ripetizione (1RM), composizione corporea, pressione sanguigna (BP), assunzione dietetica e misurazioni del campione di sangue. Un programma RT progressivo supervisionato è stato eseguito tra le settimane 4-15 dal gruppo di formazione.
Nessun intervento: gruppo di controllo
gruppo di controllo che non ha svolto alcun tipo di esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei biomarcatori infiammatori
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Le misurazioni di TNF-α e IL-6 sono state determinate mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA), secondo le specifiche del produttore (Quantikine High Sensitivity Kit, R&D Systems, Minneapolis, MN) ed eseguite in un lettore di micropiastre Perkin Elmer, modello EnSpire (Waltham, MA, USA). I risultati sono presentati in picogrammi per millilitro (pg/ml). Tutti i campioni sono stati determinati in duplicato per garantire la precisione dei risultati.
Basale e 12 settimane
Modifica dei profili lipidici e glicemici
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
I campioni di sangue venoso sono stati raccolti dopo un digiuno di 12 ore e un minimo di 72 ore dopo l'ultima sessione di esercizio fisico. Cinque millilitri sono stati prelevati da una vena superficiale prominente nello spazio antecubitale utilizzando una puntura venosa pulita con stasi minima e collocati in un tubo contenente acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) come anticoagulante e conservante e un tubo senza coagulante. Tutti i campioni sono stati centrifugati per 15 minuti e le aliquote di plasma o siero sono state conservate a -80°C fino al momento del dosaggio. Le misurazioni di glucosio, lipoproteine ​​ad alta densità (HDL-C) e trigliceridi (TG) sono state immediatamente determinate in un laboratorio specializzato presso l'ospedale universitario. Le analisi sono state effettuate utilizzando un sistema di autoanalisi biochimica (Dimension RxL Max - Siemens Dade Behring) secondo metodi consolidati in letteratura, coerenti con le raccomandazioni del produttore. I risultati sono presentati in milligrammi per decilitro (mg/dL)
Basale e 12 settimane
Cambiamento nella valutazione del modello di omeostasi (HOMA-IR)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
L'insulina è stata misurata mediante chemiluminescenza utilizzando un analizzatore Liaison XL (DiaSorin S.p.A., Saluggia, Italia). La valutazione del modello di omeostasi (HOMA-IR) è stata calcolata con la formula: insulina a digiuno (μUI/ml) x glucosio a digiuno (mmol/L)/22,5. I coefficienti di variazione inter- e intra-dosaggio erano <10% come determinato nel plasma umano.
Basale e 12 settimane
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
La valutazione della pressione arteriosa a riposo è stata eseguita utilizzando apparecchiature oscillometriche automatiche (modello Omron HEM-742INT, Omron Corporation, Kyoto, Kansai, Giappone). I partecipanti hanno frequentato il laboratorio in tre giorni diversi e, durante ogni visita, sono rimasti seduti a riposo per cinque minuti con il bracciale dell'apparecchiatura in posizione sul braccio destro. Successivamente, sono state eseguite diverse misurazioni della PA a intervalli di un minuto per ottenere tre misurazioni consecutive in cui la differenza nelle letture della PA sistolica (SBP) e della PA diastolica (DBP) differiva di non più di 4 mmHg. La mediana delle tre misurazioni per ogni giorno è stata calcolata in media tra le tre visite. La pressione arteriosa media (MAP) è stata calcolata utilizzando la formula MAP = DBP + 1/3 (SBP-DBP). I risultati sono presentati in (mmHg)
Basale e 12 settimane
Variazione del punteggio Z della sindrome metabolica
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Il punteggio Z della sindrome metabolica è stato utilizzato anche nella presente indagine come punteggio continuo delle cinque variabili della sindrome metabolica in accordo con i criteri del pannello di trattamento per adulti III. Un punteggio Z è stato calcolato per ciascuna variabile utilizzando i dati individuali e le deviazioni standard dei dati per l'intero gruppo al basale (n = 53) e dopo l'intervento (n = 47). L'equazione utilizzata per calcolare il punteggio Z della sindrome metabolica era il punteggio Z pre intervento = [(50 - HDL)/11,1 (11,9 m2) + (TG - 150)/36,8 (42,1)] + [(glicemia a digiuno - 100) /14,8 (13,7 m2)] + [(circonferenza vita - 88)/9,4 (9,9 m2)] + [(pressione arteriosa media - 100)/6,4 (7,7) m2], e punteggio Z post intervento= [(50 - HDL )/11,9 + (TG - 150)/42,1)] + [(glicemia a digiuno - 100)/13,7)] + [(circonferenza vita - 88)/9,9] + [(pressione arteriosa media - 100)/7,7)].
Basale e 12 settimane
Variazione della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Le misurazioni dei livelli sierici di CRP ad alta sensibilità sono state effettuate utilizzando un sistema di autoanalisi biochimica (Dimension RxL Max - Siemens Dade Behring) secondo metodi consolidati in letteratura coerenti con le raccomandazioni del produttore. I risultati sono presentati in milligrammi/litro (mg/L)
Basale e 12 settimane
Cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Le scansioni di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) di tutto il corpo (Lunar Prodigy, modello NRL 41990, GE Lunar, Madison, WI) sono state utilizzate per valutare il grasso corporeo, il grasso del tronco e il tessuto molle magro appendicolare. La massa muscolare scheletrica totale è stata stimata dall'equazione predittiva proposta da Kim et al.. Prima della scansione, ai partecipanti è stato chiesto di rimuovere tutti gli oggetti contenenti metallo. Le scansioni sono state eseguite con i soggetti sdraiati in posizione supina lungo l'asse della linea centrale longitudinale del tavolo. I piedi sono stati fissati insieme alle dita dei piedi per immobilizzare le gambe mentre le mani sono state mantenute in posizione pronata all'interno della regione di scansione. Sia la calibrazione che l'analisi sono state eseguite da un tecnico di laboratorio esperto. La calibrazione dell'apparecchiatura ha seguito le raccomandazioni del produttore. Il software ha generato linee standard che separano gli arti dal tronco e dalla testa. Queste linee sono state regolate dallo stesso tecnico utilizzando specifici punti anatomici determinati dal produttore.
Basale e 12 settimane
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Le misure della circonferenza vita (WC) sono state ottenute secondo procedure stabilite in letteratura. I risultati sono presentati in centimetri (cm).
Basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei parametri antropometrici
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
La massa corporea è stata misurata con l'approssimazione di 0,1 kg utilizzando una bilancia elettronica calibrata (Balmak, Laboratory Equipment Labstore, Curitiba, Paraná, Brasile), con i partecipanti che indossavano indumenti da allenamento leggeri e senza scarpe. L'altezza è stata misurata con uno stadiometro attaccato alla bilancia con l'approssimazione di 0,1 cm, con soggetti in piedi senza scarpe. L'indice di massa corporea è stato calcolato come massa corporea in chilogrammi divisa per il quadrato dell'altezza in metri.
Basale e 12 settimane
Cambiamenti nella forza totale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
La forza dinamica massima è stata valutata utilizzando il test 1RM valutato negli esercizi di pressa per petto (CP), estensione del ginocchio (KE) e curl del predicatore (PC), eseguiti in questo ordine esatto. Il test per ogni esercizio è stato preceduto da una serie di riscaldamento (6-10 ripetizioni), con circa il 50% del carico stimato utilizzato nel primo tentativo dell'1RM. Questo riscaldamento è stato utilizzato anche per familiarizzare i soggetti con l'attrezzatura di prova e la tecnica di sollevamento. La procedura di test è stata avviata 2 minuti dopo il riscaldamento. I soggetti sono stati istruiti a cercare di eseguire due ripetizioni con il carico imposto e hanno avuto tre tentativi in ​​entrambi gli esercizi. Il periodo di riposo era da 3 a 5 minuti tra ogni tentativo e 5 minuti tra gli esercizi. L'1RM è stato registrato come il carico finale sollevato in cui il soggetto è stato in grado di completare una sola singola esecuzione massimale. La forza totale è stata determinata dalla somma dei 3 esercizi.
Basale e 12 settimane
Cambiamenti nell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
I partecipanti sono stati istruiti da un dietista a completare un registro alimentare in tre giorni non consecutivi (due giorni della settimana e un giorno del fine settimana) prima e dopo l'intervento. Ai partecipanti sono state fornite istruzioni specifiche per quanto riguarda la registrazione delle dimensioni e delle quantità delle porzioni per identificare tutti gli alimenti e l'assunzione di liquidi, oltre alla visualizzazione di modelli alimentari per migliorare la precisione. L'apporto energetico totale, il contenuto di proteine, carboidrati e lipidi sono stati calcolati utilizzando il software di analisi nutrizionale (Avanutri Processor Nutrition Software, Rio de Janeiro, Brasile; Versione 3.1.4).
Basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UEL10656/2012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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