Terapia di gruppo comportamentale dialettica per adulti con disabilità intellettive
Adattamento e valutazione della terapia di gruppo comportamentale dialettica per adulti con doppia diagnosi (disabilità intellettive con disturbo psichiatrico)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
1.2 Introduzione
Questo intervento pilota tenta di fornire e valutare una terapia dialettica comportamentale (DBT) adattata in formato di gruppo. Si ipotizza che le strategie insegnate attraverso questa modalità adattata aumenteranno le capacità degli adulti con doppia diagnosi nella gestione di situazioni difficili e delle loro reazioni emotive, diminuendo così il rischio di crisi e, in ultima analisi, le richieste poste al sistema dei servizi di salute mentale.
1.3 Domande di ricerca:
Quattro domande chiave sono affrontate all'interno di questo progetto:
- Gli adulti con disabilità intellettive possono apprendere e conservare le conoscenze e le abilità presentate in un programma di gruppo DBT adattato?
- I partecipanti riferiscono aumenti positivi dell'autostima e un maggiore coinvolgimento nelle situazioni sociali dopo la partecipazione al gruppo?
- Ci sono diminuzioni di segni e sintomi di problemi di salute mentale, ad esempio ansia e depressione, e miglioramenti nel comportamento problematico dopo il completamento del programma di terapia di gruppo comportamentale dialettico?
- Il programma fornisce qualche vantaggio agli operatori sanitari? (ad esempio, sono in grado di ridurre le situazioni di "crisi" più rapidamente? I caregiver ritengono che fornisca loro strumenti da utilizzare quando il cliente sperimenta disagio? Riduce lo stress del caregiver?)
2. Metodi
2.1 Progettazione della ricerca:
Basandosi sul lavoro di adattamento DBT svolto negli Stati Uniti da Charleton e Dykstra (2011), è necessario perfezionare ulteriormente questo intervento per aumentarne la fattibilità e la fattibilità come modalità di trattamento per la popolazione adulta con doppia diagnosi. L'utilizzo di un approccio di metodi misti all'interno di questo intervento attuale consente di esplorare l'efficacia della terapia di gruppo DBT per adulti con ID e problemi di salute mentale/comportamentali emergenti.
2.2 Reclutamento:
I partecipanti e gli operatori sanitari saranno invitati a partecipare attraverso l'uso della pubblicità locale presso le agenzie partner e attraverso l'espressione del precedente interesse ai medici coinvolti. Opuscoli/volantini informativi saranno distribuiti alle persone che hanno manifestato interesse per i servizi di consulenza e potrebbero o meno ricevere servizi in quel momento. Una volta che i partecipanti sono stati identificati, avranno l'opportunità di selezionare autonomamente un caregiver che vorrebbero assisterli nei gruppi. I caregiver riceveranno una lettera di informazioni e un modulo di consenso che richiede la loro partecipazione. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a screening per l'ammissibilità e il raggiungimento del consenso per il coinvolgimento includerà l'uso di un approccio multimodale.
Agenzie da reclutare: Ongwanada, Providence Care MHS DDCOT, Christian Horizons, Community Living Kingston, Developmental Services Leeds and Grenville (DSLG), Pathways
2.3. Procedura
- Reclutare
- Schermata di idoneità
- Ottenere il consenso scritto (da confermare alla pre-valutazione)
Completare la pre-valutazione e confermare il consenso informato
UN. Al momento dell'accettazione nello studio, alle persone verranno assegnati simboli alfanumerici su tutti i documenti di dati per garantire la riservatezza del paziente e garantire che le persone non siano identificabili dal team di ricerca. Gli individui saranno incoraggiati a utilizzare i nomi solo durante le sessioni di gruppo e tutti gli identificatori (etichette nome, fogli di accesso) verranno distrutti alla fine del processo di trattamento.
- Una volta che hai n = 12 partecipanti, randomizza nel gruppo A intervento o controllo
- Invia pacchetto informativo con data/luogo del gruppo
Gruppo A (Durata: 12 settimane)
UN. Diviso in 3 moduli (Tolleranza al Distress; Regolazione delle emozioni; Efficacia interpersonale, con Mindfulness integrata in ciascuno
- Dopo la valutazione dei partecipanti del gruppo A (n=6) e n=6 nuovi partecipanti
- Ripetere i passaggi da 4 a 8 per i gruppi di intervento e di controllo di 12 settimane del gruppo B e C.
2.6 Analisi:
Le analisi delle domande di cambiamento globali e individuali saranno condotte nell'ambito di un approccio con metodo misto utilizzando SPSS 22. Le misure dei risultati pre-post gruppo saranno valutate utilizzando test t accoppiati e ANOVAS, se applicabile. I dati strutturati dell'intervista saranno analizzati utilizzando l'analisi tematica in cui i temi qualitativi saranno riassunti e consolidati in possibili aree che affrontano il contenuto del curriculum, il processo terapeutico, l'applicazione delle abilità e il feedback generale della terapia di gruppo
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7M 8A6
- Division of Developmental Disabilities, 191 Portsmouth Avenue
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di disabilità intellettiva lieve o moderata
- Sintomi di difficoltà emotive e comportamentali, ad es. disregolazione emotiva
- Assistente dedicato per accompagnare e partecipare a tutte le sessioni
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di disturbo dello spettro autistico
- Disabilità intellettiva profonda o grave
- Psicosi acuta che interferisce con il funzionamento quotidiano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo DBT
Terapia del comportamento dialettico adattato
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12 sessioni settimanali di terapia di gruppo DBT
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Le persone in questo gruppo riceveranno il trattamento come al solito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento delle difficoltà nella scala della regolazione emotiva (Gratz & Roemner, 2004)
Lasso di tempo: Pre trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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Misura psicometrica della disregolazione emotiva: item totali 36 (range 36-180), risposte che vanno da 1 a 5, dove 1 è quasi mai (0-10%), 2 è a volte (11-35%), 3 è circa la metà tempo (36-65%), 4 è la maggior parte delle volte (66-90%) e 5 è quasi sempre (91-100%).
Gli elementi DERS sono stati ricodificati in modo che i punteggi più alti in ogni caso indicassero maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni (cioè una maggiore disregolazione delle emozioni).
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Pre trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella scala della rabbia di Novaco: parte B (indice di provocazione) (Novaco, 2003)
Lasso di tempo: Pre trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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Misura psicometrica del discontrollo della rabbia come parte della scala della rabbia totale: item totali 25 (range 25-100), risposte che vanno da 1 a 4, dove 1 non è affatto arrabbiato, 2 è un po' arrabbiato, 3 è abbastanza arrabbiato e 4 è molto arrabbiato.
I NAS-PI sono stati ricodificati in modo che i punteggi più alti in ogni caso indicassero maggiori difficoltà nel controllo della rabbia (cioè, maggiore discontrollo della rabbia).
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Pre trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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Modifica nella scala Reiss della doppia diagnosi 38Q (IDS, 1987)
Lasso di tempo: Pre trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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Misura psicometrica della malattia psichiatrica in individui con disabilità intellettiva: Totale item 26 (range 26-78), risposte che vanno da 1 a 3, dove 1 non è un problema, 2 è un problema e 3 è sempre un problema.
Gli elementi REISS sono stati ricodificati in modo che i punteggi più alti in ogni caso indicassero maggiori problemi con problemi di salute mentale (ad es. Psicopatologia).
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Pre trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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Modifica nella lista di controllo del regolamento delle emozioni adattate (adattato con il permesso di Dante Cicchetti di Jessica Jones)
Lasso di tempo: Pretrattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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Misura psicometrica adattata della regolazione emotiva per informatori.
Dato agli operatori sanitari per riferire sui cambiamenti nella regolazione emotiva osservata.
Item totali 24 (range 24 - 96) risposte che vanno da 1 a 4, dove 1 è mai, 2 è a volte, 3 è spesso e 4 è quasi sempre.
Gli elementi ERC sono stati ricodificati in modo che i punteggi più alti in ogni caso indicassero una maggiore regolazione emotiva.
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Pretrattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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Impressione globale del cambiamento: percentuale di partecipanti che segnalano miglioramenti
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trattamento
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Misura adattata del cambiamento del trattamento clinico per l'informatore: ai partecipanti è stato chiesto il grado di cambiamento percepito dopo il gruppo con il cambiamento complessivo totale; risposte che vanno da nessun cambiamento (il problema identificato è peggiorato), a un po' migliore (migliore ma nessun cambiamento evidente), a migliore (migliore ma il cambiamento non ha fatto una differenza significativa), a moderatamente migliore (lieve differenza migliorata) a molto meglio ( netto miglioramento e ha fatto una differenza significativa). Gli elementi GIC sono stati suddivisi in due gruppi: nessun cambiamento o cambiamento (un po' meglio, meglio, moderatamente meglio e molto meglio); le risposte sono state analizzate in percentuale in entrambi i gruppi. |
12 settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica Jones, PhD, Queen's University, Kingston
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSIY-511-15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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