- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02925130
Beta2-mimetico e Sistema Nervoso Centrale (BETACTIV)
29 settembre 2017 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Beta2-mimetico e sistema nervoso centrale: effetti del salbutamolo sull'eccitabilità corticale e sull'attivazione cerebrale
È stato dimostrato che i beta2-mimetici come il salbutamolo hanno effetti ergogenici.
È stato dimostrato che dosi acute e croniche inalate o orali di salbutamolo aumentano l'esercizio di tutto il corpo e le prestazioni muscolari.
I meccanismi sottostanti non sono tuttavia chiari.
Alcuni dati suggeriscono che il salbutamolo può avere alcuni effetti sul sistema nervoso centrale che possono spiegare il miglioramento dell'esercizio e delle prestazioni neuromuscolari.
Il presente studio si propone di valutare gli effetti dell'assunzione di acite per via inalatoria o orale di salbutamolo sul sistema neuromuscolare utilizzando tecniche di neurostimolazione e risonanza magnetica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli effetti dell'assunzione di salbutamolo saranno valutati utilizzando la stimolazione magnetica transcranica da un lato e la risonanza magnetica dall'altro.
L'attivazione volontaria massima e l'attivazione cerebrale saranno misurate durante compiti motori eseguiti fino all'esaurimento dopo l'assunzione acuta di slabutamolo per via inalatoria, l'assunzione di salbutamolo per via orale o l'assunzione di placebo per via orale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38042
- Grenoble University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani senza patologie respiratorie e cardiovascolari
- Maschio
- Età compresa tra 18 e 35 anni
- Soggetti allenati (>6 ore di attività fisica a settimana)
- Non fumatore o ex fumatore (cessazione del fumo da almeno 1 anno)
Criteri di esclusione:
- Malattie respiratorie, cardiovascolari e metaboliche
- Malattie neuromuscolari
- tireotossicosi o diabete trattato con insulina
- alcolismo
- Controindicazione alla risonanza magnetica
- Controindicazione TMS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Salbutamolo inalato
Inalazione acuta di 800 microgrammi di salbutamolo
|
Assunzione acuta di salbutamolo, un beta2-mimetico, sia per via inalatoria che orale.
Altri nomi:
|
Sperimentale: Salbutamolo orale
Assunzione orale acuta di 4 mg di salbutamolo
|
Assunzione acuta di salbutamolo, un beta2-mimetico, sia per via inalatoria che orale.
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: Placebo
Assunzione orale acuta di un placebo
|
Assunzione orale acuta di un farmaco placebo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Massima attivazione volontaria
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo l'assunzione del trattamento (entro 1 ora)
|
Misurazione eseguita utilizzando la stimolazione magnetica transcranica, sovrapposta alle contrazioni submassimali e massimali del quadricipite
|
Misurato immediatamente dopo l'assunzione del trattamento (entro 1 ora)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Attivazione corticale
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo l'assunzione del trattamento (entro 1 ora)
|
Misurazione eseguita utilizzando la risonanza magnetica e l'intensità del segnale BOLD in risposta a un compito motorio.
|
Misurato immediatamente dopo l'assunzione del trattamento (entro 1 ora)
|
Esercitare la resistenza
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo l'assunzione del trattamento (entro 1 ora)
|
Tempo di esaurimento durante il test muscolare da esercizio.
|
Misurato immediatamente dopo l'assunzione del trattamento (entro 1 ora)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michel Guinot, MD PhD, University Hospital, Grenoble
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
28 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
28 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
5 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agonisti adrenergici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agonisti del recettore adrenergico beta-2
- Beta-agonisti adrenergici
- Agenti tocolitici
- Albuterolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC14339
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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