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Beta2-mimetico e Sistema Nervoso Centrale (BETACTIV)

29 settembre 2017 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Beta2-mimetico e sistema nervoso centrale: effetti del salbutamolo sull'eccitabilità corticale e sull'attivazione cerebrale

È stato dimostrato che i beta2-mimetici come il salbutamolo hanno effetti ergogenici. È stato dimostrato che dosi acute e croniche inalate o orali di salbutamolo aumentano l'esercizio di tutto il corpo e le prestazioni muscolari. I meccanismi sottostanti non sono tuttavia chiari. Alcuni dati suggeriscono che il salbutamolo può avere alcuni effetti sul sistema nervoso centrale che possono spiegare il miglioramento dell'esercizio e delle prestazioni neuromuscolari. Il presente studio si propone di valutare gli effetti dell'assunzione di acite per via inalatoria o orale di salbutamolo sul sistema neuromuscolare utilizzando tecniche di neurostimolazione e risonanza magnetica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli effetti dell'assunzione di salbutamolo saranno valutati utilizzando la stimolazione magnetica transcranica da un lato e la risonanza magnetica dall'altro. L'attivazione volontaria massima e l'attivazione cerebrale saranno misurate durante compiti motori eseguiti fino all'esaurimento dopo l'assunzione acuta di slabutamolo per via inalatoria, l'assunzione di salbutamolo per via orale o l'assunzione di placebo per via orale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Grenoble, Francia, 38042
        • Grenoble University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani senza patologie respiratorie e cardiovascolari
  • Maschio
  • Età compresa tra 18 e 35 anni
  • Soggetti allenati (>6 ore di attività fisica a settimana)
  • Non fumatore o ex fumatore (cessazione del fumo da almeno 1 anno)

Criteri di esclusione:

  • Malattie respiratorie, cardiovascolari e metaboliche
  • Malattie neuromuscolari
  • tireotossicosi o diabete trattato con insulina
  • alcolismo
  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • Controindicazione TMS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Salbutamolo inalato
Inalazione acuta di 800 microgrammi di salbutamolo
Assunzione acuta di salbutamolo, un beta2-mimetico, sia per via inalatoria che orale.
Altri nomi:
  • Albuterolo
Sperimentale: Salbutamolo orale
Assunzione orale acuta di 4 mg di salbutamolo
Assunzione acuta di salbutamolo, un beta2-mimetico, sia per via inalatoria che orale.
Altri nomi:
  • Albuterolo
Comparatore placebo: Placebo
Assunzione orale acuta di un placebo
Assunzione orale acuta di un farmaco placebo
Altri nomi:
  • Albuterolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima attivazione volontaria
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo l'assunzione del trattamento (entro 1 ora)
Misurazione eseguita utilizzando la stimolazione magnetica transcranica, sovrapposta alle contrazioni submassimali e massimali del quadricipite
Misurato immediatamente dopo l'assunzione del trattamento (entro 1 ora)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione corticale
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo l'assunzione del trattamento (entro 1 ora)
Misurazione eseguita utilizzando la risonanza magnetica e l'intensità del segnale BOLD in risposta a un compito motorio.
Misurato immediatamente dopo l'assunzione del trattamento (entro 1 ora)
Esercitare la resistenza
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo l'assunzione del trattamento (entro 1 ora)
Tempo di esaurimento durante il test muscolare da esercizio.
Misurato immediatamente dopo l'assunzione del trattamento (entro 1 ora)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michel Guinot, MD PhD, University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

5 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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