Fattori che influenzano la recidiva a 3 anni del carcinoma epatico dopo l'intervento chirurgico
20 ottobre 2016 aggiornato da: Ruechuta Molek
Obbiettivo:
- Per studiare i fattori che influenzano la recidiva a 3 anni del carcinoma epatico dopo l'intervento chirurgico
- Per studiare i fattori correlati che influenzano la recidiva del carcinoma epatico dopo l'intervento chirurgico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il carcinoma epatico, che comprende l'80% di carcinoma epatocellulare (HCC) e il 20% di colangiocarcinoma (CCA), diventa la principale causa di morte nell'Asia orientale e sud-orientale.
Sebbene l'epatectomia sia il trattamento di scelta per il cancro allo stadio iniziale, la recidiva è stata segnalata rispettivamente nel 30%, 62% e 79% nel 1°, 3° e 5° anno.
L'ospedale Chulabhorn, un istituto oncologico fondato nel 2011, ha condotto uno studio retrospettivo di 3 anni sui fattori di influenza e sulla sua correlazione con il carcinoma epatico dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
67
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ci sono stati 33 e 34 pazienti sottoposti rispettivamente a resezione epatica per carcinoma epatocellulare e colangiocarcinoma tra febbraio 2010 e dicembre 2013.
Tutti i pazienti sono stati stadiati secondo il sistema di metastasi del linfonodo tumorale (TNM) e valutati dalla conferenza del comitato del tumore dell'ospedale.
Dopo l'intervento chirurgico, un medico curante ha seguito i pazienti mediante marker tumorale e imaging come trattamento standard e ne ha diagnosticato la recidiva.
Inoltre, tutti i casi di recidiva hanno avuto trattamenti standard fino alla fine della vita.
La sopravvivenza è stata classificata come le date tra l'operazione e la morte.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sono stati sottoposti rispettivamente a resezione epatica per carcinoma epatiocellulare e colangiocarcinoma, compresi i risultati patologici tra febbraio 2010 e dicembre 2013. I dati sono stati ricevuti dal database dei pazienti del Cholabhron Hospital.
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti che non presentavano risultati patologici non sono stati inclusi.
- Sono stati esclusi tutti i pazienti che non si sono presentati per la registrazione del follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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tasso di recidiva di HCC dopo l'intervento chirurgico
Ce ne sono stati 33 per carcinoma epatocellulare tra febbraio 2010 e dicembre 2013.
Tutti i pazienti sono stati stadiati secondo il sistema di metastasi del linfonodo tumorale (TNM) e valutati dalla conferenza del comitato del tumore dell'ospedale.
Dopo l'intervento chirurgico, un medico curante ha seguito i pazienti mediante marker tumorale e imaging come trattamento standard e ne ha diagnosticato la recidiva.
Inoltre, tutti i casi di recidiva hanno avuto trattamenti standard fino alla fine della vita.
La sopravvivenza è stata classificata come le date tra l'operazione e la morte.
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Tasso di recidiva di HCC dopo l'intervento chirurgico
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tasso di recidiva di CCA dopo l'intervento chirurgico
Ci sono stati 34 pazienti sottoposti a resezione epatica per colangiocarcinoma tra febbraio 2010 e dicembre 2013.
Tutti i pazienti sono stati stadiati secondo il sistema di metastasi del linfonodo tumorale (TNM) e valutati dalla conferenza del comitato del tumore dell'ospedale.
Dopo l'intervento chirurgico, un medico curante ha seguito i pazienti mediante marker tumorale e imaging come trattamento standard e ne ha diagnosticato la recidiva.
Inoltre, tutti i casi di recidiva hanno avuto trattamenti standard fino alla fine della vita.
La sopravvivenza è stata classificata come le date tra l'operazione e la morte.
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Tasso di recidiva di CCA dopo l'intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di recidiva del carcinoma epatico dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
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- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Imamura H, Matsuyama Y, Tanaka E, Ohkubo T, Hasegawa K, Miyagawa S, Sugawara Y, Minagawa M, Takayama T, Kawasaki S, Makuuchi M. Risk factors contributing to early and late phase intrahepatic recurrence of hepatocellular carcinoma after hepatectomy. J Hepatol. 2003 Feb;38(2):200-7. doi: 10.1016/s0168-8278(02)00360-4.
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- Shimada M, Takenaka K, Taguchi K, Fujiwara Y, Gion T, Kajiyama K, Maeda T, Shirabe K, Yanaga K, Sugimachi K. Prognostic factors after repeat hepatectomy for recurrent hepatocellular carcinoma. Ann Surg. 1998 Jan;227(1):80-5. doi: 10.1097/00000658-199801000-00012.
- Ko S, Nakajima Y, Kanehiro H, Hisanaga M, Aomatsu Y, Kin T, Yagura K, Ohyama T, Nishio K, Ohashi K, Sho M, Yamada T, Nakano H. Significant influence of accompanying chronic hepatitis status on recurrence of hepatocellular carcinoma after hepatectomy. Result of multivariate analysis. Ann Surg. 1996 Nov;224(5):591-5. doi: 10.1097/00000658-199611000-00001.
- Hasegawa S, Ikai I, Fujii H, Hatano E, Shimahara Y. Surgical resection of hilar cholangiocarcinoma: analysis of survival and postoperative complications. World J Surg. 2007 Jun;31(6):1256-63. doi: 10.1007/s00268-007-9001-y.
- Yusoff AR, Razak MM, Yoong BK, Vijeyasingam R, Siti ZM. Survival analysis of cholangiocarcinoma: a 10-year experience in Malaysia. World J Gastroenterol. 2012 Feb 7;18(5):458-65. doi: 10.3748/wjg.v18.i5.458.
- Hanazaki K, Kajikawa S, Shimozawa N, Mihara M, Shimada K, Hiraguri M, Koide N, Adachi W, Amano J. Survival and recurrence after hepatic resection of 386 consecutive patients with hepatocellular carcinoma. J Am Coll Surg. 2000 Oct;191(4):381-8. doi: 10.1016/s1072-7515(00)00700-6.
- Wadsworth CA, Dixon PH, Wong JH, Chapman MH, McKay SC, Sharif A, Spalding DR, Pereira SP, Thomas HC, Taylor-Robinson SD, Whittaker J, Williamson C, Khan SA. Genetic factors in the pathogenesis of cholangiocarcinoma. Dig Dis. 2011;29(1):93-7. doi: 10.1159/000324688. Epub 2011 Jun 17.
- Portolani N, Coniglio A, Ghidoni S, Giovanelli M, Benetti A, Tiberio GA, Giulini SM. Early and late recurrence after liver resection for hepatocellular carcinoma: prognostic and therapeutic implications. Ann Surg. 2006 Feb;243(2):229-35. doi: 10.1097/01.sla.0000197706.21803.a1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Attributi della malattia
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie del fegato
- Carcinoma
- Carcinoma, epatocellulare
- Ricorrenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- 010/2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
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