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Ricerca medica di precisione sull'idrope fetale non immune (NIFH): dalla diagnosi prenatale al trattamento intrauterino

9 dicembre 2016 aggiornato da: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Sulla base di risorse di ricerca clinica multicentrica, verrà condotto uno studio prospettico di coorte su larga scala per effettuare una diagnosi più accurata e un piano di intervento dell'idrope fetale non immune (NIFH), e quindi stabilire una strategia di trattamento accurata del NIFH che sia adatta per la Cina condizioni nazionali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Studio eziologico dell'idrope fetale non immune (NIFH):

    1. Studio eziologico della NIFH a metà gravidanza;
    2. Studio eziologico di NIFH e hygroma colli nel primo trimestre;
    3. Valutazione del valore della tecnologia per il sequenziamento dell'esoma nella diagnosi di NIFH;

  2. L'accuratezza dell'intervento intrauterino NIFH e la sua valutazione degli effetti:

    1. Esiti perinatali di NIFH;
    2. L'effetto dei trattamenti intrauterini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

144

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi corrispondenti agli standard diagnostici
  • Disposto ad accettare il regolare follow-up

Criteri di esclusione:

  • Idrope fetale immune
  • Gravidanza multipla, ad eccezione della sindrome da trasfusione gemello-gemello IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di esposizione
i soggetti di questo gruppo sono quelli che accettano l'intervento intrauterino
Procedura: intervento intrauterino
scegliere diversi interventi chirurgici in base a diverse cause
Nessun intervento: gruppo di controllo
i soggetti di questo gruppo sono quelli che non accettano l'intervento intrauterino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità neonatale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di successo dell'operazione
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ShanghaiFMIH-FMU1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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