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VEGF sierico come marcatore di gravidanza tubarica

23 novembre 2016 aggiornato da: Fábio Roberto Cabar, University of Sao Paulo General Hospital

Fattore di crescita endoteliale vascolare sierico (VEGF) come marker per la gravidanza tubarica

Lo scopo del presente studio era (i) valutare se una singola misurazione del VEGF ci avrebbe permesso di distinguere tra gravidanza intrauterina (normale e anormale) ed EP e (ii) correlare i livelli di VEGF con i livelli sierici di progesterone e β -hCG in ciascun sottogruppo.

Novanta pazienti sono state selezionate da una popolazione di donne che si sono presentate all'Hospital das Clínicas della Facoltà di Medicina dell'Università di San Paolo da ottobre 2006 a settembre 2007 e sono state suddivise in tre sottogruppi: (i) gravidanza intrauterina anomala (arrestata) (definita come gravidanza gestazionale sacco superiore a 16 mm di diametro medio senza tessuto fetale o un embrione superiore a 5 mm senza attività cardiaca embrionale); (ii) gravidanza tubarica (nessuna evidenza di gravidanza intrauterina, presenza di una massa annessiale, aumento subottimale dei livelli sierici di hCG in 48 ore); tutte le gravidanze tubariche sono state trattate chirurgicamente e sono state confermate istologicamente, non hanno ricevuto alcun trattamento con metotrexato prima dell'operazione; (iii) gravidanza intrauterina normale (sacco gestazionale intrauterino, vitalità embrionale confermata).

I campioni di sangue sono stati raccolti mediante puntura venosa periferica prima del trattamento; sono stati prelevati in totale 15 mL di sangue (2 mL per β-hCG, 3 mL per il progesterone, 10 mL per le determinazioni del VEGF). I campioni di sangue per VEGF sono stati raccolti in tubi siliconati e sono stati lasciati coagulare a temperatura ambiente per 2-6 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sao Paulo, Brasile, 05403010
        • University of Sao Paulo - School of Medicine - General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

I criteri di inclusione erano:

  • donne che avevano un test hCG positivo e presentavano dolore addominale o sanguinamento vaginale; tutte le gravidanze sono state singole, concepite spontaneamente, con accurate valutazioni dell'età gestazionale (42 - 56 giorni dal primo giorno dell'ultima mestruazione). Un consenso informato dettagliato è stato ottenuto da ciascun paziente prima dell'inclusione.

I criteri di esclusione erano:

  • gravidanza tubarica non ampollare (confermata chirurgicamente).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione sierica di VEGF
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dosaggio della concentrazione sierica di VEGF

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