- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02973230
VEGF sierico come marcatore di gravidanza tubarica
Fattore di crescita endoteliale vascolare sierico (VEGF) come marker per la gravidanza tubarica
Lo scopo del presente studio era (i) valutare se una singola misurazione del VEGF ci avrebbe permesso di distinguere tra gravidanza intrauterina (normale e anormale) ed EP e (ii) correlare i livelli di VEGF con i livelli sierici di progesterone e β -hCG in ciascun sottogruppo.
Novanta pazienti sono state selezionate da una popolazione di donne che si sono presentate all'Hospital das Clínicas della Facoltà di Medicina dell'Università di San Paolo da ottobre 2006 a settembre 2007 e sono state suddivise in tre sottogruppi: (i) gravidanza intrauterina anomala (arrestata) (definita come gravidanza gestazionale sacco superiore a 16 mm di diametro medio senza tessuto fetale o un embrione superiore a 5 mm senza attività cardiaca embrionale); (ii) gravidanza tubarica (nessuna evidenza di gravidanza intrauterina, presenza di una massa annessiale, aumento subottimale dei livelli sierici di hCG in 48 ore); tutte le gravidanze tubariche sono state trattate chirurgicamente e sono state confermate istologicamente, non hanno ricevuto alcun trattamento con metotrexato prima dell'operazione; (iii) gravidanza intrauterina normale (sacco gestazionale intrauterino, vitalità embrionale confermata).
I campioni di sangue sono stati raccolti mediante puntura venosa periferica prima del trattamento; sono stati prelevati in totale 15 mL di sangue (2 mL per β-hCG, 3 mL per il progesterone, 10 mL per le determinazioni del VEGF). I campioni di sangue per VEGF sono stati raccolti in tubi siliconati e sono stati lasciati coagulare a temperatura ambiente per 2-6 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sao Paulo, Brasile, 05403010
- University of Sao Paulo - School of Medicine - General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I criteri di inclusione erano:
- donne che avevano un test hCG positivo e presentavano dolore addominale o sanguinamento vaginale; tutte le gravidanze sono state singole, concepite spontaneamente, con accurate valutazioni dell'età gestazionale (42 - 56 giorni dal primo giorno dell'ultima mestruazione). Un consenso informato dettagliato è stato ottenuto da ciascun paziente prima dell'inclusione.
I criteri di esclusione erano:
- gravidanza tubarica non ampollare (confermata chirurgicamente).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Concentrazione sierica di VEGF
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- fcabarVEGF1
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