Efficacia antiplacca/antigengivite dei collutori con olio essenziale in uno studio semestrale

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni, in buona salute generale e orale, ad eccezione della gengivite.
2. In grado di comprendere e seguire i requisiti dello studio (compresa la disponibilità nelle date delle visite programmate) in base alla valutazione del personale del sito di ricerca;
3. La prova di un documento di consenso informato firmato e datato personalmente indicante che il soggetto (o un rappresentante legalmente riconosciuto) è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti del processo.
4. Un minimo di 20 denti naturali con superfici facciali e linguali graffiabili. I denti gravemente cariati, ampiamente restaurati, con fascia ortodontica, abutment, che presentano una grave abrasione cervicale e/o dello smalto generalizzata o i terzi molari non saranno inclusi nel conteggio dei denti.
5. Un indice gengivale medio ≥ 1,75 secondo l'indice gengivale modificato.
6. Un indice di placca medio ≥ 1,95 secondo la modifica di Turesky del Quigley-Hein Plaque Index segnato su sei superfici per dente.
7. Assenza di patologia significativa dei tessuti molli orali, esclusa la gengivite indotta da placca, sulla base di un esame visivo ea discrezione dello sperimentatore.
8. Assenza di parodontite moderata/avanzata sulla base di un esame clinico (ADA Tipo III, IV).
9. Assenza di apparecchi ortodontici fissi o rimovibili o di protesi parziali rimovibili.

Criteri di esclusione:

1. Storia di effetti avversi significativi, comprese sensibilità o sospette allergie, a seguito dell'uso di prodotti per l'igiene orale come dentifrici e collutori e colorante alimentare rosso.
2. Storia di gravi condizioni mediche che, a discrezione dell'Investigatore, squalificheranno il soggetto.
3. Storia di febbre reumatica, soffio cardiaco, prolasso della valvola mitrale o altre condizioni che richiedono una copertura antibiotica profilattica prima di procedure dentali invasive.
4. Terapia antibiotica, antinfiammatoria o anticoagulante durante lo studio o entro le 2 settimane precedenti l'esame di riferimento.
5. Uso regolare di prodotti chemioterapici antiplacca/antigengivite come triclosan, olio essenziale, cloruro di cetilpiridinio o collutori contenenti clorexidina nelle 2 settimane precedenti il ​​basale.
6. Attuale o storia di abuso di alcol o droghe.
7. Gravidanza o allattamento autodichiarati (questo è un criterio di esclusione dovuto a cambiamenti del tessuto orale correlati alla gravidanza e all'allattamento che possono influenzare l'interpretazione dei risultati dello studio).