- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02987868
Effetti di un secretagogo hGH a base di aminoacidi sulla triioditironina
6 febbraio 2018 aggiornato da: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
In un recente studio clinico randomizzato, in doppio cieco, cross-over, l'ormone della crescita sierico (hGH) è aumentato del 682% rispetto al basale 120 minuti dopo la somministrazione orale di un integratore alimentare a base di aminoacidi (SeroVital), p=0,01 vs placebo.
In contrasto con il meccanismo di stimolazione dell'hGH da parte della grelina, i ricercatori ipotizzano che il supplemento sopprima la somatostatina, un noto inibitore sia dell'hGH che del TSH.
Per verificare questa ipotesi, i ricercatori hanno misurato la triiodotironina (T3) dopo la somministrazione del supplemento aminoacido-base.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Due bersagli molecolari che regolano la sintesi e la secrezione dell'ormone della crescita umano (hGH) includono 1) la grelina, un ligando endogeno secreto dallo stomaco che ha anche proprietà di stimolazione dell'appetito distinte dai suoi effetti di stimolazione dell'hGH, e 2) la somatostatina, una famiglia di 14 e 28 peptidi di aminoacidi che agiscono come un potente inibitore non competitivo del rilascio di hGH. i ricercatori hanno recentemente riferito che la somministrazione orale di 2,9 g/dose di SeroVital, una miscela di l-lisina cloridrato, l-arginina cloridrato, oxo-prolina, N-acetil-l-cisteina, l-glutammina e schizonepeta (parti aeree ) polvere, porta ad un significativo aumento medio del 682% dei livelli endogeni di hGH in soggetti di sesso maschile e femminile in un periodo di 120 minuti dopo il consumo acuto.
Nel lavoro presentato qui, i ricercatori cercano di caratterizzare l'obiettivo meccanicistico associato a questo aumento misurato dell'hGH endogeno da parte di SeroVital, che i ricercatori ipotizzano essere la somatostatina.
I ricercatori testano questa ipotesi analizzando la funzione tiroidea, un obiettivo secondario di inibizione della somatostatina.
I ricercatori confrontano ulteriormente i nostri risultati con i secretagoghi hGH basati sulla grelina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 12 maschi sani e 4 femmine sane
- Tra i 18 e i 70 anni
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento
- Assunzione di qualsiasi farmaco cronico, comprese le pillole anticoncezionali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Supplemento 1° giorno, placebo 2° giorno
Somministrazione di integratore orale (miscela brevettata di derivati di aminoacidi).
La metà dei partecipanti ha assunto il supplemento di aminoacidi il primo giorno e la metà dei partecipanti ha assunto il supplemento di aminoacidi il secondo giorno.
|
Un integratore somministrato per via orale del derivato aminoacidico brevettato
Altri nomi:
Un integratore non attivo somministrato per via orale del derivato aminoacidico brevettato
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo 1° giorno, supplemento 2° giorno
La metà dei partecipanti ha assunto il placebo il primo giorno e la metà dei partecipanti ha assunto il placebo il secondo giorno.
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Un integratore non attivo somministrato per via orale del derivato aminoacidico brevettato
Altri nomi:
Un integratore somministrato per via orale del derivato aminoacidico brevettato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di variazione della triiodtironina rispetto al basale
Lasso di tempo: 0-120 minuti, al basale e dopo la dose, settimana 1 e settimana 3
|
Misurare Triiodthyronine a volte 0-120 minuti in due occasioni circa una settimana di distanza.
In un'occasione, la miscela brevettata di derivati dell'amminoacido verrà somministrata per via orale al tempo 0 sotto forma di capsule, e nell'altra occasione le capsule non conterranno amminoacidi.
|
0-120 minuti, al basale e dopo la dose, settimana 1 e settimana 3
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 10043 - HGH/Somatostatin
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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