Somministrazione di triage di ondansetron per la gastroenterite nei bambini

Sfondo:

La gastroenterite acuta è una delle cause più comuni di visite al pronto soccorso. Gli studi hanno dimostrato che l'ondansetron è efficace nel ridurre il vomito nei bambini con gastroenterite e migliorare gli esiti diminuendo la reidratazione endovenosa e il ricovero ospedaliero di quei pazienti. La somministrazione immediata di ondansetrone a bambini con sospetta gastroenterite al momento del triage potrebbe ridurre il numero di pazienti che richiedono osservazione nel reparto di emergenza dopo la consultazione medica e migliorare i risultati dei pazienti.

Obbiettivo:

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della somministrazione di ondansetrone iniziata con il triage per sospetta gastroenterite nel pronto soccorso pediatrico. Gli investigatori mirano a valutare se l'ondansetron somministrato al triage può ridurre il numero di pazienti che richiedono osservazione nei bambini con gastroenterite acuta. Gli investigatori valuteranno anche il miglioramento del comfort del paziente e la durata totale della degenza.

Metodi:

Questo sarà uno studio controllato randomizzato eseguito in un pronto soccorso pediatrico terziario. I partecipanti includeranno tutti i neonati di peso superiore a 8 kg che si presentano al pronto soccorso con almeno quattro vomiti nelle 24 ore precedenti e l'ultimo vomito verificatosi nelle 2 ore precedenti. L'intervento consisterà nel dare ondansetron al triage rispetto al placebo. L'esito primario sarà il numero di pazienti che richiedono l'osservazione dopo la consultazione medica in entrambi i gruppi. Obiettivi secondari saranno il numero di episodi di vomito dopo aver ricevuto l'intervento, la durata della permanenza nel pronto soccorso e la percentuale di bambini che torneranno da un medico entro 48 ore. Gli investigatori valuteranno il miglioramento del comfort del paziente valutato dai genitori secondo una scala BARF (Baxter Animated Retching Face) all'interno del gruppo ondansetron rispetto al placebo. L'analisi primaria sarà il confronto della proporzione di osservazione per i due gruppi. Sulla base di uno studio preliminare sugli attuali bambini affetti da gastroenterite, è stato stimato che il reclutamento di 248 partecipanti fornirà una capacità del 90% di identificare una differenza del 20% nella percentuale di pazienti osservati.