Uso antiossidante nel diabete per ridurre lo stress ossidativo

Obiettivo specifico 1. Reclutare donne non gravide con T1DM e studiare l'efficacia della NAC dietetica nel migliorare lo stress ossidativo Disegno dello studio. I pazienti diabetici riceveranno NAC o placebo per 14 giorni, mentre riceveranno le consuete cure cliniche. Lo stato di stress ossidativo sarà valutato misurando i biomarcatori nei campioni di sangue pre e post intervento. Oltre a un gruppo di controllo con placebo, saranno studiati tre gruppi di trattamento, tra cui il Gruppo 1 (NAC 600 mg/giorno), il Gruppo 2 (NAC 1200 mg/giorno) e il Gruppo 3 (NAC 1800 mg/giorno). La scelta del dosaggio di NAC si basa su studi pubblicati, che dimostrano l'efficacia di NAC in 600 o 1200 mg al giorno nell'alleviare lo stress ossidativo nei pazienti diabetici, sia negli uomini che nelle donne, senza effetti collaterali negativi. Gli investigatori utilizzeranno la società di integratori TwinLab per il nostro studio. Il dipartimento di farmacia dell'Università del Maryland analizzerà la purezza del NAC prima di iniziare lo studio. Al giorno 7, i partecipanti verranno chiamati telefonicamente per valutare i sintomi e gli effetti collaterali dei farmaci. Tutti i partecipanti saranno chiamati. Al termine dei 14 giorni, i pazienti torneranno al CDE con un sondaggio che chiede l'adesione ai farmaci e gli eventuali effetti collaterali. Porteranno anche il flacone della pillola in modo che il personale dello studio possa fare un conteggio delle pillole. In questo momento verrà prelevato il sangue per i livelli di biomarcatori per cercare cambiamenti nello stress ossidativo.

Obiettivo specifico 2. Studiare l'effetto dei PUFA sul miglioramento dello stress ossidativo nelle donne diabetiche non gravide.

Disegno dello studio: gli investigatori recluteranno un nuovo gruppo di donne non gravide con T1DM che saranno arruolate e assegnate in modo casuale al placebo o a uno dei tre gruppi di trattamento. I volontari dello studio saranno divisi in 1 di 3 gruppi. PUFA; Gruppo 1 (1000 mg/giorno) o Gruppo 2 (2000 mg/giorno) o Gruppo 3 (placebo). I regimi di trattamento, la raccolta dei campioni, la valutazione dei biomarcatori, il monitoraggio degli effetti collaterali e l'analisi statistica saranno eseguiti come descritto in SA 1. Gli investigatori eseguiranno un'analisi dei biomarcatori dello stress ossidativo come descritto in SA1. Gli investigatori useranno TwinLab come nostro fornitore commerciale di PUFA per il nostro processo. Gli integratori di olio di pesce sono stati coinvolti in più di 40 studi pubblicati. Il supplemento di olio di pesce verrà analizzato dal dipartimento di farmacia dell'Università del Maryland prima di iniziare lo studio per analizzarne la purezza.

Obiettivo specifico 3: indagare il potenziale beneficio secondario di NAC/PUFA sulla funzionalità renale e sul profilo lipidico. I campioni di urina e siero saranno raccolti su tutti i soggetti arruolati al giorno 0 e al giorno 14 per monitorare il miglioramento della microalbumina nelle urine e del profilo lipidico nel siero. Precedenti studi hanno mostrato miglioramenti nelle LDL con l'integrazione di NAC. Gli investigatori esamineranno come vari dosaggi influenzino il miglioramento della microalbumina e del profilo lipidico.