SDR Monitoring in Children With Cerebral Palsy
2 gennaio 2018 aggiornato da: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
SDR Monitoring in Children With Cerebral Palsy - a Retrospective Cohort Study
The study evaluates the anatomical distribution of the assessed Electromyogram (EMG) responses ensuring after sensory nerve root stimulation and obtained IOM grading during selective dorsal rhizotomy (SDR) with regard to level and, side of the body and gender as well as pain management and outcome data.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
148
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CVK/CCM, Charité University Medicine -Berlin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Male and female pediatric and adolescent patients undergoing SDR
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male and female children with spastic cerebral palsy undergoing selective dorsal rhizotomy surgery including intraoperative neuromonitoring
Exclusion Criteria:
- > 21 years
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Children
Children who underwent selective dorsal rhizotomy (SDR) including intraoperative neuromonitoring (IOM)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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The frequency distribution pattern of the grading assessed by SDR monitoring Electromyogram (EMG) procedure
Lasso di tempo: During the operation
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During the operation
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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Range of motion
Lasso di tempo: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Intensive care unit length of stay
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 day
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 day
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Ready to discharge
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Measured Pads-Score
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Duration of ventilation
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 1 day
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Measured in days and hours
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Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 1 day
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Pain
Lasso di tempo: Up to 12 months
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Measured by scales
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Up to 12 months
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Organ complications
Lasso di tempo: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Adverse reactions of pain therapy
Lasso di tempo: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Therapy of adverse reactions of pain therapy
Lasso di tempo: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Infections
Lasso di tempo: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Delirium
Lasso di tempo: Up to 12 months
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Measured by Nu-DESC
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Up to 12 months
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Routine laboratory
Lasso di tempo: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Pain therapy
Lasso di tempo: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Temperature
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Satisfaction with pain therapy
Lasso di tempo: Up to 12 months
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Rating scale
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Up to 12 months
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Positional control of epiperidural catheter
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Reoperations
Lasso di tempo: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Gross motor function measure
Lasso di tempo: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Gait analysis instrumented three dimensional
Lasso di tempo: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Strength
Lasso di tempo: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Spasticity
Lasso di tempo: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Gait
Lasso di tempo: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Functions scores
Lasso di tempo: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Gross motor function classification system
Lasso di tempo: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Modified Ashworth Scale
Lasso di tempo: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
27 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
2 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SDR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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