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Valutazione della qualità della vita dei bambini con porpora trombocitopenica idiopatica cronica (strumenti ITP per bambini) (KIT)

11 marzo 2020 aggiornato da: University Hospital, Angers

Valutazione della qualità della vita dei bambini con porpora trombocitopenica idiopatica cronica

Valutazione della qualità di vita del paziente con porpora trombocitopenica idiopatica cronica in funzione del tipo di trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

183

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • Reclutamento
        • CHU d'Angers
        • Investigatore principale:
          • Isabelle Pellier, Pr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con porpora trombocitopenica idiopatica, di età compresa tra 1 e 17 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini con porpora trombocitopenica idiopatica
  • età compresa tra 1 e 17 anni
  • Porpora trombocitopenica idiopatica persistente a 12 mesi
  • ottenimento del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Porpora trombocitopenica idiopatica persistente/acuta
  • malattia cronica concomitante, stabilizzata o meno
  • Malattia concomitante con aspettativa di vita < 1 anno
  • Persona che non appartiene a un regime di sicurezza sociale
  • Porpora trombocitopenica idiopatica secondaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Porpora trombocitopenica idiopatica
compilazione del questionario
Altro: compilazione del questionario
compilazione del questionario per paziente e genitore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio di qualità della vita in base al tipo di trattamento
Lasso di tempo: alla visita di inclusione
punteggio di qualità della vita in base al tipo di trattamento
alla visita di inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di ricoveri e consultazioni all'anno
Lasso di tempo: alla visita di inclusione
numero di ricoveri e consultazioni all'anno
alla visita di inclusione
descrizione della qualità generale della vita
Lasso di tempo: alla visita di inclusione
usa ped'sQL generale
alla visita di inclusione
descrizione della qualità generale della vita
Lasso di tempo: alla visita di inclusione
usa ped'sQL fatica
alla visita di inclusione
descrizione della consapevolezza del genitore e del paziente sulla porpora trombocitopenica idiopatica
Lasso di tempo: alla visita di inclusione
usa il questionario Kid's ITO Tools
alla visita di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle Pellier, Pr, CHU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 aprile 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49RC17_0011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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