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Effetto dell'analgesia epidurale toracica continua sulla motilità intestinale dopo la laparotomia d'urgenza

5 maggio 2017 aggiornato da: Dr Lal Dhar Mishra, Banaras Hindu University

Effetto dell'analgesia epidurale toracica continua sulla motilità intestinale dopo laparotomia d'urgenza per perforazione intestinale in anestesia generale

L'analgesia epidurale toracica continua svolge un ruolo fondamentale nei pazienti sottoposti a laparotomia esplorativa. Non solo supporta un'emodinamica perioperatoria stabile, ma aiuta anche nel ritorno precoce dell'attività intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La perforazione intestinale è una delle emergenze chirurgiche più comuni che i ricercatori incontrano in urgenza. La gestione perioperatoria della maggior parte di questi pazienti è un compito impegnativo per l'anestesista, poiché i pazienti sono spesso emodinamicamente instabili al momento della loro presentazione in emergenza. Il piano abituale di anestesia per questi pazienti è l'anestesia generale con o senza blocco epidurale. Nella pratica di routine gli investigatori spesso posizionano un catetere epidurale, principalmente per l'analgesia postoperatoria, a meno che non vi sia qualche controindicazione all'analgesia epidurale. Molto spesso si preferisce l'epidurale toracica inferiore a causa della maggiore lunghezza dell'incisione laparotomica. L'analgesia epidurale toracica con anestetico locale (LA) non è solo efficace nella gestione del dolore post-operatorio; è anche utile per integrare l'analgesia intraoperatoria con ridotto fabbisogno di anestetici, miorilassanti e farmaci analgesici (oppioidi). Inoltre, è stato anche segnalato che è associato al ritorno precoce della motilità intestinale.

Sembra che il dolore assente / significativamente ridotto porti a una minore risposta allo stress, con conseguente minore attivazione simpatica e minore rilascio di catecolamine. Poiché le catecolamine inibiscono la motilità gastrointestinale, è possibile ottenere un ritorno precoce della motilità gastrointestinale (GI) riducendo il dolore perioperatorio mediante l'analgesia epidurale continua. Inoltre, un'efficace analgesia epidurale con LA si traduce nell'evitare gli analgesici oppioidi per un sollievo ottimale dal dolore perioperatorio, che può anche essere utile per ottenere un ritorno precoce della motilità intestinale.

Pertanto, i ricercatori hanno mirato a determinare l'effetto dell'analgesia epidurale toracica continua sul ritorno della motilità intestinale in pazienti sottoposti a laparotomia esplorativa d'emergenza a seguito di perforazione intestinale e confrontarlo con quelli in cui l'analgesia epidurale non è stata utilizzata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti selezionati sono stati divisi casualmente in due gruppi di 30 pazienti ciascuno,

  • Gruppo-Ι: gruppo epidurale
  • Gruppo-ΙΙ: Gruppo non epidurale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Età 20-60 anni
  • Perforazione intestinale postata per laparotomia esplorativa d'urgenza

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto e non collaborazione del paziente per l'analgesia epidurale
  • Pazienti emodinamicamente instabili
  • Pazienti con disturbi della coagulazione
  • Infezione nel sito di inserzione epidurale
  • Deformità della colonna vertebrale o malattia del midollo spinale
  • Aumento della pressione intracranica
  • Storia dell'abuso di droghe
  • Altre condizioni di comorbilità come diabete mellito, ipertensione, malattie della tiroide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Con posizionamento del catetere epidurale
In questo gruppo di pazienti, dopo aver spiegato la procedura, è stato posizionato un catetere epidurale da 18 Gauge nello spazio intervertebrale toracico 11-12 in stretta asepsi.
Dopo aver spiegato la procedura, un catetere epidurale da 18 Gauge è stato inserito nello spazio intervertebrale toracico 11-12 sotto stretta asepsi. Prima di inserire l'ago epidurale nello stesso spazio è stato infiltrato un'adeguata quantità di lignocaina al 2% con adrenalina (1: 200.000) per rendere la procedura indolore. Lo spazio epidurale è stato confermato dalla tecnica della perdita di resistenza.
Senza posizionamento del catetere epidurale
In questo gruppo di pazienti non è stato inserito il catetere epidurale e il dolore postoperatorio è stato gestito utilizzando farmaci per via endovenosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritorno del suono intestinale
Lasso di tempo: Fino al decimo giorno dopo il completamento dell'intervento chirurgico
Ritorno anticipato dei suoni intestinali nel gruppo epidurale
Fino al decimo giorno dopo il completamento dell'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio di flatulenza
Lasso di tempo: Fino al decimo giorno dopo il completamento dell'intervento chirurgico
Precedente passaggio di flatus nel gruppo epidurale
Fino al decimo giorno dopo il completamento dell'intervento chirurgico
Tolleranza alimentare
Lasso di tempo: Fino al decimo giorno dopo il completamento dell'intervento chirurgico
Tolleranza alimentare precoce nel gruppo epidurale
Fino al decimo giorno dopo il completamento dell'intervento chirurgico
Dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Fino al decimo giorno dopo il completamento dell'intervento chirurgico
Prima dimissione dall'ospedale nel gruppo epidurale
Fino al decimo giorno dopo il completamento dell'intervento chirurgico
Dolore post operatorio
Lasso di tempo: Fino al decimo giorno dopo il completamento dell'intervento chirurgico
Dolore minore nel gruppo epidurale
Fino al decimo giorno dopo il completamento dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lal D Mishra, MD, PhD, Institute of Medical Sciences, Banaras HIndu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC/1683

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Posizionamento del catetere epidurale

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