Gli effetti della supplementazione di riboside di nicotinamide sul rapporto NAD + / NADH cerebrale e sulla bioenergetica
4 marzo 2024 aggiornato da: Dost Ongur, Mclean Hospital
Gli effetti della supplementazione di riboside di nicotinammide sul rapporto di nicotinammide adenina dinucleotide (NAD+/NADH) e sulla bioenergetica
Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare gli effetti della nicotinamide riboside (NR) somministrata per via esogena sul rapporto NAD+/NADH del cervello e sulle funzioni bioenergetiche in individui sani utilizzando la spettroscopia di risonanza magnetica del fosforo (31P MRS).
Gli obiettivi secondari sono di studiare il cambiamento nel cervello PCr/ATP e la velocità degli enzimi della creatina chinasi dopo l'uso di NR. Inoltre, il rapporto NAD+/NADH, PCr/ATP e il tasso enzimatico CK saranno misurati nel muscolo del polpaccio, come misure secondarie di esito.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
- McLean Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-80 anni
- Maschio o femmina
- Senza diagnosi psichiatrica secondo un colloquio psichiatrico strutturato (Structured Clinical Interview for DSM-V Axis I Disorders (SCID))
- Senza storia di disturbo psicotico e/o disturbo dell'umore tra genitori, fratelli o figli, come ottenuto solo tramite auto-segnalazione.
Criteri di esclusione:
- Malattia medica o neurologica significativa.
- Diagnosi diabete mellito (DM), ipertensione non controllata (HTN), grave ipotensione, malattia coronarica (CAD), sindrome metabolica, glaucoma, insufficienza epatica, ridotta funzionalità renale, disturbi respiratori, ulcera peptica incontrollata.
- Assunzione di qualsiasi altro farmaco, compresi gli integratori da banco ad eccezione dei contraccettivi orali per le donne
- Gravidanza. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.
- Storia di fumo, abuso di sostanze o dipendenza.
- Controindicazione alla risonanza magnetica (claustrofobia, pacemaker cardiaci, clip metalliche e stent sui vasi sanguigni, valvole cardiache artificiali, braccia, mani, gambe artificiali, ecc., dispositivi stimolatori cerebrali, pompe per farmaci impiantate, impianti auricolari, impianti oculari o frammenti metallici noti in occhi, esposizione a schegge o limatura metallica, altro materiale chirurgico metallico nelle aree vitali, alcuni tatuaggi con inchiostro metallico, alcuni cerotti transdermici, dispositivi intrauterini contenenti metallo)
- Condizione medica che impedirebbe i prelievi di sangue, inclusa la terapia anticoagulante o antiaggregante in corso, tendenza alla cicatrizzazione anomala (ad es. cheloidi).
- Difficoltà a deglutire le capsule.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Nicotinammide riboside 2 g/giorno
I partecipanti riceveranno NR alla dose di 2 g/giorno
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Nicotinamide riboside 2 g/giorno per una durata di 2 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dal basale alla fine del trattamento nel rapporto NAD+/NADH cerebrale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 15 giorni di utilizzo dell'integratore
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Variazione dal basale alla fine del trattamento del rapporto NAD+/NADH cerebrale misurato mediante spettroscopia di risonanza magnetica 31P in vivo Il rapporto NAD+/NADH viene calcolato quantificando prima NAD+ e NADH separatamente nei dati e quindi ottenendo un rapporto semplice. Esiste un intervallo normativo del rapporto NAD+/NADH nel cervello sano e le deviazioni da questo livello in entrambe le direzioni possono essere un segno di patologia. |
Al basale e dopo 15 giorni di utilizzo dell'integratore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dal basale alla fine del trattamento nel rapporto tra fosfocreatina cerebrale (PCr) e adenosina trifosfato (ATP) (PCr/ATP)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 15 giorni di utilizzo dell'integratore
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Variazione dal basale alla fine del trattamento del rapporto tra fosfocreatina (PCr) e adenosina trifosfato (ATP) cerebrale (PCr/ATP) misurato mediante spettroscopia di risonanza magnetica 31P in vivo
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Al basale e dopo 15 giorni di utilizzo dell'integratore
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Variazione dal basale alla fine del trattamento del tasso enzimatico della creatina chinasi (CK) cerebrale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 15 giorni di utilizzo dell'integratore
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Variazione dal basale alla fine del trattamento della velocità dell'enzima creatina chinasi (CK) misurata mediante spettroscopia di risonanza magnetica 31P in vivo
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Al basale e dopo 15 giorni di utilizzo dell'integratore
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Variazione dal basale alla fine del trattamento nel rapporto NAD+/NADH muscolare
Lasso di tempo: Al basale e dopo 15 giorni di utilizzo dell'integratore
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Variazione dal basale alla fine del trattamento nel rapporto NAD+/NADH del muscolo del polpaccio misurato mediante spettroscopia di risonanza magnetica 31P in vivo
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Al basale e dopo 15 giorni di utilizzo dell'integratore
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Variazione dal basale alla fine del trattamento nel rapporto tra fosfocreatina (PCr) e adenosina trifosfato (ATP) muscolare (PCr/ATP)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 15 giorni di utilizzo dell'integratore
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Variazione dal basale alla fine del trattamento nel rapporto fosfocreatina (PCr) e adenosina trifosfato (ATP) (PCr/ATP) nel muscolo del polpaccio misurato mediante spettroscopia di risonanza magnetica 31P in vivo
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Al basale e dopo 15 giorni di utilizzo dell'integratore
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Variazione dal basale alla fine del trattamento del tasso enzimatico della creatina chinasi (CK) muscolare
Lasso di tempo: Al basale e dopo 15 giorni di utilizzo dell'integratore
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Variazione dal basale alla fine del trattamento del tasso dell'enzima creatina chinasi (CK) del muscolo del polpaccio misurato mediante spettroscopia di risonanza magnetica 31P in vivo
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Al basale e dopo 15 giorni di utilizzo dell'integratore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dost Ongur, MD PhD, McLean Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017P000006
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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