Assunzione di bevande zuccherate con zucchero e biomarcatori del rischio cardiometabolico nelle donne statunitensi
30 maggio 2017 aggiornato da: Vasanti Malik, Harvard School of Public Health (HSPH)
Associazione tra assunzione di bevande zuccherate e biomarcatori di rischio cardiometabolico nelle donne statunitensi
Questo studio è un'analisi secondaria dei dati raccolti nel Nurses' Health Study (NHS) che valuterà l'associazione tra l'assunzione di bevande zuccherate (SSB), succhi e bevande zuccherate artificialmente in relazione ai biomarcatori della funzione epatica, del metabolismo lipidico, dell'infiammazione e controllo glicemico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I ricercatori analizzeranno i dati trasversali di 8.492 partecipanti allo studio sulla salute degli infermieri che erano liberi da diabete e malattie cardiovascolari per valutare l'associazione tra assunzione di bevande zuccherate (SSB), succhi e bevande zuccherate artificialmente (ASB) e biomarcatori di funzione epatica, metabolismo lipidico, infiammazione e controllo glicemico. I biomarcatori sono stati misurati da campioni di sangue raccolti in 2 cicli, a circa 10 anni di distanza.
In particolare, verrà utilizzata la regressione lineare multivariata per valutare le associazioni tra assunzione di SSB, ASB e succhi di frutta con concentrazioni di fetuina-A, alanina transaminasi, gamma-glutamil transferasi, trigliceridi, colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), basso -colesterolo delle lipoproteine di densità (LDL-C), colesterolo totale, proteina C-reattiva (CRP), molecola di adesione intracellulare 1 (ICAM-1), proteina di adesione delle cellule vascolari 1 (VCAM-1), adiponectina, insulina ed emoglobina A1c come così come il rapporto colesterolo totale/HDL-C.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 28 anni a 53 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il Nurses' Health Study (NHS) è uno studio prospettico di coorte su 121.700 infermiere registrate di età compresa tra 30 e 55 anni al basale nel 1976.
I questionari inviati per posta sono stati somministrati ogni due anni per raccogliere dati su fattori medici, dietetici e di stile di vita, con un tasso di follow-up superiore al 90% per ogni ciclo di 2 anni.
I campioni di sangue sono stati raccolti da 32.826 partecipanti tra il 1989 e il 1990 (ciclo di raccolta dei campioni biologici 1) e da 18.717 partecipanti tra il 2000 e il 2001 (ciclo di raccolta dei campioni biologici 2).
I partecipanti che hanno fornito un campione di sangue erano generalmente simili a quelli che non lo hanno fatto in termini di dieta e stile di vita
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per il presente studio, abbiamo incluso i partecipanti che hanno fornito un campione di sangue e sono stati precedentemente selezionati come controlli per le analisi caso-controllo nidificate di diabete di tipo 2, malattia coronarica, ictus, cancro del colon, polipi del colon, cancro del pancreas e cancro al seno nel Studio sulla salute dell'infermiere.
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi i partecipanti con diabete prevalente auto-riportato o malattie cardiovascolari (CVD) al prelievo di sangue. Dopo le esclusioni, nell'attuale analisi sono stati inclusi un totale di 8.492 individui (6.961 dal ciclo 1 e 1.531 dal ciclo 2) con dati validi sull'assunzione di bevande.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SSN
Concentrazioni medie dei minimi quadrati (IC 95%) di biomarcatori per frequenza di assunzione di bevande zuccherate (SSB) tra i partecipanti senza diabete e malattie cardiovascolari nel NHS. Concentrazioni medie dei minimi quadrati (IC 95%) di biomarcatori per frequenza di assunzione di bevande dolcificate artificialmente (ASB) tra i partecipanti senza diabete e malattie cardiovascolari nel NHS. Concentrazioni medie dei minimi quadrati (IC 95%) di biomarcatori per frequenza di assunzione di succo di frutta tra i partecipanti senza diabete e malattie cardiovascolari nel NHS. |
Questo è uno studio osservazionale che esamina l'assunzione di bevande zuccherate in relazione ai biomarcatori nel NHS.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fetuin-A
Lasso di tempo: Ciclo prelievo sangue 1 (1989-1990)
|
Biomarcatori della funzionalità epatica
|
Ciclo prelievo sangue 1 (1989-1990)
|
|
Fetuin-A
Lasso di tempo: Prelievo di sangue ciclo 2 (2000-2001)
|
Biomarcatori della funzionalità epatica
|
Prelievo di sangue ciclo 2 (2000-2001)
|
|
Alanina transaminasi
Lasso di tempo: Ciclo prelievo sangue 1 (1989-1990)
|
Biomarcatori della funzionalità epatica
|
Ciclo prelievo sangue 1 (1989-1990)
|
|
Alanina transaminasi
Lasso di tempo: Prelievo di sangue ciclo 2 (2000-2001)
|
Biomarcatori della funzionalità epatica
|
Prelievo di sangue ciclo 2 (2000-2001)
|
|
Gamma-glutamil transferasi
Lasso di tempo: Ciclo prelievo sangue 1 (1989-1990)
|
Biomarcatori della funzionalità epatica
|
Ciclo prelievo sangue 1 (1989-1990)
|
|
Gamma-glutamil transferasi
Lasso di tempo: Prelievo di sangue ciclo 2 (2000-2001)
|
Biomarcatori della funzionalità epatica
|
Prelievo di sangue ciclo 2 (2000-2001)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Trigliceridi
Lasso di tempo: Ciclo prelievo sangue 1 (1989-1990)
|
Biomarcatori del metabolismo lipidico
|
Ciclo prelievo sangue 1 (1989-1990)
|
|
Trigliceridi
Lasso di tempo: Ciclo di raccolta del sangue 2 (2000-2001)
|
Biomarcatori del metabolismo lipidico
|
Ciclo di raccolta del sangue 2 (2000-2001)
|
|
Colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C)
Lasso di tempo: Ciclo prelievo sangue 1 (1989-1990)
|
Biomarcatori del metabolismo lipidico
|
Ciclo prelievo sangue 1 (1989-1990)
|
|
Colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C)
Lasso di tempo: Ciclo di raccolta del sangue 2 (2000-2001)
|
Biomarcatori del metabolismo lipidico
|
Ciclo di raccolta del sangue 2 (2000-2001)
|
|
Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: Ciclo prelievo sangue 1 (1989-1990)
|
Biomarcatori del metabolismo lipidico
|
Ciclo prelievo sangue 1 (1989-1990)
|
|
Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: Ciclo di raccolta del sangue 2 (2000-2001)
|
Biomarcatori del metabolismo lipidico
|
Ciclo di raccolta del sangue 2 (2000-2001)
|
|
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Ciclo prelievo sangue 1 (1989-1990)
|
Biomarcatori del metabolismo lipidico
|
Ciclo prelievo sangue 1 (1989-1990)
|
|
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Ciclo di raccolta del sangue 2 (2000-2001)
|
Biomarcatori del metabolismo lipidico
|
Ciclo di raccolta del sangue 2 (2000-2001)
|
|
Rapporto colesterolo totale/HDL-C
Lasso di tempo: Ciclo prelievo sangue 1 (1989-1990)
|
Biomarcatori del metabolismo lipidico
|
Ciclo prelievo sangue 1 (1989-1990)
|
|
Rapporto colesterolo totale/HDL-C
Lasso di tempo: Ciclo di raccolta del sangue 2 (2000-2001)
|
Biomarcatori del metabolismo lipidico
|
Ciclo di raccolta del sangue 2 (2000-2001)
|
|
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Ciclo prelievo sangue 1 (1989-1990)
|
Biomarcatori di infiammazione
|
Ciclo prelievo sangue 1 (1989-1990)
|
|
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Ciclo di raccolta del sangue 2 (2000-2001)
|
Biomarcatori di infiammazione
|
Ciclo di raccolta del sangue 2 (2000-2001)
|
|
Molecola di adesione intracellulare 1 (ICAM-1)
Lasso di tempo: Ciclo prelievo sangue 1 (1989-1990)
|
Biomarcatori di infiammazione
|
Ciclo prelievo sangue 1 (1989-1990)
|
|
Molecola di adesione intracellulare 1 (ICAM-1)
Lasso di tempo: Ciclo di raccolta del sangue 2 (2000-2001)
|
Biomarcatori di infiammazione
|
Ciclo di raccolta del sangue 2 (2000-2001)
|
|
Proteina di adesione delle cellule vascolari 1 (VCAM-1)
Lasso di tempo: Ciclo prelievo sangue 1 (1989-1990)
|
Biomarcatori di infiammazione
|
Ciclo prelievo sangue 1 (1989-1990)
|
|
Proteina di adesione delle cellule vascolari 1 (VCAM-1)
Lasso di tempo: Ciclo di raccolta del sangue 2 (2000-2001)
|
Biomarcatori di infiammazione
|
Ciclo di raccolta del sangue 2 (2000-2001)
|
|
Insulina
Lasso di tempo: Ciclo prelievo sangue 1 (1989-1990)
|
Biomarcatori del metabolismo del glucosio
|
Ciclo prelievo sangue 1 (1989-1990)
|
|
Insulina
Lasso di tempo: Ciclo di raccolta del sangue 2 (2000-2001)
|
Biomarcatori del metabolismo del glucosio
|
Ciclo di raccolta del sangue 2 (2000-2001)
|
|
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: Ciclo prelievo sangue 1 (1989-1990)
|
Biomarcatori del metabolismo del glucosio
|
Ciclo prelievo sangue 1 (1989-1990)
|
|
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: Ciclo di raccolta del sangue 2 (2000-2001)
|
Biomarcatori del metabolismo del glucosio
|
Ciclo di raccolta del sangue 2 (2000-2001)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Vasanti Malik, ScD, Research Scientist
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Liu S, Manson JE, Buring JE, Stampfer MJ, Willett WC, Ridker PM. Relation between a diet with a high glycemic load and plasma concentrations of high-sensitivity C-reactive protein in middle-aged women. Am J Clin Nutr. 2002 Mar;75(3):492-8. doi: 10.1093/ajcn/75.3.492.
- Pan A, Malik VS, Hao T, Willett WC, Mozaffarian D, Hu FB. Changes in water and beverage intake and long-term weight changes: results from three prospective cohort studies. Int J Obes (Lond). 2013 Oct;37(10):1378-85. doi: 10.1038/ijo.2012.225. Epub 2013 Jan 15.
- de Koning L, Malik VS, Rimm EB, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened and artificially sweetened beverage consumption and risk of type 2 diabetes in men. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1321-7. doi: 10.3945/ajcn.110.007922. Epub 2011 Mar 23.
- Nettleton JA, Lutsey PL, Wang Y, Lima JA, Michos ED, Jacobs DR Jr. Diet soda intake and risk of incident metabolic syndrome and type 2 diabetes in the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Diabetes Care. 2009 Apr;32(4):688-94. doi: 10.2337/dc08-1799. Epub 2009 Jan 16.
- Malik VS, Pan A, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages and weight gain in children and adults: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):1084-102. doi: 10.3945/ajcn.113.058362. Epub 2013 Aug 21.
- Schulze MB, Manson JE, Ludwig DS, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, weight gain, and incidence of type 2 diabetes in young and middle-aged women. JAMA. 2004 Aug 25;292(8):927-34. doi: 10.1001/jama.292.8.927.
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114086.
- Malik VS, Chiuve SE, Campos H, Rimm EB, Mozaffarian D, Hu FB, Sun Q. Circulating Very-Long-Chain Saturated Fatty Acids and Incident Coronary Heart Disease in US Men and Women. Circulation. 2015 Jul 28;132(4):260-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014911. Epub 2015 Jun 5.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages and risk of metabolic syndrome and type 2 diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2010 Nov;33(11):2477-83. doi: 10.2337/dc10-1079. Epub 2010 Aug 6.
- Xi B, Huang Y, Reilly KH, Li S, Zheng R, Barrio-Lopez MT, Martinez-Gonzalez MA, Zhou D. Sugar-sweetened beverages and risk of hypertension and CVD: a dose-response meta-analysis. Br J Nutr. 2015 Mar 14;113(5):709-17. doi: 10.1017/S0007114514004383. Epub 2015 Mar 4.
- de Koning L, Malik VS, Kellogg MD, Rimm EB, Willett WC, Hu FB. Sweetened beverage consumption, incident coronary heart disease, and biomarkers of risk in men. Circulation. 2012 Apr 10;125(14):1735-41, S1. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.067017. Epub 2012 Mar 12.
- Bazzano LA, Li TY, Joshipura KJ, Hu FB. Intake of fruit, vegetables, and fruit juices and risk of diabetes in women. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1311-7. doi: 10.2337/dc08-0080. Epub 2008 Apr 4.
- Salvini S, Hunter DJ, Sampson L, Stampfer MJ, Colditz GA, Rosner B, Willett WC. Food-based validation of a dietary questionnaire: the effects of week-to-week variation in food consumption. Int J Epidemiol. 1989 Dec;18(4):858-67. doi: 10.1093/ije/18.4.858.
- Ley SH, Sun Q, Jimenez MC, Rexrode KM, Manson JE, Jensen MK, Rimm EB, Hu FB. Association between alcohol consumption and plasma fetuin-A and its contribution to incident type 2 diabetes in women. Diabetologia. 2014 Jan;57(1):93-101. doi: 10.1007/s00125-013-3077-8. Epub 2013 Oct 9.
- Nimptsch K, Brand-Miller JC, Franz M, Sampson L, Willett WC, Giovannucci E. Dietary insulin index and insulin load in relation to biomarkers of glycemic control, plasma lipids, and inflammation markers. Am J Clin Nutr. 2011 Jul;94(1):182-90. doi: 10.3945/ajcn.110.009555. Epub 2011 May 4.
- Sun Q, Cornelis MC, Manson JE, Hu FB. Plasma levels of fetuin-A and hepatic enzymes and risk of type 2 diabetes in women in the U.S. Diabetes. 2013 Jan;62(1):49-55. doi: 10.2337/db12-0372. Epub 2012 Aug 24.
- Fung TT, Malik V, Rexrode KM, Manson JE, Willett WC, Hu FB. Sweetened beverage consumption and risk of coronary heart disease in women. Am J Clin Nutr. 2009 Apr;89(4):1037-42. doi: 10.3945/ajcn.2008.27140. Epub 2009 Feb 11.
- Pan A, Malik VS, Schulze MB, Manson JE, Willett WC, Hu FB. Plain-water intake and risk of type 2 diabetes in young and middle-aged women. Am J Clin Nutr. 2012 Jun;95(6):1454-60. doi: 10.3945/ajcn.111.032698. Epub 2012 May 2.
- AlEssa HB, Ley SH, Rosner B, Malik VS, Willett WC, Campos H, Hu FB. High Fiber and Low Starch Intakes Are Associated with Circulating Intermediate Biomarkers of Type 2 Diabetes among Women. J Nutr. 2016 Feb;146(2):306-17. doi: 10.3945/jn.115.219915. Epub 2016 Jan 13.
- Yu Z, Malik VS, Keum N, Hu FB, Giovannucci EL, Stampfer MJ, Willett WC, Fuchs CS, Bao Y. Associations between nut consumption and inflammatory biomarkers. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):722-8. doi: 10.3945/ajcn.116.134205. Epub 2016 Jul 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 settembre 1999
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1999-P-011114
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati sono anonimizzati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .