- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03175510
Affidabilità, validità della versione turca della scala della funzione del mal di schiena
22 settembre 2017 aggiornato da: GÖKHAN MARAŞ, Gazi University
In questo studio, abbiamo eseguito la validità e l'affidabilità della versione turca della scala della funzione del mal di schiena.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lombalgia è definita come il dolore che può verificarsi nella regione tra il bordo inferiore della scapola e l'anca, a volte diffondendosi agli arti inferiori, che causa limitazione dell'attività ed è uno dei problemi di salute più comuni nella società.
L'uso appropriato dei questionari di valutazione è uno dei passaggi più importanti nella valutazione del livello funzionale del paziente e nella decisione su un protocollo di trattamento efficace.
Lo scopo del nostro studio è determinare la versione turca, la validità e l'affidabilità della scala della funzione del mal di schiena.
Nello studio sono stati inclusi 180 pazienti con lombalgia cronica.
Test-retest e analisi di coerenza interna sono state condotte per determinare l'affidabilità del questionario.
I risultati test-retest sono stati valutati utilizzando il metodo del coefficiente di correlazione intraclasse.
I risultati del coefficiente di correlazione intraclasse variano tra 0,857 e 0,951 e il valore totale del coefficiente di correlazione intraclasse risulta essere 0,961.
Questi risultati indicano che le risposte test-retest hanno un alto grado di correlazione.
Per l'analisi di coerenza interna, il punteggio Cronbach Alpha è risultato pari a 0,910, a indicare che il sondaggio ha un'elevata coerenza interna.
Il punteggio totale ottenuto dalla Back Pain Function Scale è stato valutato utilizzando l'analisi di correlazione di Pearson con i punteggi totali ottenuti dalla Roland Morris Disability Scale, Oswestry Disability Scale.
Il coefficiente di correlazione di Pearson era -0,840 con Oswestry Disability Scale of Back Pain Function Scale, il coefficiente di correlazione di Pearson era -0,803 con Roland Morris Disability Scale.
I risultati mostrano che la Back Pain Function Scale si correla perfettamente con la Oswestry Disability Scale e la Roland Morris Disability Scale.
In conclusione, la versione turca della Bac Pain Function Scale è valida e affidabile.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06500
- Gazi University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con mal di schiena cronico di età compresa tra 18 e 65 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
Avere un dolore lombare Alfabeto
Criteri di esclusione:
trauma da canser in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
gruppo di pazienti
Pazienti con lombalgia (18-65 anni)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario Roland Morris sulla disabilità
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Roland Morris Disability Questionnaire, una misura dello stato di salute ampiamente utilizzata per la lombalgia.
Il RMDQ può essere utilizzato nella ricerca o nella pratica clinica.
|
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Lasso di tempo: 10 minuti
|
L'Oswestry Disability Index (ODI) è diventato una delle principali misure di esito specifiche per condizione utilizzata nella gestione dei disturbi spinali
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: seyit citaker, Gazi University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 maggio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-72
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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