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Effetti sul servizio riabilitativo personalizzato nei pazienti oncologici

25 giugno 2017 aggiornato da: Eun Joo Yang, Seoul National University Bundang Hospital
Al fine di studiare l'efficacia del programma di servizi sanitari personalizzati per la riabilitazione del cancro al seno, i ricercatori hanno progettato questo studio utilizzando il telefono cellulare e l'intervento clinico (feedback coaching).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Borim Ryu, MS
  • Numero di telefono: +821041417040
  • Email: borim@snu.ac.kr

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 13620
        • Reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di cancro al seno (età superiore a 18 anni), stadio del cancro inferiore a 3 anni, utente di smartphone con sistema operativo Android

Criteri di esclusione:

  • Stadio del cancro superiore a 4, Pazienti con diagnosi di cancro multiplo, Paziente che non può partecipare al programma di esercizi di riabilitazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di servizi riabilitativi personalizzati
Pazienti con cancro al seno che utilizzano l'applicazione del servizio sanitario mobile e ricevono un feedback personale dal medico
Comportamentale: Servizio sanitario personalizzato
Servizio di assistenza sanitaria personalizzato, come la raccomandazione di esercizi di riabilitazione, il coaching sullo stile di vita, il monitoraggio dei dati sulla salute
Nessun intervento: Gruppo convenzionale
Pazienti con cancro al seno con cure convenzionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della capacità di salute del paziente
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane, 8 settimane di modifica dello stile di vita
Misurare la salute e la disabilità WHODAS 2.0
Basale e dopo 4 settimane, 8 settimane di modifica dello stile di vita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del risultato del test di laboratorio
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane, 8 settimane di modifica dello stile di vita
Test di laboratorio (analisi del sangue)
Basale e dopo 4 settimane, 8 settimane di modifica dello stile di vita
Cambiamento della soddisfazione del paziente sul servizio mobile
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane, 8 settimane di modifica dello stile di vita
Valutazione soggettiva del paziente mediante indagine sulla soddisfazione
Basale e dopo 4 settimane, 8 settimane di modifica dello stile di vita
Cambiamento della soddisfazione del paziente sulla gestione sanitaria
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane, 8 settimane di modifica dello stile di vita
Valutazione soggettiva del paziente mediante indagine sulla soddisfazione
Basale e dopo 4 settimane, 8 settimane di modifica dello stile di vita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eunjoo Yang, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1705/395-302

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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