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Memoria del dolore acuto tra ex ustionati: esplorazione della fMRI. (EXPLO-DMA)

16 settembre 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Memoria del dolore acuto tra ex ustionati: esplorazione della risonanza magnetica funzionale (fMRI).

Il dolore è un fenomeno complesso frainteso nonostante i progressi della medicina e delle neuroscienze. Ecco perché il sollievo dal dolore cronico è solo parziale per molte infezioni come artrosi, mal di schiena cronico, mal di testa o dolore neuropatico. Certe situazioni fanno rivivere la sensazione di dolore. Gli investigatori erano interessati all'ex bruciato. Si interrogano sulla memoria somatica e inconscia dell'acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È uno studio comparativo e monocentrico. Ci sono due gruppi. Da una parte ci sono gli ex ustionati e dall'altra i volontari sani. Mentre pensavano alla memoria dolorosa o meno, verrà eseguita la risonanza magnetica funzionale (fMRI). Quindi, i ricercatori confrontano due immagini di risonanza magnetica funzionale (fMRI).

L'obiettivo principale di questo studio è il collegamento tra l'attività cerebrale mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI) e la memoria del dolore acuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per il gruppo di controllo:

  • Affiliato o titolare di una previdenza sociale
  • Hanno firmato il consenso prima della loro partecipazione allo studio
  • Donne e uomini adulti francesi ed è destrorso
  • Vista e udito normali o corretti

Per l'ex bruciato:

  • Affiliato o titolare di una previdenza sociale
  • Hanno firmato il consenso prima della loro partecipazione allo studio
  • Donne e uomini adulti francesi ed è destrorso
  • Vista e udito normali o corretti
  • Ustione localizzata alla mano o ai piedi esordio tra i 12 ei 24 anni
  • Non sequele dolorose all'atto dell'inclusione
  • Portata e profondità dell'ustione secondo le classificazioni CIM 10

Criteri di esclusione:

Per il gruppo di controllo:

  • Eventuali controindicazioni per superare un test fMRI
  • Dolori neuropatici e disturbi psichiatrici
  • Storia medica di lesioni alla testa
  • Brucia la presenza

Per l'ex bruciato:

  • Eventuali controindicazioni per superare un test fMRI
  • Dolori neuropatici e disturbi psichiatrici
  • Storia medica di lesioni alla testa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti
Il paziente che è stato ustionato avrà fMRI.
Altro: fMRI
Durante la fMRI, i pazienti e il gruppo di controllo dovranno pensare a sette ricordi dolorosi, sette ricordi emotivi non dolorosi, sette ricordi neutri. Ad ogni memoria c'è un test di controllo. È contare all'indietro.
Altri nomi:
  • Risonanza Magnetica funzionale (fMRI)
Comparatore attivo: gruppo di controllo
I volontari sani (gruppo di controllo) avranno fMRI.
Altro: fMRI
Durante la fMRI, i pazienti e il gruppo di controllo dovranno pensare a sette ricordi dolorosi, sette ricordi emotivi non dolorosi, sette ricordi neutri. Ad ogni memoria c'è un test di controllo. È contare all'indietro.
Altri nomi:
  • Risonanza Magnetica funzionale (fMRI)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnale BOLD (dipendente dal livello di ossigeno nel sangue) tra ricordi dolorosi
Lasso di tempo: Mesi 3
Correlazione tra BOLD misurata mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI) e tutte le condizioni: ricordi dolorosi, ricordi emotivi non dolorosi, ricordi neutri e test di controllo.
Mesi 3
Segnale BOLD (dipendente dal livello di ossigeno nel sangue) tra ricordi emotivi non dolorosi
Lasso di tempo: Mesi 3
Correlazione tra BOLD misurata mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI) e tutte le condizioni: ricordi dolorosi, ricordi emotivi non dolorosi, ricordi neutri e test di controllo.
Mesi 3
Segnale BOLD (dipendente dal livello di ossigeno nel sangue) tra ricordi neutri
Lasso di tempo: Mesi 3
Correlazione tra BOLD misurata mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI) e tutte le condizioni: ricordi dolorosi, ricordi emotivi non dolorosi, ricordi neutri e test di controllo.
Mesi 3
Segnale BOLD (dipendente dal livello di ossigeno nel sangue) tra i test di controllo.
Lasso di tempo: Mesi 3
Correlazione tra BOLD misurata mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI) e tutte le condizioni: ricordi dolorosi, ricordi emotivi non dolorosi, ricordi neutri e test di controllo.
Mesi 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnale BOLD (dipendente dal livello di ossigeno nel sangue) tra il gruppo di controllo per ogni condizione
Lasso di tempo: Mesi 3
Correlazione tra BOLD misurata mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI) e gruppi per ogni condizione: ricordi dolorosi, ricordi emotivi non dolorosi, ricordi neutri e test di controllo.
Mesi 3
Segnale BOLD (dipendente dal livello di ossigeno nel sangue) tra i pazienti per ogni condizione
Lasso di tempo: Mesi 3
Correlazione tra BOLD misurata mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI) e gruppi per ogni condizione: ricordi dolorosi, ricordi emotivi non dolorosi, ricordi neutri e test di controllo.
Mesi 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Claude GETENET, MD, CHU Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1708030
  • ID-RCB (Altro identificatore: 2023-A01937-38)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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