Nuovi metodi di tracciamento per valutare il metabolismo delle proteine muscolari nella cirrosi
24 novembre 2025 aggiornato da: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Tracciante multiplo che utilizza la tecnica della biopsia muscolare singola nella valutazione della sintesi proteica e della scomposizione nei muscoli dei pazienti cirrotici
Per determinare la velocità e i meccanismi della sintesi proteica del muscolo scheletrico e la scomposizione nei pazienti cirrotici utilizzando più traccianti e singole biopsie muscolari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è identificare i meccanismi regolatori molecolari che provocano la perdita del muscolo scheletrico nei pazienti cirrotici.
Le attuali strategie prevedono un'infusione prolungata di tracciante e biopsie muscolari multiple.
Useremo un approccio innovativo per determinare i tassi di sintesi e scomposizione delle proteine del muscolo scheletrico utilizzando più traccianti somministrati a brevi intervalli seguiti da una singola biopsia muscolare.
È probabile che questi studi forniscano un progresso concettuale nella determinazione delle risposte cellulari e molecolari del muscolo scheletrico nella cirrosi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Annette Bellar, MSLA
- Numero di telefono: 2164450688
- Email: bellara@ccf.org
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Reclutamento
- Cleveland Clinic Foundation
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Contatto:
- Annette Bellar, MSLA
- Numero di telefono: 216-445-0688
- Email: bellara@ccf.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione in studio: gli adulti con diagnosi di cirrosi saranno reclutati dal servizio ospedaliero di epatologia, cliniche ambulatoriali e cliniche per trapianti di fegato presso la Cleveland Clinic Foundation.
La diagnosi di cirrosi si baserà sulla biopsia epatica e/o su criteri clinici, biochimici e di imaging.
Includerà pazienti con punteggio Child Pugh da A5 a B7
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi di cirrosi basata sulla biopsia epatica e/o su criteri clinici, biochimici e di imaging.
- I pazienti con punteggio Child Pugh da A5 a B7
- Gruppo di controllo: il soggetto nel gruppo di controllo deve avere ALT e AST sieriche entro il range normale.
I criteri di esclusione per entrambi i gruppi (cirrotici e di controllo) sono:
- diabete
- cancro
- insufficienza renale
- gravidanza
- intervento chirurgico recente (resezione intestinale o operazione di bypass gastrico)
- Malattia cardiaca o polmonare avanzata
- paziente con malattia tiroidea e coagulopatia (INR >1,4 e conta piastrinica <80.000/ml)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con cirrosi
I pazienti con una diagnosi di cirrosi avranno un prelievo di sangue e verrà eseguita una biopsia muscolare.
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Un catetere venoso verrà utilizzato per l'iniezione in bolo di più AA marcati all'inizio. Il secondo catetere venoso verrà inserito nell'altro braccio per 5 ml di prelievo di sangue venoso arterializzato. Dopo le infusioni, verrà eseguita una singola biopsia muscolare dal vasto laterale della coscia utilizzando l'ago di Bergstromm.
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controlli
il gruppo di controllo dovrebbe avere livelli sierici di ALT e AST entro il range normale e verranno eseguiti un prelievo di sangue e una biopsia muscolare
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Un catetere venoso verrà utilizzato per l'iniezione in bolo di più AA marcati all'inizio. Il secondo catetere venoso verrà inserito nell'altro braccio per 5 ml di prelievo di sangue venoso arterializzato. Dopo le infusioni, verrà eseguita una singola biopsia muscolare dal vasto laterale della coscia utilizzando l'ago di Bergstromm.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di sintesi frazionaria
Lasso di tempo: 4 ore
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Il tasso di sintesi frazionale (FSR) per ogni paziente è misurato dal tasso di incorporazione del tracciante dal pool MIF al pool legato.
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4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 agosto 2017
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-1476
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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