- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03290482
Storia naturale dell'esofagite eosinofila (EoE)
Storia naturale dell'esofagite eosinofila: un follow-up longitudinale di oltre 10 anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Precedente partecipazione allo studio di follow-up di storia naturale
Criteri di esclusione:
- Incapacità di leggere a causa di: cecità, disfunzione cognitiva o analfabetismo della lingua inglese
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti dello studio EE 2000-2008
Tutti i pazienti con diagnosi di EE dal periodo di studio dal 2000 al 2008. Sessanta pazienti hanno partecipato all'intervista telefonica e al questionario di follow-up di 10 anni. Questi sono i soggetti che contatteremo per vedere se sono interessati a partecipare a questo studio. Se interessati a partecipare, i soggetti completeranno:
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Digiunare per 4 ore prima dell'esofagogramma (radiografia del tratto gastrointestinale superiore).
Berrai un liquido che contiene bario o un altro agente di contrasto.
Il radiologo utilizzerà la macchina a raggi X per esaminare il tratto gastrointestinale superiore mentre si beve il liquido di contrasto.
L'esame a raggi X dovrebbe richiedere tra 10-15 minuti.
I soggetti ingoieranno l'EsophaCap, che ha una corda attaccata, 10 minuti dopo si è devoluto nello stomaco.
Il PI tirerà la corda per rimuovere l'EsophaCap.
Invieremo la spugna per citologia valutando i risultati istologici degli eosinofili per campo ad alta potenza (phf)
Altri nomi:
Completare il Mayo Disphagia Questionnaire (MDQ) modificato e l'indice di attività dell'esofagite eosinofila (EEsAI) al momento della visita dell'esame fisico con PI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Storia naturale dell'esofagite eosinofila trattata (EE)
Lasso di tempo: circa 1 anno
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Il numero di sintomi ricorrenti utilizzando il Mayo Dysphagia Questionnaire (MDQ) modificato.
L'MDQ è uno strumento di 32 voci in cui i sintomi sono divisi in tre domini di sintomi.
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circa 1 anno
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Storia naturale dell'esofagite eosinofila (EE) non trattata
Lasso di tempo: circa 1 anno
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Il numero di sintomi ricorrenti utilizzando il Mayo Dysphagia Questionnaire (MDQ) modificato.
L'MDQ è uno strumento di 32 voci in cui i sintomi sono divisi in tre domini di sintomi.
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circa 1 anno
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Storia naturale dell'esofagite eosinofila trattata (EoE)
Lasso di tempo: circa 1 anno
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Il numero di sintomi ricorrenti utilizzando l'indice di attività dell'esofagite eosinofila (EEsAI).
L'EEsAI fornisce un analogo visivo degli alimenti che i soggetti possono esaminare e valutare per difficoltà di deglutizione che vanno da gravi difficoltà a nessuna difficoltà.
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circa 1 anno
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Storia naturale dell'esofagite eosinofila non trattata (EoE)
Lasso di tempo: circa 1 anno
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Il numero di sintomi ricorrenti utilizzando l'indice di attività dell'esofagite eosinofila (EEsAI).
L'EEsAI fornisce un analogo visivo degli alimenti che i soggetti possono esaminare e valutare per difficoltà di deglutizione che vanno da gravi difficoltà a nessuna difficoltà.
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circa 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey A Alexander, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Straumann A, Simon HU. Eosinophilic esophagitis: escalating epidemiology? J Allergy Clin Immunol. 2005 Feb;115(2):418-9. doi: 10.1016/j.jaci.2004.11.006. No abstract available.
- Noel RJ, Putnam PE, Rothenberg ME. Eosinophilic esophagitis. N Engl J Med. 2004 Aug 26;351(9):940-1. doi: 10.1056/NEJM200408263510924. No abstract available.
- Straumann A, Spichtin HP, Grize L, Bucher KA, Beglinger C, Simon HU. Natural history of primary eosinophilic esophagitis: a follow-up of 30 adult patients for up to 11.5 years. Gastroenterology. 2003 Dec;125(6):1660-9. doi: 10.1053/j.gastro.2003.09.024.
- Cherian S, Smith NM, Forbes DA. Rapidly increasing prevalence of eosinophilic oesophagitis in Western Australia. Arch Dis Child. 2006 Dec;91(12):1000-4. doi: 10.1136/adc.2006.100974. Epub 2006 Jul 28.
- Landres RT, Kuster GG, Strum WB. Eosinophilic esophagitis in a patient with vigorous achalasia. Gastroenterology. 1978 Jun;74(6):1298-1301.
- Fox VL, Nurko S, Furuta GT. Eosinophilic esophagitis: it's not just kid's stuff. Gastrointest Endosc. 2002 Aug;56(2):260-70. doi: 10.1016/s0016-5107(02)70188-0. No abstract available.
- Arora AS, Yamazaki K. Eosinophilic esophagitis: asthma of the esophagus? Clin Gastroenterol Hepatol. 2004 Jul;2(7):523-30. doi: 10.1016/s1542-3565(04)00236-8.
- Morrow JB, Vargo JJ, Goldblum JR, Richter JE. The ringed esophagus: histological features of GERD. Am J Gastroenterol. 2001 Apr;96(4):984-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03682.x.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-002067
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