Studio Freder1k - Test sui neonati per il rischio di diabete di tipo 1
21 settembre 2023 aggiornato da: Anette-Gabriele Ziegler, Helmholtz Zentrum München
Freder1k-Study - Identificazione di neonati con aumentato rischio di diabete di tipo 1 per l'arruolamento in studi di prevenzione primaria
Il Freder1k-Study identificherà i bambini che hanno un alto rischio genetico di diabete di tipo 1.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Il diabete di tipo 1 è una malattia cronica comune nell'infanzia e sta aumentando l'incidenza.
Il diabete di tipo 1 è diagnosticato da iperglicemia spesso in combinazione con sintomi di perdita di peso, sete, affaticamento e minzione frequente, a volte con chetoacidosi.
L'esordio clinico è preceduto da una fase asintomatica identificata da molteplici autoanticorpi sierici beta-cellule.
Neonati e lattanti che sono a maggior rischio di sviluppare più autoanticorpi beta-cellule e diabete di tipo 1 possono ora essere identificati utilizzando marcatori genetici.
Ciò offre l'opportunità di introdurre terapie precoci per prevenire l'autoimmunità delle cellule beta e il diabete di tipo 1.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
318000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anette-Gabriele Ziegler
- Numero di telefono: 0800-000 0018
- Email: contact@gppad.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Christiane Winkler
- Numero di telefono: 0049-89-31873745
- Email: contact@gppad.org
Luoghi di studio
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Munich, Germania
- Reclutamento
- Institut für Diabetesforschung, Helmholtz Zentrum München
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Contatto:
- Anette-G. Ziegler, Prof. Dr.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 1 settimana (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il Freder1k-Study identificherà i bambini che hanno un alto rischio genetico di diabete di tipo 1.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: fino a 7 giorni
- fornito consenso informato scritto da parte del genitore affidatario
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rischio superiore al 10% per più autoanticorpi beta-cellule/diabete di tipo 1
Lasso di tempo: test una tantum prima dei 7 giorni di età
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l'aumento del rischio sarà identificato dai punteggi di rischio derivati dagli SNP
|
test una tantum prima dei 7 giorni di età
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Anette-Gabriele Ziegler, Helmholtz Zentrum München, IDF-1
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 ottobre 2017
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GPPAD-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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