- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03319147
Effect of Amino Acid on Muscle Damage
17 aprile 2021 aggiornato da: Daniel Moore, University of Toronto
Effect of Leucine-enriched Essential Amino Acid on Integrated Muscle Protein Synthesis and Muscle Recovery After Resistance Exercise
The primary objective is to determine the impact of essential amino acids on integrated muscle protein synthesis over 4 days after resistance exercise.
In addition, the secondary objective is to determine the effect of essential amino acids on satellite cell regulation and inflammatory responses during this prolonged recovery period.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy, male, recreationally-active participants
- Healthy will be defined as screened by the PAR-Q+ (The Physical Activity Readiness Questionnaire for everyone; Appendix. B). Active will be defined as being in the top 20% of age specific scores on iPAQ (the International Physical Activity Questionnaire; Appendix.C).
- Participants are required not to engage in lower limb RT (resistance training) for at least 6 months prior to the study.
- Participants will be 18-35 years old.
- Participants are willing to abide by the compliance rules of this study
Exclusion Criteria:
- Female
- Inability to adhere to any of the compliance rules judged by principle investigator or medical doctor
- Self-reported regular tobacco use
- Self-reported illicit drug use (e.g. growth hormone, testosterone, etc.)
- The individual who has allergy for milk
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
4g of maltodextrin
|
4g of maltdextrin
|
|
Comparatore attivo: Active
4g of essential amino acids
|
4g of essential amino acids
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Muscle protein synthesis
Lasso di tempo: 4 hours
|
Skeletal muscle fractional synthesis rate (%/h) will be determined by oral pulse method using ring-[D5]phenylalanine
|
4 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
exercise performance
Lasso di tempo: 4 days
|
Maximal strength (torque in n-M) of the knee extensors will be assessed by a maximal isometric voluntary contraction (MVC).
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4 days
|
|
Muscle soreness
Lasso di tempo: 4 days
|
Corresponding subjective ratings of muscle soreness will be collected from participants using a visual analogue scale (mm)
|
4 days
|
|
Muscle damage
Lasso di tempo: 4 days
|
Muscle damage will be determined by histochemical analysis.
muscle damage is defined as Z-band streaming.
|
4 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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