Copeptina e ipotensione arteriosa in pazienti in terapia intensiva pediatrica e neonatale in condizioni critiche (COPNIC)
3 luglio 2019 aggiornato da: Vincenzo Cannizzaro
COpeptina in pazienti in terapia intensiva pediatrica e neonatale in condizioni critiche e sua associazione con ipotensione arteriosa. Uno studio osservazionale prospettico monocentrico.
La copeptina ematica verrà misurata durante il trattamento di routine di neonati, bambini e adolescenti nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale pediatrico universitario di Zurigo in diversi momenti (ricovero, 12, 24, 48, 96, 168 ore dopo il ricovero).
Questi valori saranno analizzati principalmente per la loro variabilità e la loro associazione con l'ipotensione arteriosa.
I campioni di sangue verranno prelevati insieme a prelievi di sangue altrimenti indicati dal punto di vista medico per evitare ulteriori danni.
Inoltre, i valori di copeptina saranno confrontati con i parametri clinici e vitali, tutti disponibili in aperto durante la routine clinica.
Il valore predittivo della copeptina per l'esito dei pazienti sarà analizzato come esito secondario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
170
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zürich, Svizzera, 8032
- University Children's Hospital Zurich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo è uno studio progettato per esplorare i valori di Copeptina in tutti i tipi di pazienti pediatrici in condizioni critiche.
I pazienti con pressione sanguigna normale consentiranno di calcolare i valori di riferimento della Copeptina per coloro che necessitano di supporto cardiovascolare.
Pertanto, tutti i pazienti, indipendentemente dalle loro condizioni mediche (ad es.
medici o chirurgici, affetti in modo lieve o grave) e la loro età (dai neonati agli adolescenti) ricoverati nell'Unità di terapia intensiva dell'Ospedale pediatrico universitario di Zurigo saranno ammissibili, purché soddisfino i criteri di inclusione menzionati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: dal primo giorno di vita fino al 18° compleanno.
- Capacità dell'assistente o dell'adolescente (se ≥14 anni di età) di comprendere le istruzioni verbali e scritte e il consenso informato in tedesco.
Criteri di esclusione:
- Assistente o adolescente (se ≥14 anni di età) non disposto a fornire il consenso informato scritto.
- Assistente o adolescente (se ≥14 anni di età) che non capisce il tedesco e senza un familiare in grado di tradurre.
- Adolescente (se ≥14 anni di età) che non vuole dare il consenso informato scritto dopo la sedazione < 24 ore.
- Assistenti di adolescenti sedati a lungo termine (>24 ore) (se ≥14 anni di età) che non vogliono dare il consenso informato scritto o non si presentano entro 24 ore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Copeptina ematica nella normo- e ipotensione arteriosa
Lasso di tempo: Fino a 168 ore.
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Variazione media della copeptina ematica in pazienti con normo- e ipotensione arteriosa e diverse patologie.
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Fino a 168 ore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della permanenza nell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 168 ore.
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Associazione dei valori di copeptina con la durata della degenza nell'unità di terapia intensiva.
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Fino a 168 ore.
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Durata del supporto respiratorio
Lasso di tempo: Fino a 168 ore.
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Associazione dei valori di copeptina con la durata del supporto respiratorio.
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Fino a 168 ore.
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Durata e dose della terapia con catecolamine
Lasso di tempo: Fino a 168 ore.
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Associazione dei valori di copeptina con la durata e la dose della terapia con catecolamine.
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Fino a 168 ore.
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Tasso di morte
Lasso di tempo: Fino a 168 ore.
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Tasso di morte a 28 giorni.
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Fino a 168 ore.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Vinzenco Cannizzaro, MD, PhD, University Children's Hospital, Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 dicembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KISPI-COPNIC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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