Influenza del gruppo sanguigno ABO sul rischio di complicanze nella cirrosi C alcolica o virale? (ABOCIRRALVIR)
Influenza del gruppo sanguigno ABO sul rischio di complicanze nella cirrosi C alcolica o virale? Analisi da due prospettive francesi Coorti nazionali CIRRAL e CIRVIR di pazienti con cirrosi alcolica o virale Child Pugh A
Il gruppo sanguigno diverso da O è un fattore di rischio di trombosi venosa profonda e di ricorrenza di eventi tromboembolici, specialmente se associato a mutazioni del fattore 5 Leiden o della protrombina G20210A. Uno studio recente suggerisce che il gruppo sanguigno diverso da O può favorire la trombosi della vena porta nei pazienti non cirrotici.
Inoltre, nella popolazione generale e nell'epatite cronica C, il gruppo sanguigno diverso da O combinato con l'una o l'altra delle suddette anomalie genetiche è associato ad un aumentato rischio di fibrosi epatica e fibrogenesi accelerata. Il meccanismo sospettato potrebbe essere un aumento del fattore VIII procoagulante e un aumento del livello plasmatico di Willebrand, a causa di una bassa attività di ADAMTS 13, il cui risultato è uno stato di ipercoagulabilità e un processo microtrombotico.
Nei pazienti cirrotici i fattori procoagulanti e ADAMTS 13, rispettivamente aumentati e diminuiti, hanno dimostrato di essere marcatori prognostici della funzione epatocellulare e dell'ipertensione portale. È stato ipotizzato che lo stato di ipercoagulabilità e il processo microtrombotico possano contribuire al peggioramento della malattia ed è stato dimostrato che l'enoxaparina modifica positivamente la prognosi della cirrosi.
Il ruolo del gruppo sanguigno non O nello scompenso della cirrosi e nel verificarsi di complicanze, inclusa la trombosi della vena porta non tumorale, non è mai stato studiato. Gli investigatori pianificano uno studio osservazionale longitudinale per determinare l'incidenza delle complicanze nella cirrosi alcolica e virale in caso di gruppo sanguigno non O rispetto al gruppo sanguigno O. Lo scopo di questo studio è determinare se il gruppo sanguigno ABO può promuovere complicazioni nella cirrosi alcolica o virale. Questo è uno studio ausiliario di due coorti nazionali che valutano la storia naturale e i fattori di rischio del carcinoma epatocellulare nella cirrosi alcolica (CIRRAL) e virale (CIRVIR).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia, 14033
- CHU de Caen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con cirrosi C alcolica o virale inclusa nelle coorti nazionali CIRRAL e CIRVIR
Criteri di esclusione:
- Quelli di CIRRAL e CIRVIR con nessuna storia precedente di trombosi del portale tumorale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
CIRRALE
cirrosi alcolica
|
campione di sangue
|
|
CIRVIR
Cirrosi virale
|
campione di sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza cumulativa di complicanze a 3 anni
Lasso di tempo: dall'inclusione a 3 anni
|
follow-up del paziente per 3 anni
|
dall'inclusione a 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Isabelle OLLIVIER, MD, University Hospital, Caen
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABOCIRRALVIR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .