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Realtà virtuale e videogiochi attivi per migliorare l'equilibrio nei bambini con lesioni cerebrali

5 gennaio 2022 aggiornato da: Blythedale Children's Hospital

Uso della realtà virtuale a basso costo e dei videogiochi attivi per migliorare l'equilibrio e le capacità percettive nei bambini con paralisi cerebrale e lesioni cerebrali

Lo scopo di questo studio di fattibilità pilota è valutare la fattibilità dell'utilizzo di Playstation Xbox 360 e Rutgers V-step tramite un sensore Kinect con software per videogiochi attivo come parte di un intervento di terapia fisica per migliorare la negoziazione degli ostacoli, la velocità dell'andatura e la scala negoziazione in bambini deambulanti con emiparesi da paralisi cerebrale (CP) o diplegia spastica o lesione cerebrale non progressiva (BI). I bambini saranno valutati utilizzando valutazioni percettive, dell'equilibrio, funzionali e dell'andatura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
        • Blythedale Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 7-17
  • Diagnosi di paralisi cerebrale o diagnosi di danno cerebrale acquisito
  • Ambulatorio con o senza dispositivo di assistenza x 150 piedi
  • Capacità cognitiva e di attenzione sufficienti per avere successo nel gioco con i videogiochi e per seguire le istruzioni dell'investigatore.
  • In grado di completare il processo di test.
  • Paziente attuale presso il programma del Blythedale Children's Hospital (durata prevista del soggiorno/disponibilità per lo studio di circa 8 settimane)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia di epilessia fotosensibile o convulsioni innescate dall'esposizione a luci lampeggianti, televisione o videogiochi
  • Problemi di attenzione o comportamento che impediscono il completamento con successo del gioco
  • Qualsiasi lesione muscoloscheletrica acuta che limita il carico su un'estremità inferiore (a causa di preoccupazioni ortopediche per fratture o lesioni)
  • Qualsiasi condizione medica che impedisce al bambino di tollerare l'esercizio a causa di condizioni cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Videogiochi
La solita sessione di fisioterapia di un bambino verrà sostituita con una sessione che utilizza i videogiochi attivi e il V-step di Rutger.
Comportamentale: Videogiochi attivi
I bambini visiteranno Blythedale per 8 sessioni, una visita di 45 sessioni a settimana, al posto di una delle tipiche sessioni di terapia fisica del bambino. Durante ogni sessione, i bambini giocheranno a un videogioco sul sistema X-Box Kinect, utilizzando i giochi "Kinect Adventures" e "Kinect Sports". Il bambino giocherà prima a un gioco "Kinect Adventures", che richiede deambulazione, abbassamento e schivata attraverso un percorso a ostacoli.
ACTIVE_COMPARATORE: Solita cura
I bambini riceveranno le cure abituali nel programma di terapia fisica a Blythedale.
Comportamentale: Solita cura fisioterapia
I bambini parteciperanno ai loro consueti appuntamenti di terapia fisica a Blythedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella valutazione pediatrica del test adattivo del computer dell'inventario della disabilità
Lasso di tempo: Da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
Il PEDI-CAT misura le abilità in tre domini funzionali: Attività quotidiane, Mobilità e Sociale/Cognitivo.
Da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
Misura il tempo impiegato da un partecipante per percorrere 10 metri
Da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
Cambiamento nella misura della funzione motoria lorda (GMFM) subtest D ed E
Lasso di tempo: Da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
Il GMFM è uno strumento di osservazione standardizzato progettato e convalidato per misurare il cambiamento della funzione motoria grossolana nel tempo nei bambini con paralisi cerebrale.
Da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
Modifica nel test dei quattro passi quadrati
Lasso di tempo: Da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
Misura quanto bene un paziente può cambiare direzione mentre fa un passo.
Da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
Modifica della valutazione funzionale dell'andatura (FGA)
Lasso di tempo: Da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
Test di 10 item che valuta l'equilibrio dinamico e la stabilità posturale durante la deambulazione.
Da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
Cambiamento nel test percettivo visivo senza motore (MVPT)-4
Lasso di tempo: Da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
L'MVPT-4 valuta cinque categorie di percezione visiva: Discriminazione visiva: capacità di discriminare le caratteristiche dominanti di diversi oggetti, inclusa la capacità di discriminare posizione, forme e forme.
Da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
Modifica della capacità di spostamento del peso guidata visivamente misurata dallo Smart Balance Master®
Lasso di tempo: Da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
Sistema di piattaforme di forza che mette alla prova l'equilibrio
Da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
Cambiamento nella valutazione della partecipazione e del divertimento da parte dei bambini
Lasso di tempo: Da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento
Misure di autovalutazione della partecipazione dei bambini ad attività ricreative e ricreative al di fuori delle attività scolastiche obbligatorie.
Da prima dell'intervento a subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Blythedale Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 dicembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-1206TS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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