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Programma di ricerca sulla gerontologia: gli studi sull'invecchiamento longitudinale di Singapore (SLAS I e II) (SLAS)

12 marzo 2019 aggiornato da: A/Prof Ng Tze Pin, National University of Singapore

Programma di ricerca sulla gerontologia: predittori biologici, clinici, psicosociali e comportamentali dello stato di salute in coorti di persone anziane seguite in modo prospettico

Il Gerontology Research Program (GRP) presso il Dipartimento di Medicina Psicologica dell'Università Nazionale di Singapore, è stato istituito per coordinare e facilitare la conduzione di ricerche multidisciplinari in un'ampia gamma di ricerche sull'invecchiamento e la salute. L'istituzione della Singapore Longitudinal Aging Cohort fornirà un'ampia coorte di soggetti anziani basata sulla comunità per studi osservazionali con utili applicazioni cliniche. La sinergia di ricerca si ottiene in termini di messa in comune di competenze multidisciplinari e di combinazione di approcci genetici, biologici, ambientali, comportamentali, sociali, clinici e sanitari alla ricerca gerontologica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo SLAS è il principale studio di coorte longitudinale in GRP. Lo SLAS è uno studio epidemiologico longitudinale basato sulla comunità che mira ad aumentare la comprensione dell'invecchiamento e della salute e dei fattori che influenzano il processo di invecchiamento. SLAS cerca di identificare i fattori cognitivi, biomedici, di stile di vita e comportamentali, nonché i fattori di rischio e protettivi psicosociali che influenzano la transizione dall'invecchiamento in buona salute al deterioramento funzionale, alla malattia e alla morte.

I partecipanti reclutati in SLAS sono anziani residenti in comunità, di età pari o superiore a 55 anni, provenienti da varie aree di Singapore. I partecipanti vengono contattati porta a porta, ricevono informazioni dettagliate sulla loro partecipazione e sono tenuti a fornire il consenso informato prima dell'arruolamento nello studio. La procedura di studio include un sondaggio di base al momento dell'arruolamento e successivamente i partecipanti vengono rivisitati su base triennale.

I soggetti arruolati forniscono dati di riferimento attraverso interviste strutturate, valutazioni mediche, test di laboratorio e auto-segnalazioni di condizioni, sintomi e comportamenti a rischio. I dati nello studio sono raccolti da personale di ricerca e infermieri qualificati. Le informazioni da raccogliere includono:

Risultati:

Risultati primari

4 principali risultati primari

  1. Lieve deterioramento cognitivo e funzionamento cognitivo
  2. Fragilità
  3. Depressione, ansia (disturbo dell'umore I)
  4. Invecchiamento di successo e sano

Screening di base seguito da test diagnostici.

Funzionamento del dominio cognitivo. I partecipanti vengono sottoposti a screening per il deterioramento cognitivo utilizzando test cognitivi globali (MMSE e MOCA). Viene inoltre condotta un'esauriente batteria di valutazione neuropsicologica per valutare il funzionamento del dominio cognitivo specifico dei partecipanti. I partecipanti selezionati che soddisfano i criteri di screening, indicando così la presenza di un possibile deterioramento cognitivo, vengono sottoposti a ulteriori test per determinare il loro stato di funzionamento cognitivo (cognitivamente normale, lieve deterioramento cognitivo, declino cognitivo o demenza), come diagnosticato da un gruppo di geriatri, in conformità con i criteri DSM-IV-TR per la demenza (1) e il gruppo di lavoro MCI del Consorzio europeo sui criteri per la malattia di Alzheimer (2).

Valutazione della fragilità. Viene somministrata una batteria di misure, tra cui self-report, valutazioni fisiche e misure antropometriche, per misurare lo stato di fragilità degli individui, in accordo con i criteri fenotipici di Fried et al. (3).

Valutazione psichiatrica. Diversi questionari auto-riportati vengono somministrati per misurare la sintomatologia di comuni disturbi psichiatrici come la depressione, tra gli altri. I partecipanti selezionati che soddisfano i criteri di screening, indicando così la presenza di possibili disturbi psichiatrici, sarebbero sottoposti a ulteriori test per determinare il loro stato di salute mentale, in accordo con i criteri del DSM-IV-TR (1).

Invecchiamento di successo e sano. Un invecchiamento sano e di successo è determinato da una serie di misurazioni auto-riferite e obiettive della salute che mirano a riflettere la salute generale e fisica, il buon funzionamento cognitivo, emotivo e sociale (compreso l'impegno e la soddisfazione della vita) dell'individuo.

Risultati secondari

Funzionamento del dominio fisico. Sarebbero condotte misure auto-riportate e valutazioni fisiche per misurare il funzionamento fisico, la disabilità e l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana tra i partecipanti.

Salute, utilizzo dei servizi sanitari. Dati riguardanti la storia delle condizioni mediche croniche e delle cadute, l'uso di farmaci, l'uso dei servizi ospedalieri e di assistenza primaria e la salute autovalutata.

Qualità della vita. Sarebbero state condotte misure auto-riportate per misurare la qualità della vita tra i partecipanti.

Mortalità. La data di morte dei partecipanti verrebbe registrata, oltre a valutare il Singapore National Registry of Diseases Office (NRDO).

Funzionamento respiratorio. I dati relativi al funzionamento respiratorio verrebbero raccolti tramite un test spirometrico.

Fattori di rischio e protettivi:

Variabili socioeconomiche e demografiche. Le informazioni relative all'età, al sesso, allo stato di istruzione e al reddito familiare sarebbero state raccolte dai partecipanti tramite autodichiarazione.

Storia medica. Le informazioni riguardanti la storia di disturbi medici e mentali selezionati sarebbero raccolte dai partecipanti tramite auto-segnalazione.

Determinanti biologici. I campioni biologici (sangue e urina) saranno analizzati per i componenti di interesse (ad es. micronutrienti, lipidi e livelli di glucosio, tra gli altri).

Determinanti farmacologici. L'uso di agenti farmacologici come antinfiammatori, ipocolesterolemizzanti e altri farmaci sarà registrato tramite una misura di autovalutazione.

Nutrizione. I partecipanti sarebbero stati valutati in base al loro stato nutrizionale e al consumo dietetico (screening NSI, screening MNA, frequenza alimentare, diario alimentare di 2 giorni). I registri dietetici vengono analizzati per i nutrienti di interesse e sostanze fitochimiche come B12, B6, acido folico, curcumina e altri integratori alimentari.

Stile di vita e comportamenti a rischio per la salute. I comportamenti relativi allo stile di vita misurati includerebbero la durata e la frequenza dell'impegno nelle attività fisiche, ricreative e sociali. I comportamenti a rischio per la salute misurati includono l'indice di massa corporea e altre misure antropometriche, il fumo, l'attività fisica abituale, le attività sociali e produttive e l'uso di alcol tra i partecipanti.

Dati psicosociali. I questionari auto-segnalati vengono somministrati per misurare la soddisfazione della vita, la personalità, la religiosità, il supporto sociale e le connessioni di rete asociale per i partecipanti selezionati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6183

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119260
        • National University of Singapore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Anziani residenti in comunità (>55 anni) in grado di deambulare autonomamente e che possiedono capacità cognitive sufficienti per la partecipazione. Sono state escluse le persone con gravi disabilità fisiche o mentali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di autodeambulare
  • Adeguata capacità cognitiva per la partecipazione

Criteri di esclusione:

- Sono state escluse le persone con gravi disabilità fisiche o mentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SLAS 1
I soggetti (N=2800) sono reclutati tra tutti i residenti di 55 anni e oltre a Singapore nelle aree coperte dal South-East Community Development Council: Geylang, Aljunied, MacPherson, Marine Parade e Bedok (SLAS-I).
Altro: SLAS 1
N / A. Studio osservazionale, nessun intervento somministrato.
SLAS 2
Altri 3200 soggetti vengono reclutati dai residenti di Bukit Merah e Jurong (SLAS-II).
Altro: SLAS 2
N / A. Studio osservazionale, nessun intervento somministrato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Demenza e lieve deterioramento cognitivo (MCI) Sottotipo (diagnosi clinica dei diversi stadi della demenza)
Lasso di tempo: 20 anni - una volta ogni 3-4 anni
La demenza e l'MCI sono determinati dal giudizio della conferenza sui casi clinici in cui i medici geriatrici e psichiatrici si riuniscono per determinare la diagnosi di un caso, utilizzando i dati di (i) Mini Mental State Examination (MMSE) e Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (4-5) ; (ii) Scala di valutazione della demenza clinica: una scala a 5 punti utilizzata per caratterizzare le prestazioni di 6 domini cognitivi e funzionali: memoria, orientamento, giudizio e risoluzione dei problemi, affari comunitari, casa e hobby e cura della persona (6). Le informazioni per effettuare ciascuna valutazione sono ottenute attraverso un'intervista semi-strutturata del paziente e un informatore affidabile (ad es. membro della famiglia). Un punteggio più alto indica una maggiore gravità del deterioramento cognitivo; (iii) Informant Questionnaire of Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) - informatori affidabili riferiscono sullo stato cognitivo del partecipante (7); (iv) una scala sulle difficoltà cognitive soggettive auto-riportate; e (v) una batteria di valutazione neuropsicologica (descritta di seguito).
20 anni - una volta ogni 3-4 anni
Capacità di funzionamento cognitivo del dominio globale e specifico (misurazione del dominio globale e specifico delle funzioni cognitive)
Lasso di tempo: 20 anni - una volta ogni 3-4 anni

MMSE (4) e MoCA (5) - 30 item, i punteggi totali vanno da 0 a 30, i punteggi più alti indicano un migliore funzionamento cognitivo. Un cut-off di un punteggio di =<25 è determinato come screening positivo per deterioramento cognitivo.

Batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS) (8) - misura la memoria immediata, l'abilità visuospaziale, il linguaggio, l'attenzione, la memoria ritardata e un punteggio di funzionamento cognitivo globale (una somma dei punteggi di dominio).

Una batteria neurocognitiva misura la memoria/l'apprendimento immediato e ritardato, l'abilità visuospaziale, il linguaggio, l'attenzione e il funzionamento esecutivo. Tutti i domini sono calcolati in base alle medie ponderate dei punteggi aggiustati per età e istruzione. Test: (i) compiti Digit Span avanti e indietro (9); (ii) Test di apprendimento verbale uditivo di Rey (10); (iii) Prova di memoria della storia (11); (iv) Breve test della memoria visuospaziale - Rivisto (12); (v) test di denominazione di Boston (13); (vi) Test di lettura dell'orologio; (viii) Prove colore 1 e 2 (14); (ix) Compito Block Design (9).
20 anni - una volta ogni 3-4 anni
Fragilità (Misurare la fragilità fisica e cognitiva)
Lasso di tempo: 20 anni - una volta ogni 3-4 anni
La fragilità fisica è stata valutata dai punteggi (1 = presente, 0 = assente) per cinque componenti (restringimento, debolezza, lentezza, esaurimento e bassa attività fisica (PA)) proposti da Fried et al (3), con le seguenti modifiche operative: (i) Il restringimento è stato definito da perdita di peso non intenzionale di 4 kg o più negli ultimi 6 mesi, o BMI inferiore a 18,5 kg/m2, o circonferenza del polpaccio di 31 cm o inferiore. (ii) La debolezza è stata valutata dal compito di forza di estensione del ginocchio in chilogrammi. (iii) La lentezza è stata valutata mediante un test della velocità dell'andatura (15). (iv) L'esaurimento è stato misurato come un punteggio sommato di 3 domande (1-5), "Avevi molta energia/ti senti stanco (punteggio inverso, rs)/sfinito (rs)?" (16). Un punteggio di <10 è stato utilizzato per indicare l'esaurimento. (v) La bassa PA è stata misurata dalla scala LASA PA, con quelli che scendono al di sotto del quintile più basso specifico per genere locale considerato come bassa PA (17). I partecipanti sono classificati in base ai loro punteggi totali come robusti (punteggio = 0), pre-fragili (punteggio = 1-2) e fragili (punteggio = 3-5).
20 anni - una volta ogni 3-4 anni
Sintomi depressivi e diagnosi (misurazione dei sintomi depressivi e valutazione degli stadi della depressione)
Lasso di tempo: 20 anni - una volta ogni 3-4 anni
I sintomi depressivi sono valutati dalla versione a 15 item della Geriatric Depression Scale (GDS), con un punteggio più alto che indica una maggiore depressione (18). Un punteggio limite di 5 viene utilizzato come indicazione della presenza di depressione. Inoltre, ai partecipanti viene formalmente diagnosticata da un ricercatore con formazione medica per le comuni condizioni psichiatriche legate all'umore utilizzando l'intervista clinica strutturata per i disturbi del DSM (SCID) del DSM IV-TR (1), come il disturbo depressivo maggiore, la depressione minore, il disturbo distmico , Disturbo maniacale/ipomania, Disturbo d'ansia e panico, Disturbo ossessivo-compulsivo, Disturbo post traumatico da stress, Disturbo psicotico, Disturbo dell'umore dovuto a una condizione medica generale e Disturbi da abuso di alcol, se risultano positivi alla depressione nel GDS.
20 anni - una volta ogni 3-4 anni
Invecchiamento di successo (misurazione dei fattori biologici, psicosociali e dello stile di vita associati all'invecchiamento di successo)
Lasso di tempo: 20 anni - una volta ogni 3-4 anni
L'invecchiamento di successo è stato precedentemente definito (25). In breve, un punteggio di invecchiamento di successo riflette la salute generale e fisica, il buon funzionamento cognitivo, emotivo e sociale, compreso l'impegno e la soddisfazione nella vita. La salute fisica e il benessere funzionale sono stati definiti come una salute auto-riferita "buona/eccellente" e indipendenza IADL (20). Il buon funzionamento cognitivo e il benessere emotivo sono stati indicati da un punteggio MMSE minimo di 26 (4) e un punteggio inferiore a 5 sul GDS (≤5) (18). Il funzionamento sociale e l'impegno attivo nelle attività della vita sono stati valutati utilizzando un questionario convalidato (26) sui livelli di partecipazione ad attività sociali, ricreative, civiche, volontariato, occupazione/affari e attività domestiche. La soddisfazione di vita positiva complessiva è stata determinata utilizzando la scala di soddisfazione della vita che ha valutato l'interesse per la vita, la felicità, la solitudine e la facilità di vita generale (27). Il punteggio totale sommato varia da 4 a 18, con il decile più basso che indica una soddisfazione di vita positiva.
20 anni - una volta ogni 3-4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento indipendente autodichiarato (misurazione del BADL e IADL)
Lasso di tempo: 20 anni - una volta ogni 3-4 anni
Il funzionamento indipendente auto-riportato viene valutato utilizzando l'indice di Barthel (19) e il Lawton e Brody Instrumental Activity of Daily Living Inventory (20), in base al quale i partecipanti riportano il grado di dipendenza dagli altri per diverse attività quotidiane e strumentali.
20 anni - una volta ogni 3-4 anni
Prestazioni fisiche (misurazione dei test delle prestazioni fisiche)
Lasso di tempo: 20 anni - una volta ogni 3-4 anni
Valutato dalla batteria delle prestazioni fisiche che include le scale Performance-Oriented Mobility Assessment-Balance and Gait (21-22), con un punteggio più alto che indica una prestazione più elevata in termini di equilibrio o andatura; così come la quantità di forza spostata in Newton su un dinamometro con impugnatura e estensione del ginocchio. I punteggi per ciascuno dei test verrebbero combinati in una media ponderata che riflette le prestazioni fisiche complessive.
20 anni - una volta ogni 3-4 anni
Utilizzo dei servizi sanitari (misurazione del costo e della frequenza dell'utilizzo dei servizi sanitari)
Lasso di tempo: 20 anni - una volta ogni 3-4 anni
Frequenza autodichiarata delle visite mediche negli ultimi 12 mesi.
20 anni - una volta ogni 3-4 anni
Qualità della vita (Misurare la qualità della vita SF 12)
Lasso di tempo: 20 anni - una volta ogni 3-4 anni
Valutato da scale auto-riportate: (i) EQ5D-3L - una misura della qualità della vita correlata alla salute che comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. L'EQ VAS registra la salute autovalutata del paziente su una scala analogica visiva verticale (23). (ii) 12-Item Short Form Survey (SF-12) è un questionario di 12 domande utilizzato per valutare gli esiti di salute generici dal punto di vista del paziente, coprendo gli otto domini degli esiti di salute: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, generale salute, vitalità, funzionamento sociale, salute emotiva e mentale di ruolo (24).
20 anni - una volta ogni 3-4 anni
Mortalità (Misurazione dei fattori di rischio legati alla mortalità)
Lasso di tempo: 20 anni
I dati relativi alla data e alla causa del decesso vengono raccolti mediante collegamento informatico dei record con il registro nazionale dei decessi attraverso il Singapore National Registry of Diseases Office (NRDO).
20 anni
Spirometria post-broncodilatazione (Misurazione dei test di funzionalità polmonare)
Lasso di tempo: 20 anni - una volta ogni 3-4 anni
Una misurazione della funzione polmonare che fornisce la (i) capacità vitale forzata - la determinazione della capacità vitale da uno sforzo espiratorio forzato massimo; (ii) il FEV1 - volume che è stato espirato alla fine del primo secondo di espirazione forzata; e il (iii) flusso espiratorio di picco: il flusso espiratorio forzato più alto misurato con un misuratore di flusso di picco. Le misurazioni vengono effettuate seguendo i criteri dell'American Thoracic Society (ATS) per la standardizzazione e le procedure spirometriche, basate sulla migliore delle quattro letture, con una variazione inferiore al 5% nelle due letture migliori. Il FEV1 è espresso come percentuale del predetto dalle norme locali.
20 anni - una volta ogni 3-4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University of Singapore

Collaboratori

Melbourne Health
Karolinska Institutet
National University Hospital, Singapore
University of British Columbia
Université de Sherbrooke
Khoo Teck Puat Hospital
Tan Tock Seng Hospital
University Hospital, Basel, Switzerland
St. Paul's Hospital, Canada
University Hospital Tuebingen
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
University of California
Duke-NUS Graduate Medical School
Ng Teng Fong General Hospital
Singapore Institute of Technology
St Luke's Hospital, Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Tze Pin Ng, PhD, National University of Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2003

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUS-IRB 04-140

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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