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Dolore addominale e sintomi post manicotto gastrico

22 novembre 2020 aggiornato da: Tom Mala, Oslo University Hospital

Dolore addominale cronico e disagio nei pazienti con obesità patologica prima e dopo la gastrectomia a manica

Esplorazione del dolore addominale dopo la gastrectomia della manica nei pazienti obesi patologici

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario è valutare il dolore addominale nei pazienti obesi morbosi prima e dopo la gastrectomia a manica. Gli investigatori si concentreranno in particolare sul dolore addominale cronico e sulla sua relazione con la qualità della vita e la perdita di peso. In una sottoanalisi i ricercatori confronteranno i risultati della presente coorte con pazienti operati con bypass gastrico Roux-en-Y.

Endpoint/risultati primari:

- Definire la prevalenza del dolore addominale cronico 2 anni dopo la sleeve gastrectomia

Endpoint/risultati secondari:

- Valutare e caratterizzare il dolore addominale cronico in relazione a:

  • Sviluppo del peso
  • Comorbidità legate all'obesità
  • Qualità della vita correlata alla salute
  • Complicanze postoperatorie
  • Effetti metabolici dopo l'intervento chirurgico
  • Stato nutrizionale
  • Stato socioeconomico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0424
        • Oslo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di gastrectomia a manica per obesità patologica presso l'ospedale universitario di Oslo e Voss sykehus

Descrizione

  • Criterio di inclusione

    • Pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia presso il Centro per l'obesità patologica e la chirurgia bariatrica, l'ospedale universitario di Oslo e un centro collaboratore.
    • Consenso scritto e informato firmato per l'iscrizione allo studio

  • Criteri di esclusione

    • Pazienti che non capiscono la lingua norvegese
    • Pregressa chirurgia bariatrica
    • Indicazione per gastrectomia a manica per motivi diversi dall'obesità patologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore addominale cronico 2 anni dopo la manica gastrica
Lasso di tempo: 2 anni
questionario
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata al dolore e ai sintomi addominali
Lasso di tempo: 2 anni
questionario (SF-36v2, scala OP)
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto con bypass gastrico
Lasso di tempo: 2 anni
questionario (SF36v2, scala OP)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

Voss Sykehus

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tom Mala, MD,Phd, Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 agosto 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sleeve and abdominal pain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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