PAS per la riabilitazione degli arti inferiori nei pazienti tetraplegici
6 agosto 2019 aggiornato da: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
Stimolazione associativa accoppiata a lungo termine per la riabilitazione degli arti inferiori nelle persone con tetraplegia incompleta
I ricercatori hanno recentemente dimostrato in pazienti con LM incompleta che la stimolazione associativa accoppiata a lungo termine è in grado di ripristinare il controllo volontario su alcuni muscoli paralizzati e migliorare la produzione motoria nei muscoli deboli (1,2).
In questo studio, i ricercatori somministreranno la stimolazione associativa accoppiata a lungo termine a pazienti con SCI a livello cervicale incompleto e ne esamineranno l'efficacia per la riabilitazione degli arti inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
- BioMag laboratory, Helsinki University Central Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- LM cervicale incompleto
Criteri di esclusione:
- epilessia
- inclusione di metallo nella zona della testa
- stimolatore cardiaco
- apparecchio acustico
- alta pressione intracranica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: PAS
L'intervento è dato alle coppie di nervi periferici - corteccia motoria selezionate dall'investigatore.
|
Stimolazione associativa accoppiata (PAS) somministrata più volte alla settimana per 8 settimane agli arti inferiori.
La PAS comprende la stimolazione magnetica transcranica (stimolatore magnetico eXimia, Nexstim Ltd, Helsinki, Finlandia) e la stimolazione dei nervi periferici (somministrata con il dispositivo per elettroneuromiografia Dantec Keypoint® (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il test muscolare di Daniels e Worthingham
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'ultima sessione di stimolazione
|
La forza dei muscoli delle gambe viene valutata su una scala da 0 a 5 (0=nessun movimento, 5=normale)
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2 giorni dopo l'ultima sessione di stimolazione
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Il test muscolare di Daniels e Worthingham
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'ultima sessione di stimolazione
|
i muscoli delle gambe sono valutati su una scala da 0 a 5
|
1 mese dopo l'ultima sessione di stimolazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shulga A, Lioumis P, Zubareva A, Brandstack N, Kuusela L, Kirveskari E, Savolainen S, Ylinen A, Makela JP. Long-term paired associative stimulation can restore voluntary control over paralyzed muscles in incomplete chronic spinal cord injury patients. Spinal Cord Ser Cases. 2016 Jul 14;2:16016. doi: 10.1038/scsandc.2016.16. eCollection 2016.
- Tolmacheva A, Savolainen S, Kirveskari E, Lioumis P, Kuusela L, Brandstack N, Ylinen A, Makela JP, Shulga A. Long-Term Paired Associative Stimulation Enhances Motor Output of the Tetraplegic Hand. J Neurotrauma. 2017 Sep 15;34(18):2668-2674. doi: 10.1089/neu.2017.4996. Epub 2017 Jul 21.
- Rodionov A, Savolainen S, Kirveskari E, Makela JP, Shulga A. Effects of Long-Term Paired Associative Stimulation on Strength of Leg Muscles and Walking in Chronic Tetraplegia: A Proof-of-Concept Pilot Study. Front Neurol. 2020 May 20;11:397. doi: 10.3389/fneur.2020.00397. eCollection 2020.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
28 febbraio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 giugno 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UAK 1022001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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