- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03464669
Impatti dell'educazione perinatale online e di gruppo
16 marzo 2022 aggiornato da: CHU de Quebec-Universite Laval
Impatti dell'educazione perinatale online e di gruppo: verso e l'ottimizzazione dei servizi
Questo progetto mira a valutare gli impatti dell'educazione prenatale di gruppo e dell'educazione prenatale online sui determinanti della salute e sullo stato di salute degli utenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'educazione prenatale è una componente fondamentale dell'assistenza e dei servizi perinatali forniti dalle istituzioni sanitarie.
Mentre l'educazione prenatale di gruppo è il modello educativo più comune, alcune istituzioni sanitarie hanno scelto di implementare l'educazione prenatale online per affrontare i problemi di accessibilità e le esigenze in evoluzione dei futuri genitori.
Questo studio prospettico di coorte mira a valutare gli impatti dell'educazione prenatale di gruppo e dell'educazione prenatale online sui determinanti della salute e sullo stato di salute perinatale dei genitori.
Fa parte di uno studio su più fronti più ampio che utilizza metodi misti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1208
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Québec, Canada, G1L3L5
- CHU de Québec
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne incinte e partner.
Modalità di reclutamento:
- Dal gruppo di ricerca nelle sale d'attesa degli ospedali, prima degli appuntamenti ecografici
- Da operatori sanitari nei centri comunitari durante gli appuntamenti di routine
- Poster con le informazioni di contatto del team
- Registrazione tramite pubblicità su Facebook
Descrizione
Criteri di inclusione per le donne in gravidanza:
- 10-20 settimane di gravidanza
- Vivere all'interno dei territori geografici presi di mira
- Fluente in francese
- Non aver partorito in precedenza
Criteri di inclusione per i partner:
- Partner di donne in gravidanza tra le 10 e le 20 settimane di gravidanza
- Vivere all'interno dei territori geografici presi di mira
- Fluente in francese
Criteri di esclusione:
- Uomini e donne che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Educazione prenatale di gruppo
Educazione prenatale erogata di persona dai centri sanitari e dei servizi sociali
|
Studio osservazionale: distribuzione naturale dei partecipanti tra i gruppi
|
Educazione prenatale online
Educazione prenatale online fornita o raccomandata dai centri dei servizi sanitari e sociali
|
Studio osservazionale: distribuzione naturale dei partecipanti tra i gruppi
|
Gruppo di controllo
Assenza di educazione prenatale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento rispetto alla conoscenza perinatale di base
Lasso di tempo: 10-20 settimane di gravidanza; 33 settimane di gravidanza
|
Misurato con una versione adattata dell'Health Pregnancies Knowledge Survey
|
10-20 settimane di gravidanza; 33 settimane di gravidanza
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento rispetto al disagio psicologico di base
Lasso di tempo: 10-20 settimane di gravidanza; 33 settimane di gravidanza; 6 settimane dopo la nascita del bambino
|
Misurato con una versione francese convalidata del questionario sulla salute generale a 12 voci
|
10-20 settimane di gravidanza; 33 settimane di gravidanza; 6 settimane dopo la nascita del bambino
|
Cambiamento dall'autoefficacia dell'allattamento al seno al basale
Lasso di tempo: 10-20 settimane di gravidanza; 33 settimane di gravidanza; 6 settimane dopo la nascita del bambino
|
Valutato con una versione francese della scala breve di autoefficacia dell'allattamento al seno
|
10-20 settimane di gravidanza; 33 settimane di gravidanza; 6 settimane dopo la nascita del bambino
|
Cambiamento rispetto all'ansia di base
Lasso di tempo: 10-20 settimane di gravidanza; 33 settimane di gravidanza; 6 settimane dopo la nascita del bambino
|
Valutato con una versione francese convalidata dello State-Trait Anxiety Inventory
|
10-20 settimane di gravidanza; 33 settimane di gravidanza; 6 settimane dopo la nascita del bambino
|
Cambiamento dall'autoefficacia di base nel ruolo genitoriale
Lasso di tempo: 10-20 settimane di gravidanza; 33 settimane di gravidanza; 6 settimane dopo la nascita del bambino
|
Valutato con una versione francese del Parent Expectations Survey
|
10-20 settimane di gravidanza; 33 settimane di gravidanza; 6 settimane dopo la nascita del bambino
|
Cambiamento rispetto alla depressione basale
Lasso di tempo: 10-20 settimane di gravidanza; 33 settimane di gravidanza; 6 settimane dopo la nascita del bambino
|
Valutato con una versione francese del Parent Expectations Survey
|
10-20 settimane di gravidanza; 33 settimane di gravidanza; 6 settimane dopo la nascita del bambino
|
Preoccupazione per il travaglio e la nascita
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la nascita del bambino
|
Valutato con una versione francese dell'Oxford Worries about Labor Scale
|
6 settimane dopo la nascita del bambino
|
Controllo durante il parto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la nascita del bambino
|
Valutato con una versione francese della Labor Agentry Scale
|
6 settimane dopo la nascita del bambino
|
Controllo personale nel sollievo dal dolore durante il parto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la nascita del bambino
|
Valutato con una versione francese del controllo personale nella scala del sollievo dal dolore
|
6 settimane dopo la nascita del bambino
|
Peso alla nascita
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la nascita del bambino
|
Autodichiarato dai genitori
|
6 settimane dopo la nascita del bambino
|
Esperienza personale della crisi COVID-19 e della sua influenza sull'uso dei servizi di educazione e informazione prenatale.
Lasso di tempo: 33 settimane di gravidanza; 6 settimane dopo la nascita del bambino
|
Misurato da un questionario interno messo insieme da esperti nella ricerca sull'assistenza perinatale e nello studio dei disastri naturali e della salute mentale.
|
33 settimane di gravidanza; 6 settimane dopo la nascita del bambino
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
29 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
29 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHE-148163
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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