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Fattibilità dell'intervento di educazione avanzata alla dialisi (EDU) per i pazienti con malattia renale cronica (CKD). (CKD-EDU)

10 ottobre 2022 aggiornato da: Fahad Saeed, University of Rochester

Fattibilità dell'intervento di educazione avanzata alla dialisi (EDU) per i pazienti con malattia renale cronica (CKD) di età ≥ 75 anni e i loro caregiver (studio CKD-EDU) - Uno studio pilota

Gli investigatori stanno studiando la fattibilità, l'accettabilità e i risultati di un intervento chiamato Enhanced Dialysis Education (EDU) Intervention. CKD-EDU è un intervento decisionale sulla dialisi basato sulle cure palliative che prevede l'educazione dei pazienti e degli operatori sanitari sulla dialisi e il loro coinvolgimento in un processo decisionale condiviso. La metà dei pazienti arruolati riceverà CKD-EDU e l'altra metà riceverà Usual Care.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥75 anni
  2. Presenza di CKD avanzato stadio 4 o 5 (cioè e GFR ≤ 25 ml/min)
  3. Il nefrologo del paziente è arruolato nello studio e ha visto quel nefrologo almeno una volta
  4. Parla inglese
  5. Non aver frequentato un corso di formazione sulla dialisi o incontrato il coordinatore della formazione sulla dialisi.
  6. Non hanno preso una decisione sulla dialisi

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente è già stato visto da un medico di cure palliative o è arruolato in hospice
  2. È già in dialisi
  3. Ricoverato al momento dell'assunzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: consueta cura
Altro: solita cura
Cure abituali basate sul nefrologo
Sperimentale: Braccio CKD-EDU
Comportamentale: CKD-EDU
Intervento di coaching basato sulle cure palliative per il supporto nel processo decisionale relativo alla dialisi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che ricevono l'intervento
Lasso di tempo: 24 mesi
Valuteremo la fattibilità determinando la portata dell'intervento
24 mesi
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 24 mesi
Valuteremo l'accettabilità dell'intervento CKD-PC mediante interviste qualitative riportando la percentuale di pazienti con una risposta favorevole all'intervento.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

9 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0071204

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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