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Dieta Vegetariana e Malattie Croniche Degenerative

18 marzo 2018 aggiornato da: Dalin Tzu Chi General Hospital

Dieta vegetariana e malattie degenerative croniche nel Tzu Chi Health Study (TCHS) e nel Tzu Chi Vegetarian Study (TCVS)

Indagare la potenziale associazione tra una dieta vegetariana e malattie degenerative croniche in due coorti di buddisti taiwanesi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Tzu Chi Vegetarian Study (TCVS) ha reclutato 12062 volontari della comunità della Buddhists Tzu Chi Foundation in tutta Taiwan nel 2005. Tutti i partecipanti hanno completato un questionario autosomministrato su informazioni di base, anamnesi, stile di vita e dieta.

Il Tzu Chi Health Study (TCHS) ha reclutato 6002 partecipanti che sono venuti al Buddhist Tzu Chi Dalin General Hospital per un esame sanitario. Tutti i partecipanti sono stati intervistati su informazioni di base, anamnesi, stile di vita e dieta. I dati biochimici e antropometrici sono stati raccolti attraverso un esame sanitario:

Variabili biochimiche: CBC, glicemia a digiuno, profilo lipidico (TCH, LDL, HDL, TG), BUN, Cr, ALT, AST e UA. Inoltre, per 1500 soggetti sono disponibili omocisteina, vitamina B12 sierica, folato e proteina C-reattiva (PCR).

Sangue: sono stati ottenuti e conservati campioni di sangue extra per 3500 soggetti e saranno disponibili per indagini future.

Variabili antropometriche: peso corporeo, altezza, circonferenza vita, % grasso corporeo (con BIA), pressione sanguigna, velocità dell'onda del polso, densità minerale ossea tramite DXA (alla colonna vertebrale per la donna e all'anca per il maschio), test di funzionalità polmonare (spirometrico), addominale ecografia, colonscopia, esofago-gastro-duodenale-scopia, radiografia del torace, KUB.

Follow-up: i dati di riferimento individuali sono stati collegati al database dell'assicurazione sanitaria nazionale e al registro nazionale dei decessi per accertare gli esiti della malattia presso il Centro di scienza dei dati sulla salute e il benessere.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18064

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Dalin Tzu Chi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti al Tzu Chi Vegetarian Study erano tutti volontari certificati della Buddhist Tzu Chi Foundation. I partecipanti allo studio sulla salute Tzu Chi sono stati quelli che sono venuti all'ospedale Dalin Tzu Chi per un esame sanitario e hanno accettato di partecipare allo studio di coorte (il 77% erano volontari certificati Tzu Chi). Circa 1/3 di entrambe le coorti erano vegetariane al momento dell'arruolamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti che acconsentono ad essere seguiti.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con ID impreciso che rendono impossibile il collegamento a NHIRD.
  • - Partecipanti già con esito dello studio (malattia) prima dell'arruolamento nello studio.
  • Partecipanti con covariate mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio vegetariano Tzu Chi
12062 volontari Tzu Chi della Buddhist Tzu Chi Foundation reclutati nelle comunità di Taiwan nel 2005. Tutti i partecipanti hanno compilato un questionario autosomministrato su informazioni di base, anamnesi, stile di vita e dieta. Esposizione alla dieta: 1/3 vegetariani, 2/3 non vegetariani.
Altro: Esposizione dietetica
Dieta vegetariana vs dieta non vegetariana
Studio sulla salute di Tzu Chi
6002 partecipanti che sono venuti per un esame sanitario presso l'ospedale Dalin Tzu Chi tra il 2007 e il 2009. Il 77% erano volontari di Tzu Chi. Tutti i partecipanti sono stati intervistati su un questionario strutturato che includeva informazioni di base, anamnesi, stile di vita e dieta e hanno ricevuto un esame sanitario completo. Esposizione alla dieta: 1/3 vegetariani, 2/3 non vegetariani.
Altro: Esposizione dietetica
Dieta vegetariana vs dieta non vegetariana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gotta
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
L'incidenza della gotta viene accertata collegando i dati di base dei singoli partecipanti al database dell'assicurazione sanitaria nazionale. I casi di gotta sono identificati utilizzando il codice ICD-9: 274.
Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
Colpo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
L'incidenza di ictus viene accertata collegando i dati di base dei singoli partecipanti al database dell'assicurazione sanitaria nazionale. I casi di ictus sono identificati utilizzando il codice ICD-9: 430-438, dove l'ictus emorragico è definito da ICD9 430-432 e l'ictus ischemico è definito da ICD9 433-434.
Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
Cataratta
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
L'incidenza della cataratta viene accertata collegando i dati di base dei singoli partecipanti al database dell'assicurazione sanitaria nazionale. I casi di cataratta sono identificati utilizzando il codice ICD-9: 366.
Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
Malattia di calcoli biliari
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
L'incidenza della malattia del calcoli biliari viene accertata collegando i dati di base dei singoli partecipanti al database dell'assicurazione sanitaria nazionale. I casi di malattie del calcoli biliari sono identificati utilizzando il codice ICD-9: 574.
Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
Demenza e decadimento cognitivo lieve
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
L'incidenza della demenza viene accertata collegando i dati di base dei singoli partecipanti al database dell'assicurazione sanitaria nazionale. I casi di demenza e decadimento cognitivo lieve sono identificati utilizzando il codice ICD-9: 290.0, 290.1,290.4, 331.0, 331.1, 331.82, 331.83.
Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
Depressione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
L'incidenza della depressione viene accertata collegando i dati di base dei singoli partecipanti al database dell'assicurazione sanitaria nazionale. I casi di depressione sono identificati utilizzando il codice ICD-9: 296.2, 296.3, 300.4 e 311.
Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
Infezioni del tratto urinario (UTI)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
L'incidenza di IVU viene accertata collegando i dati di base dei singoli partecipanti al database dell'assicurazione sanitaria nazionale. I casi di UTI sono identificati utilizzando il codice ICD-9: 599.0, 595, 590.
Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
Spese mediche
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione al 31 dicembre 2014.
Vengono analizzate le spese mediche effettive associate a diversi modelli dietetici. Le spese mediche sono ottenute e calcolate dai dati di richiesta del database dell'assicurazione sanitaria nazionale per cure ambulatoriali, cure ospedaliere e cure dentistiche. Ciò include anche i costi associati al lavoro di laboratorio e alla prescrizione di farmaci.
Dall'immatricolazione al 31 dicembre 2014.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chin-Lon Lin, MD, Dalin Tzu Chi General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2005

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCHS-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati sugli esiti della malattia del National Health Insurance Database appartengono al Ministero della Salute di Taiwan. L'accesso a questi dati richiede l'autorizzazione e una domanda formale al Centro di scienza dei dati sulla salute e il benessere, Ministero della salute di Taiwan. Questo è regolato dalla legge e dai regolamenti locali per proteggere le informazioni personali individuali. Il nostro team di ricerca non ha il diritto di rilasciare dati diversi dai risultati riassunti sotto forma di pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria, per scopi non commerciali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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