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Valutazione dei livelli di copeptina nel taglio cesareo elettivo con tecnica anestetica diversa

25 febbraio 2019 aggiornato da: Ece YAMAK ALTINPULLUK, Istanbul University

Valutazione dei livelli di copeptina nel taglio cesareo elettivo con anestesia spinale e generale e loro relazione con lo stress fetale: studio prospettico

In questo studio, i ricercatori miravano a indagare gli effetti delle tecniche di anestesia generale e spinale sui livelli di copeptina durante il taglio cesareo e la loro relazione con la sofferenza fetale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante il processo di consegna, la madre e il bambino generano alcune risposte endocrine a questa azione stressante emotiva e fisica. Il proormone arginina-vasopressina (copeptina), più stabile e misurabile nel sangue, viene utilizzato come indicatore di stress endogeno. È stato dimostrato che i livelli di copeptina sono significativamente aumentati nel parto vaginale rispetto al taglio cesareo (c/s). In un taglio cesareo; è noto che quando si tiene conto del metodo di anestesia generale e delle sostanze anestetiche utilizzate, si crea uno stress notevole per la madre e il bambino. L'anestesia spinale senza compromissione dell'ossigenazione fetale e senza intubazione orotracheale e bloccanti neuromuscolari può ridurre la sofferenza fetale. Tuttavia, nella revisione della letteratura non vi era alcuno studio che indagasse l'effetto delle tecniche di anestesia nel taglio cesareo elettivo sullo stress fetale e sul livello di copeptina. Pertanto i ricercatori miravano a confrontare la tecnica di anestesia spinale e generale nel taglio cesareo elettivo, per valutare il livello di copeptina e la loro relazione con la sofferenza fetale. I ricercatori sperano che questo studio possa guidare il metodo di anestesia che può essere scelto principalmente nel taglio cesareo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-40 anni
  • ASSA I-II
  • 36-40 settimane gestazionali
  • IMC ≤ 40
  • Sottoposto a taglio cesareo elettivo

Criteri di esclusione:

  • Coagulopatia
  • Malattia nota dei nervi centrali o periferici
  • anomalie fetali
  • peso alla nascita inferiore a 2000 grammi e superiore a 4500 grammi,
  • neonati a rischio di aspirazione di meconio o liquido amniotico
  • insufficienza renale, diabete mellito, ipertensione, malattie cardiache, emorragia antepartum, asma bronchiolo, incompatibilità Rh, malformazioni congenite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Anestesia generale
Livello di copeptina nel sangue materno e nel sangue del cordone ombelicale
Altri nomi:
  • Sofferenza fetale
Altro: Anestesia spinale
Livello di copeptina nel sangue materno e nel sangue del cordone ombelicale
Altri nomi:
  • Sofferenza fetale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nei livelli di copeptina dopo anestesia generale o spinale
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento chirurgico da sangue materno e cordone ombelicale arterioso e venoso alla nascita
Basale e immediatamente dopo l'intervento chirurgico da sangue materno e cordone ombelicale arterioso e venoso alla nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ece YAMAK ALTINPULLUK, MD, Istanbul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sofferenza fetale

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