Preabilitazione per donne sottoposte a chemioterapia preoperatoria per cancro al seno

Proposta: uno studio di fattibilità controllato randomizzato che confronta un protocollo di preabilitazione multimodale con le cure abituali per le donne sottoposte a terapia neoadiuvante per carcinoma mammario.

Metodi: Popolazione in studio: sessanta pazienti sottoposti a chemioterapia neo-adiuvante con intento curativo per carcinoma mammario saranno randomizzati all'intervento (n = 30) o alla cura standard (n = 30) in un singolo sito (Sunnybrook).

Intervento: un programma multimodale composto da una prescrizione di esercizi che aumenterà progressivamente di intensità e durata verso le attuali linee guida sull'attività fisica, consulenza nutrizionale, consulenza sullo stress e cessazione del fumo (se necessario).

Intervento: gli esercizi saranno istruiti e dimostrati da un fisioterapista prima dell'inizio della chemioterapia e continueranno fino all'intervento chirurgico. La consulenza nutrizionale e sullo stress, così come la cessazione del fumo, saranno offerti al consulto iniziale con il fisioterapista.

Protocollo di esercizio: il programma di preabilitazione prevede un esercizio a casa con esercizio fisico per tutto il corpo ed esercizi specifici per il quadrante superiore nel periodo tra la valutazione di base e l'intervento chirurgico. La prescrizione dell'esercizio sarà fornita da un fisioterapista sulla base della valutazione di base e consisterà in un obiettivo di 60 minuti di esercizio a casa, senza supervisione, per 4 giorni a settimana, compreso l'allenamento aerobico e di resistenza. Ogni sessione sarà individualizzata e basata sulla valutazione di base e generalmente include: un riscaldamento di 5 minuti, 25 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata (ad esempio: camminata veloce, tapis roulant, cyclette) (intensità di 3-6 sulla 0-10 Rating of Perceived Exertion Scale) (allegato, Appendice A) e 25 minuti di allenamento specifico per il quadrante superiore (Appendice B) e un defaticamento di 5 minuti costituito da allungamenti (Appendice B). L'introduzione del programma includerà una descrizione e una dimostrazione di tutti gli esercizi che seguiranno la valutazione di base. Il partecipante avrà l'opportunità di provare gli esercizi in presenza del fisioterapista che fornirà un feedback correttivo se necessario. Il fisioterapista discuterà le precauzioni di sicurezza (postura, respirazione, ecc.) e fornirà al partecipante un manuale di esercizi che descrive gli esercizi del programma e le precauzioni di sicurezza. Per completare gli esercizi a casa, a ciascun partecipante verranno fornite le Theraband(s) di resistenza (rosse e gialle) necessarie per completare gli esercizi del quadrante superiore che potranno conservare alla fine dello studio. La progressione dell'intensità dell'allenamento si verificherà quando il partecipante può completare l'esercizio aerobico con uno sforzo lieve e/o quando il partecipante può completare 15 ripetizioni di un dato esercizio del quadrante superiore senza provocare uno sforzo almeno moderato (ovvero da 3 a 6 sulla scala di valutazione dello sforzo percepito ). Il programma di preabilitazione sarà supportato da un manuale che includa esercizi di riabilitazione postoperatoria creati a livello istituzionale che costituiscono una parte significativa della prescrizione di esercizi preoperatori. Il fisioterapista comunicherà con i partecipanti ogni 2 settimane per garantire la conformità al programma, supportare un'adeguata progressione e affrontare eventuali ostacoli all'esercizio (comprese le domande sul completamento appropriato dell'esercizio) che potrebbero impedire la partecipazione continua (vedere il contatto con il team Tabella 1).

Forza di presa: la forza di presa è comunemente usata per valutare la forza degli arti superiori in pazienti con carcinoma mammario (Sagen 2009) e sarà valutata tramite il dinamometro "Jamar Hand" secondo protocolli stabiliti.

Capacità aerobica: la capacità aerobica verrà misurata utilizzando il test del cammino di 6 minuti (6 Minute Walk Test). Questo test è una misura pratica standardizzata della capacità funzionale ed è stato ampiamente utilizzato per misurare il livello submassimale della capacità funzionale nei pazienti oncologici (Vardar 2015, Santa Mina 2014, Schmidt 2013). Questo test misurerà la distanza che il paziente può percorrere su una superficie piana e dura in un periodo di 6 minuti.

Consulenza nutrizionale: il dietista registrato fornirà una valutazione nutrizionale personalizzata iniziale e una sessione di consulenza. La consultazione avrà una durata di circa 60 minuti e potrà essere condotta di persona o telefonicamente.

La storia nutrizionale del paziente, la valutazione dell'assunzione abituale e la storia del peso saranno riviste per aiutare a identificare eventuali problemi/preoccupazioni nutrizionali. La sessione si concentrerà sugli obiettivi della nutrizione prima e durante il trattamento, fornirà strategie per aiutare il paziente a ottimizzare o migliorare la qualità nutrizionale della dieta, mantenere un peso sano e ridurre al minimo l'aumento di peso e affrontare eventuali domande o preoccupazioni relative alla nutrizione.

Il dietista registrato seguirà il paziente 4 settimane dopo la consultazione iniziale per rivedere gli obiettivi e i risultati della cura nutrizionale, rispondere alle domande re. qualsiasi potenziale effetto collaterale correlato alla nutrizione derivante dal trattamento e rispondere a qualsiasi altra domanda o dubbio.

Il paziente sarà incoraggiato a contattare il dietista secondo necessità durante il trattamento per il supporto continuo di eventuali domande o dubbi relativi alla nutrizione.

Consulenza sullo stress: intervento di gestione dello stress: l'intervento di gestione dello stress consisterà in una sessione individuale di 60-90 minuti con uno psichiatra specializzato in oncologia psicosociale. La seduta di terapia sarà di orientamento cognitivo-comportamentale. Le componenti includeranno un modulo psicoeducativo sulla risposta allo stress ai sintomi fisici; capacità di problem solving e coping; tecniche di rilassamento; e immagini guidate. Durante la sessione iniziale, i partecipanti saranno orientati concettualmente a quattro tipi di interventi per ridurre l'ansia e far fronte allo stress: (1) Rilassamento muscolare progressivo; (2) consapevolezza; (3) respirazione profonda; e (4) immagini/visualizzazione. Ogni intervento sarà accompagnato da materiale scritto, che conterrà anche collegamenti a materiali audio online. I materiali aggiuntivi contengono istruzioni scritte e orali che consentono l'apprendimento autodiretto e la pratica di ciascuno dei quattro interventi di riduzione dello stress. I partecipanti saranno invitati a scegliere una o due delle quattro strategie da praticare con il terapeuta nella sessione iniziale e in tutte le sessioni successive che i partecipanti frequentano. Il terapista istruirà i partecipanti a scegliere un file audio da ascoltare ad ogni sessione di chemioterapia.

Verranno offerte mensilmente ai partecipanti sessioni di richiamo individuali faccia a faccia di 60 minuti fino all'intervento chirurgico, al fine di rivedere le capacità di risoluzione dei problemi e di coping, le tecniche di rilassamento e l'immaginazione guidata. Se si riscontra che i pazienti necessitano di una maggiore frequenza di intervento psichiatrico o subiscono una crisi psichiatrica, o se richiedono farmaci psicotropi in qualsiasi momento durante lo studio, il PI verrà informato e verrà indirizzato a uno psichiatra alternativo (se il paziente sceglie) presso l'Odette Cancer Center che non è coinvolto in questo studio.

Ogni 2 settimane ai pazienti nell'intervento (braccio di preabilitazione) verranno poste queste domande:

Ad ogni follow-up telefonico o email, la frequenza di utilizzo e l'accettabilità saranno valutate con le seguenti domande:

(1) Nelle ultime due settimane, quanto spesso hai ascoltato uno dei materiali audio? Mai Meno della metà dei giorni Più della metà dei giorni Una volta al giorno Più di una volta al giorno

(2a) Durante la tua ultima sessione di chemioterapia, hai ascoltato qualcuno dei materiali audio? SÌ; No (2b) In caso negativo, spiegare perché _______________

(3) In generale, quanto sei soddisfatto dei materiali audio che hai ricevuto? Molto soddisfatto 5; Prevalentemente soddisfatto 4; Indifferente 3; o prevalentemente insoddisfatto 2; Molto insoddisfatto 1

Al termine delle sessioni di preabilitazione, i pazienti compileranno una valutazione di "accettabilità della psicoterapia" (scala CSQ).

Smettere di fumare: se necessario. Sunnybrook dispone di un programma completo per smettere di fumare. Il 16% dei pazienti dell'Odette Cancer Program sono fumatori (dati interni). Per quei pazienti che si identificano come fumatori (risposta "sì" alla domanda "Hai usato qualche forma di tabacco negli ultimi 6 mesi?"), verrà fornito un breve intervento per smettere di fumare che delinei i benefici della cessazione e l'impatto del fumo continuato sui trattamenti per il cancro (chemioterapia, chirurgia e radioterapia). A questi pazienti verrà data istruzione sull'uso della terapia sostitutiva della nicotina e verrà offerta una carta di riscatto per 4 scatole di prodotti gratuiti per la terapia sostitutiva della nicotina di loro scelta e verrà consigliato di parlare con il proprio farmacista. I pazienti saranno inoltre incoraggiati ad accettare un rinvio alla Smokers Helpline che fornisce consulenza gratuita per smettere di fumare (telefono, SMS o via web) con un Quit Coach.