- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03573687
Effetti del tempo delle proteine e dell'esercizio di resistenza sul metabolismo dei grassi
L'effetto della tempistica proteica e dell'esercizio di resistenza sulla lipolisi e sull'ossidazione dei grassi nelle donne allenate alla resistenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mangiare di notte, e in particolare mangiare dopo cena, ha attirato un'attenzione significativa negli ultimi anni, in particolare per l'assalto dei media che rivendicano le implicazioni negative sul peso corporeo e sulla salute generale. Alcuni studi hanno infatti indicato che il consumo cronico di pasti misti ad alta energia e ricchi di carboidrati (CHO) e grassi durante la notte contribuisce all'aumento di peso e all'obesità addominale. Tuttavia, la ricerca a sostegno di queste affermazioni negative è scarsa. Al contrario, la pratica del consumo notturno di piccoli spuntini proteici (PRO) è stata ampiamente utilizzata aneddoticamente in popolazioni come i bodybuilder nel tentativo di evitare il catabolismo della massa muscolare durante le ore di sonno.
È stato dimostrato che il consumo notturno di piccole porzioni (<200 kcal) di PRO suscita effetti benefici sul metabolismo come l'aumento del tasso metabolico a riposo (RMR) del mattino successivo. Allo stesso modo, la combinazione di consumo notturno di PRO e RT migliora i fattori che contribuiscono alla perdita di grasso, come l'aumento della massa muscolare a causa di un aumento della sintesi proteica muscolare e del dispendio energetico. Inoltre, stanno emergendo ricerche che suggeriscono i benefici del consumo notturno di PRO sul metabolismo dei grassi (in particolare il tessuto adiposo addominale sottocutaneo [SCAAT]). Lo SCAAT è di particolare interesse nella ricerca sul metabolismo, in quanto il tessuto sottocutaneo della parte superiore del corpo (es. SCAAT) fornisce la maggior parte degli acidi grassi liberi circolanti (FFA) durante le ore notturne negli individui magri. Pertanto, se è possibile ottimizzare i tempi del PRO dietetico durante una finestra in cui SCAAT è elevato (notte), in teoria, la mobilizzazione e l'ossidazione dei grassi potrebbero essere ottimizzate.
La ricerca sull'alimentazione notturna, in particolare sul metabolismo dei grassi, è agli inizi e, pertanto, molte lacune nella letteratura richiedono chiarimenti. In primo luogo, e certamente più importante, i limitati studi di ricerca che esaminano gli effetti del consumo notturno di PRO non corrispondono metodologicamente ai tempi di assunzione di PRO. Pertanto, non è chiaro se i benefici riportati dagli studi PRO notturni pubblicati fossero una conseguenza dell'aggiunta di calorie PRO o specificamente dovuti al consumo di PRO durante la notte. Pertanto, al fine di effettuare confronti e conclusioni ottimali, è imperativo studiare gli effetti metabolici del PRO dietetico consumato di notte rispetto ad altri momenti della giornata.
Pertanto, lo scopo di questo progetto è quello di: 1) determinare gli effetti della RT sul tasso lipolitico post-esercizio in donne allenate con resistenza; e 2) determinare gli effetti della tempistica dell'ingestione acuta di proteine PRO (consumo notturno di PRO [NP] e consumo diurno di PRO [DP]) dopo un periodo di RT sul tasso lipolitico SCAAT, sul tasso metabolico e sugli ormoni sierici (glucosio, insulina, crescita ormone, adiponectina, glicerolo) durante il giorno, durante la notte e fino al mattino successivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Institute for Sports Sciences and Medicine, Florida State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Allenati alla resistenza (in grado di accovacciarsi 1,0 volte il proprio peso corporeo e distensioni su panca 0,75 volte il proprio peso corporeo, adattati dalle linee guida ACSM e sperimentati nel nostro laboratorio)
- Peso normale (BMI = 18,5-25 kg/m2; grasso corporeo <33%)
- Normalmente mestruate (con o senza contraccettivi orali)
- Femmine.
Criteri di esclusione:
- Disfunzione tiroidea incontrollata (non in terapia)
- Disordini muscolo-scheletrici
- Attualmente fumo
- Avere allergie al latte
- Attualmente prendi farmaci o integratori noti per influenzare il metabolismo del substrato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: RT sul metabolismo dei grassi
Determinare la misura in cui un protocollo RT acuto su tutto il corpo influenzerà il tasso lipolitico SCAAT intra-RT e post-RT e l'utilizzo del substrato di tutto il corpo post-RT nelle donne RT rispetto alle misure di base (indipendenti dagli obiettivi 2 e 3).
|
L'allenamento con esercizi di resistenza (RT) mirerà a tutto il corpo e gli esercizi verranno eseguiti utilizzando un bilanciere.
Gli esercizi verranno eseguiti nel seguente ordine: back squat, panca piana, stacco rumeno, rematore piegato, pressa per le spalle e affondi inversi)
|
Sperimentale: PRO Timing sul metabolismo dei grassi
Valutare le differenze nel tasso lipolitico SCAAT durante la notte e la mattina successiva e l'utilizzo del substrato di tutto il corpo la mattina successiva rispetto al basale tra le prove di consumo acuto di NP e DP dopo un periodo RT nelle donne RT.
|
L'allenamento con esercizi di resistenza (RT) mirerà a tutto il corpo e gli esercizi verranno eseguiti utilizzando un bilanciere.
Gli esercizi verranno eseguiti nel seguente ordine: back squat, panca piana, stacco rumeno, rematore piegato, pressa per le spalle e affondi inversi)
L'integratore proteico di caseina micellare (PRO, contenuto proteico totale: 30 g, 120 kcal; 30 g di proteina micellare) e il placebo sensoriale non calorico (PLA, 0kcal) saranno specificatamente formulati da Dymatize® Nutrition FrieslandCampina® e consumati in un ordine randomizzato.
I partecipanti consumeranno il supplemento diurno 30 minuti dopo l'RT e il supplemento notturno circa 30 minuti prima di coricarsi.
Gli integratori saranno premiscelati, abbinati al gusto (cioccolato) e forniti in flaconi shaker opachi.
|
Sperimentale: PRO Timing sui marcatori del metabolismo dei grassi
Valutare le differenze nei biomarcatori metabolici del metabolismo dei grassi durante la notte e la mattina successiva rispetto al basale tra il consumo di PRO (NP) notturno acuto rispetto alle prove di consumo di PRO (DP) diurne dopo un periodo di RT nelle donne RT.
|
L'allenamento con esercizi di resistenza (RT) mirerà a tutto il corpo e gli esercizi verranno eseguiti utilizzando un bilanciere.
Gli esercizi verranno eseguiti nel seguente ordine: back squat, panca piana, stacco rumeno, rematore piegato, pressa per le spalle e affondi inversi)
L'integratore proteico di caseina micellare (PRO, contenuto proteico totale: 30 g, 120 kcal; 30 g di proteina micellare) e il placebo sensoriale non calorico (PLA, 0kcal) saranno specificatamente formulati da Dymatize® Nutrition FrieslandCampina® e consumati in un ordine randomizzato.
I partecipanti consumeranno il supplemento diurno 30 minuti dopo l'RT e il supplemento notturno circa 30 minuti prima di coricarsi.
Gli integratori saranno premiscelati, abbinati al gusto (cioccolato) e forniti in flaconi shaker opachi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Lipolisi
Lasso di tempo: 18 ore
|
La lipolisi è il modo in cui le cellule adipose mobilitano il grasso immagazzinato per entrare nella circolazione sanguigna.
La lipolisi può essere misurata utilizzando una tecnica chiamata microdialisi.
In breve, una sonda semipermeabile viene inserita nel tessuto adiposo addominale sottocutaneo (SCAAT, o grasso della pancia).
La soluzione salina combinata con una piccola quantità di etanolo viene perfusa nello SCAAT e il liquido interstiziale viene raccolto.
La concentrazione di etanolo nel campione di liquido interstiziale è un indicatore del flusso sanguigno all'interno del tessuto.
La concentrazione di glicerolo e acidi grassi liberi viene misurata in base alla velocità indicata del metabolismo dei grassi (in particolare glicerolo).
L'area sotto la curva per la concentrazione di glicerolo nel tempo (AUCgly) verrà calcolata per ciascun punto temporale.
I campioni di dializzato di microdialisi saranno misurati durante le prove NP e DP in quindici punti temporali separati durante ogni visita.
|
18 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Concentrazioni di ormoni
Lasso di tempo: 18 ore
|
I campioni di siero verranno analizzati per la valutazione di glucosio, insulina e ormone della crescita nelle raccolte 1, 3, 4 e 5. Il glicerolo sierico verrà valutato in 5 punti temporali. Le catecolamine sieriche saranno valutate ai punti temporali 1, 2 e 3. La tempistica per i prelievi di sangue è la seguente:
|
18 ore
|
Ossidazione dei grassi
Lasso di tempo: 18 ore
|
L'ossidazione dei grassi avviene quando i grassi immagazzinati entrano nelle cellule muscolari e possono essere ossidati per formare energia. L'ossidazione dei grassi sarà quantificata misurando il tasso metabolico a riposo (RMR, quantità di calorie bruciate a riposo) e il rapporto di scambio respiratorio (RER, misura dell'utilizzo del substrato di tutto il corpo) utilizzando una tecnica di diluizione e calorimetria indiretta a circuito aperto (ParvoMedics TrueOne 2400 metabolic carrello, Sandy, UT).
Questa tecnica utilizza un cappuccio ventilato che copre la testa e il busto dei partecipanti.
Ai partecipanti verrà chiesto di rimanere svegli, silenziosi e il più immobili possibile in una posizione semi-sdraiata in una stanza isolata silenziosa, buia e climatizzata (20-23 ° C).
Il metabolismo a riposo sarà misurato in quattro diverse occasioni.
|
18 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NPRO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento con esercizi di resistenza
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
Gallaudet UniversityDepartment of Health and Human ServicesReclutamentoPerdita dell'udito | SorditàStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
-
University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ReclutamentoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
-
AccareCompletatoSintomi comportamentali | Comportamento problema | ADHD | Problema di comportamento del bambino | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD - Tipo combinato | Problema di comportamento | Comportamento dirompente | Problema comportamentale | ADHD, tipo prevalentemente iperattivo-impulsivoOlanda
-
Université de MontréalFonds de la Recherche en Santé du QuébecCompletato
-
Chang Gung UniversityCompletato
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German Coalition... e altri collaboratoriCompletatoCorrelati alla gravidanzaGermania