Vancomicina nel trattamento del sito bersaglio dell'infezione intracranica
1 luglio 2018 aggiornato da: Xijing Hospital
Vancomicina nel trattamento del sito bersaglio dell'infezione intracranica: una nuova strategia per il trattamento PK/PD
La vancomicina, un nuovo antibiotico somministrato per via endovenosa, svolge attualmente un ruolo chiave nella gestione di complicate infezioni multirganiche.
Tuttavia, gli attuali metodi LC-MS/MS descrivono brevemente i parametri e l'unico standard interno riportato era talvolta difficile da ottenere.
Nel nostro studio è stato sviluppato un metodo LC-MS/MS aggiornato per l'analisi quantitativa della vancomicina nel siero umano.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
2
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
In terapia intensiva; è stato effettuato il drenaggio del ventricolo; la funzionalità renale è normale, vale a dire la velocità di clearance della creatinina è >60 ml/min;
Criteri di esclusione:
donne in gravidanza o allattamento; nei pazienti con insufficienza renale, il tasso di clearance della creatinina (Clcr) è inferiore a 60 ml/min.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Vancomicina 1g q12h
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La vancomicina, un nuovo antibiotico glicilciclico somministrato per via endovenosa, svolge attualmente un ruolo chiave nella gestione di complicate infezioni multirganiche.
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Sperimentale: Vancomicina 1g q8h
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La vancomicina, un nuovo antibiotico glicilciclico somministrato per via endovenosa, svolge attualmente un ruolo chiave nella gestione di complicate infezioni multirganiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della concentrazione di vancomicina nel siero e nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: 0,5 ore, 1 ora, 1,5 ore, 3 ore, 5 ore, 7 ore, 9 ore e 12 ore dopo il trattamento
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Analisi quantitativa della vancomicina nel siero e nel liquido cerebrospinale dopo il trattamento mediante un metodo LC-MS/MS aggiornato.
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0,5 ore, 1 ora, 1,5 ore, 3 ore, 5 ore, 7 ore, 9 ore e 12 ore dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yanyan Jia, Dr., The First Affiliated Hospital, the Fourth Military Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJYY-LL-FJ-045
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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