- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03586531
Biopsia renale Creatinina sierica elevata inspiegabile
Risultati della biopsia renale in pazienti con creatinina sierica elevata inspiegabile nell'ospedale universitario di Assiut
I pazienti presentavano livelli elevati di creatinina sierica inspiegabili, comprese vaste varietà di malattie renali acute o croniche. La biopsia renale può includere nefrite interstiziale acuta e cronica, glomerulosclerosi e atrofia tubulare, necrosi tubulare acuta, glomerulonefrite rapidamente progressiva, glomerulonefrite granulomatosa, gammopatia monoclonale, mieloma renale o microangiopatia trombotica.
La biopsia renale svolge sicuramente ancora il ruolo più vitale e insostituibile nelle indagini sui casi con insufficienza renale inspiegabile. Nonostante i risultati della biopsia molto variabili tra i pazienti, la biopsia renale ha contribuito a determinare il miglior trattamento e la prognosi per i pazienti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La malattia renale cronica (CKD) può essere considerata presente se un paziente ha una velocità di filtrazione glomerulare (GFR) di 3 mesi. Questi includono proteinuria, ematuria e anomalie radiologiche.
La malattia renale cronica è un'importante sfida per la salute globale. Si trova nel 10% della popolazione mondiale. La prevalenza globale standardizzata per età degli stadi 1-5 della malattia renale cronica negli adulti di età pari o superiore a 20 anni era del 10,4% negli uomini e dell'11,8% nelle donne. L'incidenza dell'insufficienza renale allo stadio terminale è in aumento in tutto il mondo con un tasso di crescita annuo dell'8%.
Nel 2010, il numero totale di pazienti sottoposti a terapia sostitutiva renale (RRT) in tutto il mondo ammontava a 2,6 milioni, mentre il numero di pazienti che necessitavano di questo trattamento era stimato tra 4,9 e 9,7 milioni, con il divario maggiore tra necessità e offerta di RRT in basso -paesi a reddito, in particolare in Asia e in Africa.
Nel 2013, l'Egitto era tra i paesi per i quali la malattia renale cronica era classificata tra i primi 10 anni di vita persi (YLL, calcolata moltiplicando il numero di decessi per l'aspettativa di vita al momento della morte in una popolazione di riferimento) a causa di morte prematura e disabilità- anni di vita aggiustati (DALY) per riflettere il grado di disabilità come dolore o limitazioni funzionali causate da ciascuna condizione.
La diagnosi precoce e il trattamento della malattia renale cronica possono essere implementati a un costo minimo e ridurranno l'onere dell'ESRD, miglioreranno gli esiti del diabete e delle malattie cardiovascolari (inclusa l'ipertensione) e ridurranno sostanzialmente la morbilità e la mortalità per malattie non trasmissibili (NCD).
Il diabete e l'ipertensione sono i fattori di rischio predominanti per la malattia renale cronica (CKD) a livello globale. Anche le malattie infettive che provocano la glomerulonefrite sono importanti nei paesi a basso reddito. Tuttavia, negli ultimi due decenni, è stata segnalata una forma grave di CKD in individui senza questi fattori di rischio. La malattia renale cronica ad eziologia sconosciuta (CKDu) colpisce gli adulti nella loro terza-quinta decade ed è spesso fatale a causa della progressione della malattia e della mancanza di dialisi o opzioni di trapianto nelle aree geografiche interessate. CKDu è stato segnalato in Sri Lanka, in diversi paesi dell'America centrale, nello stato di Andhra Prakesh in India e in Egitto.
Oltre all'esame convenzionale dei casi di CKD, la biopsia renale è indicata nei pazienti con CKD i cui reni sono di dimensioni normali o quasi normali, in cui la diagnosi non può essere fatta con altri mezzi.
La biopsia renale svolge sicuramente ancora il ruolo più vitale e insostituibile nelle indagini sui casi con insufficienza renale inspiegabile. Nonostante i risultati della biopsia molto variabili tra i pazienti, la biopsia renale ha contribuito a determinare il miglior trattamento e la prognosi per i pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71515
- Assiut university Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Funzionalità renale compromessa (creatinina sierica > 115umol/l urea sierica > 8 mmol/l)
- Marcatori immunologici negativi, ad esempio ANA, ANCA, crioglobulina e livello del complemento.
Criteri di esclusione:
- Pazienti diabetici.
- Pazienti ipertesi.
- Tutte le cause di danno renale acuto
- Diatesi sanguinante.
- Casi noti di glomerulonefrite primaria o secondaria.
- Pazienti con un solo rene funzionante
- reni di piccole dimensioni
- Cisti renali multiple e ADPKD.
- Pazienti con dimensioni renali asimmetriche.
- Paziente con infezioni attive.
- Pazienti HBsAg, HCV e HIV positivi.
- Uropatia ostruttiva.
- Pazienti con tumori maligni attivi, ad esempio mieloma multiplo
- Trapianto renale.
- Rifiuto di fare una biopsia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
correlazione tra reperti istopatologici e creatinina sierica in umol/l
Lasso di tempo: 3 anni
|
quadri istopatologici in termini di patologia glomerlulare, fibrosi interstiziale, danno tubulare e creatinina sierica in umol/l
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBUESCAUH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Insufficienza renale
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group BCompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti, Canada, Porto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti
Prove cliniche su biopsia renale
-
University Hospital, BordeauxCompletatoDanno renale acuto | Impianto di valvola aortica transcatetere | Insufficienza renale acuta postoperatoriaFrancia
-
International Islamic University MalaysiaCompletato
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTerminato
-
Chinese University of Hong KongReclutamento
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeReclutamentoFibrosi cistica | BiomarcatoriBelgio
-
Adolfo FontenlaReclutamento
-
NeoDynamics ABReclutamento
-
Samsung Medical CenterSconosciuto
-
NewLink Genetics CorporationCompletatoCarcinoma a cellule renali metastatico | Carcinoma a cellule renali ricorrente | Cancro renale metastatico | Carcinoma a cellule renali refrattario | Cancro renale metastatico a cellule chiareStati Uniti
-
University of VirginiaCompletato