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Biopsia renale Creatinina sierica elevata inspiegabile

18 luglio 2023 aggiornato da: Radwa Ellisy, Assiut University

Risultati della biopsia renale in pazienti con creatinina sierica elevata inspiegabile nell'ospedale universitario di Assiut

I pazienti presentavano livelli elevati di creatinina sierica inspiegabili, comprese vaste varietà di malattie renali acute o croniche. La biopsia renale può includere nefrite interstiziale acuta e cronica, glomerulosclerosi e atrofia tubulare, necrosi tubulare acuta, glomerulonefrite rapidamente progressiva, glomerulonefrite granulomatosa, gammopatia monoclonale, mieloma renale o microangiopatia trombotica.

La biopsia renale svolge sicuramente ancora il ruolo più vitale e insostituibile nelle indagini sui casi con insufficienza renale inspiegabile. Nonostante i risultati della biopsia molto variabili tra i pazienti, la biopsia renale ha contribuito a determinare il miglior trattamento e la prognosi per i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia renale cronica (CKD) può essere considerata presente se un paziente ha una velocità di filtrazione glomerulare (GFR) di 3 mesi. Questi includono proteinuria, ematuria e anomalie radiologiche.

La malattia renale cronica è un'importante sfida per la salute globale. Si trova nel 10% della popolazione mondiale. La prevalenza globale standardizzata per età degli stadi 1-5 della malattia renale cronica negli adulti di età pari o superiore a 20 anni era del 10,4% negli uomini e dell'11,8% nelle donne. L'incidenza dell'insufficienza renale allo stadio terminale è in aumento in tutto il mondo con un tasso di crescita annuo dell'8%.

Nel 2010, il numero totale di pazienti sottoposti a terapia sostitutiva renale (RRT) in tutto il mondo ammontava a 2,6 milioni, mentre il numero di pazienti che necessitavano di questo trattamento era stimato tra 4,9 e 9,7 milioni, con il divario maggiore tra necessità e offerta di RRT in basso -paesi a reddito, in particolare in Asia e in Africa.

Nel 2013, l'Egitto era tra i paesi per i quali la malattia renale cronica era classificata tra i primi 10 anni di vita persi (YLL, calcolata moltiplicando il numero di decessi per l'aspettativa di vita al momento della morte in una popolazione di riferimento) a causa di morte prematura e disabilità- anni di vita aggiustati (DALY) per riflettere il grado di disabilità come dolore o limitazioni funzionali causate da ciascuna condizione.

La diagnosi precoce e il trattamento della malattia renale cronica possono essere implementati a un costo minimo e ridurranno l'onere dell'ESRD, miglioreranno gli esiti del diabete e delle malattie cardiovascolari (inclusa l'ipertensione) e ridurranno sostanzialmente la morbilità e la mortalità per malattie non trasmissibili (NCD).

Il diabete e l'ipertensione sono i fattori di rischio predominanti per la malattia renale cronica (CKD) a livello globale. Anche le malattie infettive che provocano la glomerulonefrite sono importanti nei paesi a basso reddito. Tuttavia, negli ultimi due decenni, è stata segnalata una forma grave di CKD in individui senza questi fattori di rischio. La malattia renale cronica ad eziologia sconosciuta (CKDu) colpisce gli adulti nella loro terza-quinta decade ed è spesso fatale a causa della progressione della malattia e della mancanza di dialisi o opzioni di trapianto nelle aree geografiche interessate. CKDu è stato segnalato in Sri Lanka, in diversi paesi dell'America centrale, nello stato di Andhra Prakesh in India e in Egitto.

Oltre all'esame convenzionale dei casi di CKD, la biopsia renale è indicata nei pazienti con CKD i cui reni sono di dimensioni normali o quasi normali, in cui la diagnosi non può essere fatta con altri mezzi.

La biopsia renale svolge sicuramente ancora il ruolo più vitale e insostituibile nelle indagini sui casi con insufficienza renale inspiegabile. Nonostante i risultati della biopsia molto variabili tra i pazienti, la biopsia renale ha contribuito a determinare il miglior trattamento e la prognosi per i pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Assiut university Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti ricoverati presso ambulatori o ricoverati presso il reparto di medicina interna dell'ospedale universitario assiut

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Funzionalità renale compromessa (creatinina sierica > 115umol/l urea sierica > 8 mmol/l)
  • Marcatori immunologici negativi, ad esempio ANA, ANCA, crioglobulina e livello del complemento.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti diabetici.
  • Pazienti ipertesi.
  • Tutte le cause di danno renale acuto
  • Diatesi sanguinante.
  • Casi noti di glomerulonefrite primaria o secondaria.
  • Pazienti con un solo rene funzionante
  • reni di piccole dimensioni
  • Cisti renali multiple e ADPKD.
  • Pazienti con dimensioni renali asimmetriche.
  • Paziente con infezioni attive.
  • Pazienti HBsAg, HCV e HIV positivi.
  • Uropatia ostruttiva.
  • Pazienti con tumori maligni attivi, ad esempio mieloma multiplo
  • Trapianto renale.
  • Rifiuto di fare una biopsia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra reperti istopatologici e creatinina sierica in umol/l
Lasso di tempo: 3 anni
quadri istopatologici in termini di patologia glomerlulare, fibrosi interstiziale, danno tubulare e creatinina sierica in umol/l
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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