L'uso di steroidi nasali topici per reazioni cutanee al sistema di monitoraggio continuo del glucosio, tra bambini e giovani con diabete mellito di tipo 1: serie di casi

Contesto Il diabete mellito di tipo 1 è una malattia metabolica cronica che presenta una serie significativa di sfide per il paziente, la sua famiglia e il medico. La quasi normoglicemia è associata a un ridotto rischio di complicanze microvascolari e macrovascolari nel diabete mellito di tipo 1, ma è difficile da raggiungere nonostante il notevole sforzo da parte dei pazienti e degli operatori sanitari. Inoltre, gli episodi di ipoglicemia sono frequenti e possono mettere seriamente in pericolo la vita. I sistemi di monitoraggio del glucosio sottocutaneo (CGMS), chiamati anche sensori che misurano continuamente i livelli di glucosio nel fluido interstiziale, sono diventati disponibili di recente e approvati per l'uso nei bambini. Il CGMS ha permesso di valutare i modelli e le tendenze della glicemia e la sostanziale variabilità delle escursioni glicemiche nella popolazione con diabete di tipo 1 e di prevenire gravi episodi ipoglicemici. I vantaggi di questa tecnologia sono più evidenti con l'usura quasi continua dei sensori ed è incorporata nella gestione quotidiana del diabete dell'individuo. Questi dispositivi forniscono ai pazienti informazioni sui profili glicemici postprandiali e notturni che raramente, se non mai, vengono ottenute con l'automonitoraggio convenzionale della glicemia mediante glucometri domestici.

Reazioni cutanee I sistemi CGM misurano il contenuto di glucosio del liquido interstiziale, utilizzando un sensore enzimatico elettrochimico, a cui si accede da un sensore ad ago inserito per via sottocutanea. Il CGMS è costituito da un catetere sottocutaneo monouso per il rilevamento del glucosio collegato tramite un cavo a un monitor del glucosio delle dimensioni di un cercapersone . I problemi associati all'irritazione della pelle e all'adesività del sensore in questi bambini piccoli rappresentano una sfida per l'uso quotidiano del CGMS. Nello studio condotto da Englert et al, per il Diabetes Research in Children (Directnet) Study Group - sono stati identificati tre fattori principali che hanno contribuito a ridurre l'uso del CGM: la superficie corporea limitata nei bambini più piccoli, la temperatura e l'umidità dell'ambiente, nonché il tipo e la durata dell'attività fisica. Uno studio condotto in Israele, dal nostro gruppo, ha dimostrato solo il 30% di utilizzo costante del sistema, in parte dovuto a reazioni cutanee. Nella nostra coorte, trenta partecipanti del gruppo CGMS (36,1%) hanno mostrato segni di reazione locale all'inserimento di RT-CGMS. Arrossamento locale da lieve a grave è stato riportato nel 19 % dei pazienti e iperpigmentazione nel 17 %. Le reazioni cutanee sono state tra le ragioni per l'interruzione del CGMS (2/51 partecipanti, 3,9%).

L'uso del Fluticasone Locale per uso dermatologico Il fluticasone propionato - il primo corticosteroide carbotioato - è stato classificato come un potente farmaco antinfiammatorio per uso dermatologico. È disponibile in formulazioni in crema e unguento per il trattamento acuto e di mantenimento di pazienti con disturbi dermatologici quali dermatite atopica, psoriasi e vitiligine. Questo glucocorticoide è caratterizzato da un'elevata lipofilia, un elevato legame e attivazione del recettore dei glucocorticoidi e un rapido turnover metabolico della pelle. Diversi studi clinici dimostrano un basso potenziale di effetti collaterali cutanei e sistemici. Anche tra i pazienti pediatrici con dermatite atopica, il fluticasone propionato si è dimostrato sicuro ed efficace. Queste proprietà farmacologiche e cliniche si riflettono nell'elevato indice terapeutico di questo glucocorticoide. Lo stesso farmaco è disponibile anche come spray nasale, per i casi di rinite allergica.

L'uso di fluticasone in spray, spruzzato sulla posizione di inserimento del CGMS, prima dell'inserimento per prevenire reazioni cutanee avverse in pazienti con DM di tipo 1 che utilizzano dispositivi CGMS non è stato affrontato in letteratura.

Ipotesi :

La riduzione al minimo dell'irritazione cutanea può migliorare significativamente la durata dell'uso e la tollerabilità dei dispositivi CGM da parte dei bambini piccoli e dei giovani adulti. Gli investigatori hanno ipotizzato che il semplice uso di uno spray, che non diminuirà l'adesività del sensore, potrebbe migliorarne l'uso.

Metodi Ai bambini i cui genitori avevano difficoltà con CGMS a causa di irritazione, arrossamento è stato offerto di usare Flixonase (FLUTICASONE PROPIONATE), con un modulo di approvazione 29ג, indicando che non è approvato per questa diagnosi specifica.

I ricercatori hanno seguito quei pazienti per il miglioramento e i possibili effetti collaterali locali.

Popolazione in studio Ad ogni paziente, curato dal servizio interdisciplinare per il diabete mellito pediatrico e adolescenziale, Assaf Haroffe Medical Center, che ha manifestato una reazione locale nel sito di CGMS è stata offerta questa opzione medica.

I grafici sono stati esaminati per la risposta. partecipanti totali - 15