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PTT e SEUa nelle gravidanze complicate

21 settembre 2018 aggiornato da: University College, London

Uno studio osservazionale per determinare la prevalenza della porpora trombotica trombocitopenica correlata alla gravidanza e della sindrome emolitico-uremica atipica nelle donne affette da specifiche complicanze ostetriche

Uno studio osservazionale in un singolo sito che mira a:

(i) Identificare casi di porpora trombotica trombocitopenica (TTP) e sindrome emolitica atipica (SEUa) precedentemente non diagnosticati in una coorte di donne con gravidanze complicate (ii) Caratterizzare le caratteristiche cliniche di questi casi e (ii) Identificare caratteristiche cliniche o biomarcatori che possono aiutano a distinguere la PTT/SEUa da altre complicanze della gravidanza come la preeclampsia

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le donne che hanno ricevuto cure ostetriche presso l'University College Hospitals London NHS Trust durante il periodo di studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Donne, attualmente in gravidanza o da poco dopo il parto, e affette da una o più delle seguenti complicanze nella gravidanza indice: (i) Preeclampsia con evidenza di danno d'organo (renale/epatico/ematologico/neurologico) o disfunzione uteroplacentare (FGR/ IUFD) (ii) sindrome di HELLP (iii) restrizione della crescita fetale (FGR) (growth

Criteri di esclusione:

  • Pregressa diagnosi di PTT o SEUa
  • Disturbo noto della disregolazione del complemento
  • Pazienti che non desiderano partecipare
  • Pazienti di età inferiore a 16 anni
  • Pazienti privi della capacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di TTP e aHUS nella coorte
Lasso di tempo: Al completamento dello studio, circa 18 mesi dopo l'arruolamento del primo paziente
Numero di nuovi casi identificati come percentuale della dimensione del campione
Al completamento dello studio, circa 18 mesi dopo l'arruolamento del primo paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

14 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

14 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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