- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03605511
PTT e SEUa nelle gravidanze complicate
Uno studio osservazionale per determinare la prevalenza della porpora trombotica trombocitopenica correlata alla gravidanza e della sindrome emolitico-uremica atipica nelle donne affette da specifiche complicanze ostetriche
Uno studio osservazionale in un singolo sito che mira a:
(i) Identificare casi di porpora trombotica trombocitopenica (TTP) e sindrome emolitica atipica (SEUa) precedentemente non diagnosticati in una coorte di donne con gravidanze complicate (ii) Caratterizzare le caratteristiche cliniche di questi casi e (ii) Identificare caratteristiche cliniche o biomarcatori che possono aiutano a distinguere la PTT/SEUa da altre complicanze della gravidanza come la preeclampsia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lucy Neave, MBBS
- Numero di telefono: +44 203 447 9884
- Email: lucy.neave.17@ucl.ac.uk
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, NW1 2PG
- Reclutamento
- University College London Hospital
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Contatto:
- Lucy Neave, MBBS
- Email: lucy.neave.17@ucl.ac.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne, attualmente in gravidanza o da poco dopo il parto, e affette da una o più delle seguenti complicanze nella gravidanza indice: (i) Preeclampsia con evidenza di danno d'organo (renale/epatico/ematologico/neurologico) o disfunzione uteroplacentare (FGR/ IUFD) (ii) sindrome di HELLP (iii) restrizione della crescita fetale (FGR) (growth
Criteri di esclusione:
- Pregressa diagnosi di PTT o SEUa
- Disturbo noto della disregolazione del complemento
- Pazienti che non desiderano partecipare
- Pazienti di età inferiore a 16 anni
- Pazienti privi della capacità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza di TTP e aHUS nella coorte
Lasso di tempo: Al completamento dello studio, circa 18 mesi dopo l'arruolamento del primo paziente
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Numero di nuovi casi identificati come percentuale della dimensione del campione
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Al completamento dello studio, circa 18 mesi dopo l'arruolamento del primo paziente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Patologia
- Malattie ematologiche
- Emorragia
- Anemia
- Complicazioni della gravidanza
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Manifestazioni cutanee
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Trombofilia
- Morte
- Anemia, emolitico
- Ipertensione, indotta dalla gravidanza
- Uremia
- Morte fetale
- Sindrome
- Porpora
- Porpora, Trombocitopenica
- Porpora, Trombotico Trombocitopenico
- Microangiopatie trombotiche
- Eclampsia
- Preeclampsia
- Trombocitopenia
- Sindrome HELLP
- Natomorto
- Sindrome Emolitico-Uremica
- Sindrome emolitico-uremica atipica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Proteine del sistema del complemento
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18/0217
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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