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Tutore toracolombare per persone con malattia di Parkinson

23 aprile 2021 aggiornato da: Duquesne University

Indagine pilota su un tutore toracolombare per individui con malattia di Parkinson

Questo studio pilota ha cercato di vedere se un nuovo tutore avrebbe cambiato il modo in cui le persone con malattia di Parkinson posizionavano i loro corpi. Ha anche raccolto informazioni sull'esperienza di indossare il tutore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 50-80 anni
  • Diagnosi di morbo di Parkinson
  • Il partecipante auto-riferisce una lieve difficoltà con la postura
  • Indipendente nella deambulazione senza dispositivo di assistenza (cioè senza deambulatore o bastone)
  • In grado di dare il consenso determinato tramite valutazione dello schermo telefonico o come minimo può seguire semplici indicazioni
  • In grado di tollerare 5 minuti di stare in piedi o camminare alla volta per autovalutazione

Criteri di esclusione:

  • Colonna vertebrale rigida o fissa, come determinato dall'autovalutazione e dall'uso dello schermo di flessibilità toracolombare
  • Sintomi presenti prima dei 50 anni
  • Altre diagnosi neurologiche, come determinato dall'autovalutazione
  • Chirurgia spinale
  • Vive in una casa di cura o in una struttura specializzata
  • Perdita della vista non corretta
  • Pelle sensibile al nastro o estremamente fragile
  • Intervento chirurgico recente (negli ultimi 3 mesi) che influisce sulla mobilità, come determinato dall'autovalutazione
  • Dolore toracico a riposo o con attività per autovalutazione
  • Mancanza di respiro con attività quotidiana per autovalutazione
  • Grave ipotensione ortostatica valutata durante lo screening di persona con pressione arteriosa da seduti e in piedi, evidenziata da un calo di 20 punti della pressione arteriosa sistolica o da un calo di 10 punti della pressione arteriosa diastolica e sintomi (ad es. vertigini) che non si risolvono in 5 minuti.
  • Pressione sanguigna alta 180/110 a riposo o pressione sanguigna sistolica <90 mmHG
  • Frequenza cardiaca a riposo > 100 bpm o <50 bpm
  • Circonferenza della vita < 31" o > 51" che impedirebbe il corretto adattamento di CALIBRACE.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allineamento posturale - Posizione del collo
Lasso di tempo: In una singola sessione sono stati raccolti 10 punti dati per fase

Misurato utilizzando l'applicazione mobile PostureScreen e tutti misurati bilateralmente

Posizione del collo misurata da (EAM a Acrominom)

  • angolazione in gradi (valori di flessione positivi/valori di estensione negativi)
  • traduzione in pollici (valori anteriori positivi e posteriori negativi)
In una singola sessione sono stati raccolti 10 punti dati per fase
Allineamento Posturale - Posizione del Tronco
Lasso di tempo: In una singola sessione sono stati raccolti 10 punti dati per fase

Misurato utilizzando l'applicazione mobile PostureScreen e tutti misurati bilateralmente

Misura della posizione del tronco dall'acromino al grande trocantere del femore,

  • angolazione in gradi (valori di flessione positivi/valori di estensione negativi)
  • traduzione in pollici (valori anteriori positivi e posteriori negativi)
In una singola sessione sono stati raccolti 10 punti dati per fase
Allineamento posturale - Posizione anca/ginocchio
Lasso di tempo: In una singola sessione sono stati raccolti 10 punti dati per fase

Misurato utilizzando l'applicazione mobile PostureScreen e tutti misurati bilateralmente

Posizione anca/ginocchio misurata dal grande trocantere del femore all'epicondilo laterale del femore

  • angolazione in gradi (valori di flessione positivi/valori di estensione negativi)
  • traduzione in pollici (valori anteriori positivi e posteriori negativi)
In una singola sessione sono stati raccolti 10 punti dati per fase

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oscillazione posturale - Posizione del centro di pressione
Lasso di tempo: Sessione singola
La posizione media del centro di pressione misurata in radice quadrata media attraverso la media di tre prove di occhi aperti e la media di tre prove di occhi chiusi.
Sessione singola
Oscillazione posturale - Centro della velocità di pressione
Lasso di tempo: Sessione singola
La velocità media del centro di pressione misurata in metri/secondo attraverso la media di tre prove ad occhi aperti e la media di tre prove ad occhi chiusi.
Sessione singola
Sondaggio sviluppato da ricercatori sull'esperienza del tutore - Nessun nome formale o abbreviazione
Lasso di tempo: Sessione singola

Sondaggio/intervista con sette scale di valutazione di tipo Likert a 4 punti (Fortemente in disaccordo, In disaccordo, D'accordo, Completamente d'accordo). I numeri alti rappresentano più accordo. e tre domande aperte

Non ci sono punteggi totali o di sottoscala. La frequenza delle valutazioni da parte dei partecipanti, dalla domanda è ciò che viene riportato.
Sessione singola

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duquesne University

Collaboratori

AbiliLife

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015/06/7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Questo non è attualmente un piano per condividere questi dati con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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