Terapia di stimolazione dual-mode non invasiva per neuroriabilitazione in lieve compromissione cognitiva
Indagine per la neuromodulazione non invasiva individualizzata in lieve compromissione cognitiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con decadimento cognitivo lieve diagnosticato tramite anamnesi, test neurocognitivi e imaging cerebrale
Criteri di esclusione:
- Punteggio K-MMSE inferiore a 9
- Maggiore malattia neurologica attiva o malattia psichiatrica
- Una storia di sequestro
- Impianti metallici nel loro cervello
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Sperimentale 1: Stimolazione anodica dual-mode
10Hz di rTMS sono stati applicati sulla DLPFC sinistra per 10 minuti con l'applicazione simultanea di tDCS anodica sulla DLPFC destra. Il compito di memoria di lavoro verbale/non verbale di ogni partecipante e il test della funzione cognitiva di varietà vengono valutati e i dati fMRI dello stato di riposo in tre momenti: prima della stimolazione (pre-stimolazione), immediatamente dopo la stimolazione (post-stimolazione) e 2 mesi dopo la stimolazione (f/u) viene acquisita. |
10Hz rTMS sulla DLPFC sinistra e tDCS anodica sulla DLPFC destra vengono stimolati simultaneamente.
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SPERIMENTALE: Sperimentale 2: Stimolazione catodica dual-mode
10Hz di rTMS sono stati applicati sulla DLPFC sinistra per 10 minuti con l'applicazione simultanea di tDCS catodica sulla DLPFC destra. Il compito di memoria di lavoro verbale/non verbale di ogni partecipante e il test della funzione cognitiva di varietà vengono valutati e i dati fMRI dello stato di riposo in tre momenti: prima della stimolazione (pre-stimolazione), immediatamente dopo la stimolazione (post-stimolazione) e 2 mesi dopo la stimolazione (f/u) viene acquisita. |
10Hz rTMS sulla DLPFC sinistra e tDCS catodica sulla DLPFC destra vengono stimolati simultaneamente.
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ACTIVE_COMPARATORE: Comparatore attivo: Singola stimolazione fittizia
10Hz di rTMS sono stati applicati sulla DLPFC sinistra per 10 minuti con l'applicazione simultanea di tDCS con modalità sham (nessuna stimolazione) sulla DLPFC destra. Il compito di memoria di lavoro verbale/non verbale di ogni partecipante e il test della funzione cognitiva di varietà vengono valutati e i dati fMRI dello stato di riposo in tre momenti: prima della stimolazione (pre-stimolazione), immediatamente dopo la stimolazione (post-stimolazione) e 2 mesi dopo la stimolazione (f/u) viene acquisita. |
10Hz rTMS sulla DLPFC sinistra e sham tDCS (nessuna stimolazione) sulla DLPFC destra vengono stimolati simultaneamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione del compito di memoria di lavoro verbale 2-back
Lasso di tempo: Modifica dal pre-intervento a 2 mesi
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Precisione (percentile) dell'attività di memoria di lavoro verbale a 2 dorsali
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Modifica dal pre-intervento a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-01-132-005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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