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Effetto dell'applicazione del Kinesiotaping nei neonati pretermine sottoposti a ventilazione non invasiva

7 settembre 2018 aggiornato da: Nilay Comuk Balci, Baskent University

Effetto delle applicazioni di Kinesiotaping su diaframma, addome e parete toracica nei neonati prematuri sottoposti a ventilazione non invasiva

Si ritiene che il kinesiotaping (KT) applicato al torace migliori la respirazione sostenendo i muscoli respiratori. I bambini nati prematuri di solito hanno problemi respiratori a causa dell'esaurimento del surfattante e della debolezza dei muscoli respiratori. Pertanto, utilizzeremo KT per i neonati prematuri in terapia intensiva neonatale sottoposti a ventilazione non invasiva. Quarantadue partecipanti divisi in due gruppi. Al primo gruppo verrà applicata KT alla parete toracica, all'addome e al diaframma, mentre l'altro gruppo non riceverà alcuna applicazione KT durante la ventilazione non invasiva. L'applicazione KT continuerà fino a quando il bambino sarà sottoposto a ventilazione non invasiva. Misureremo i parametri dei gas ematici (pH, pCO2, pO2, eccesso di base), frequenza respiratoria, frequenza cardiaca di picco, percentuale di FiO2, frequenza FiO2/pO2, valori PEEP e PIP prima della ventilazione non invasiva, 2 ore dopo ventilazione invasiva, entro 72 ore e poco prima dello svezzamento dalla ventilazione non invasiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nilay Comuk Balci, Pt, PhD
  • Numero di telefono: +905067115879
  • Email: nlycmk@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Bahçelievler
      • Ankara, Bahçelievler, Tacchino
        • Reclutamento
        • Baskent University Ankara Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 8 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale, nati all'ospedale Baskent University Ankara, sottoposti a ventilazione non invasiva ed età compresa tra 24 e 36,6 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Neonati con anomalie congenitali multiple, encefalopatia ischemica ipossica, fistola tracheoesofagea, ernia diaframmatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Kinesiotape
Applicazione di Kinesiotaping alla parete toracica, all'addome e al diaframma nei neonati pretermine.
applicazione del kinesiotape al diaframma, alla parete toracica e all'addome nei neonati pretermine.
Nessun intervento: Controllo
Nessuna applicazione di kinesiotaping alla parete toracica, all'addome e al diaframma nei neonati prematuri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: 1 giorno
emogasanalisi arteriosa
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ayse Ecevit, MD, Associate Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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