- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03660358
Effetto dell'applicazione del Kinesiotaping nei neonati pretermine sottoposti a ventilazione non invasiva
7 settembre 2018 aggiornato da: Nilay Comuk Balci, Baskent University
Effetto delle applicazioni di Kinesiotaping su diaframma, addome e parete toracica nei neonati prematuri sottoposti a ventilazione non invasiva
Si ritiene che il kinesiotaping (KT) applicato al torace migliori la respirazione sostenendo i muscoli respiratori.
I bambini nati prematuri di solito hanno problemi respiratori a causa dell'esaurimento del surfattante e della debolezza dei muscoli respiratori.
Pertanto, utilizzeremo KT per i neonati prematuri in terapia intensiva neonatale sottoposti a ventilazione non invasiva.
Quarantadue partecipanti divisi in due gruppi.
Al primo gruppo verrà applicata KT alla parete toracica, all'addome e al diaframma, mentre l'altro gruppo non riceverà alcuna applicazione KT durante la ventilazione non invasiva.
L'applicazione KT continuerà fino a quando il bambino sarà sottoposto a ventilazione non invasiva.
Misureremo i parametri dei gas ematici (pH, pCO2, pO2, eccesso di base), frequenza respiratoria, frequenza cardiaca di picco, percentuale di FiO2, frequenza FiO2/pO2, valori PEEP e PIP prima della ventilazione non invasiva, 2 ore dopo ventilazione invasiva, entro 72 ore e poco prima dello svezzamento dalla ventilazione non invasiva.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nilay Comuk Balci, Pt, PhD
- Numero di telefono: +905067115879
- Email: nlycmk@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ayse Ecevit, MD
- Numero di telefono: +905348937200
- Email: ayseecevit@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Bahçelievler
-
Ankara, Bahçelievler, Tacchino
- Reclutamento
- Baskent University Ankara Hospital
-
Contatto:
- Ayse Ecevit, MD
- Numero di telefono: +905348937200
- Email: ayseecevit@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 mesi a 8 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale, nati all'ospedale Baskent University Ankara, sottoposti a ventilazione non invasiva ed età compresa tra 24 e 36,6 settimane.
Criteri di esclusione:
- Neonati con anomalie congenitali multiple, encefalopatia ischemica ipossica, fistola tracheoesofagea, ernia diaframmatica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Kinesiotape
Applicazione di Kinesiotaping alla parete toracica, all'addome e al diaframma nei neonati pretermine.
|
applicazione del kinesiotape al diaframma, alla parete toracica e all'addome nei neonati pretermine.
|
Nessun intervento: Controllo
Nessuna applicazione di kinesiotaping alla parete toracica, all'addome e al diaframma nei neonati prematuri.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: 1 giorno
|
emogasanalisi arteriosa
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ayse Ecevit, MD, Associate Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA18/35
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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