Trattamento della nefrite da lupus proliferativo con clorochina e idrossiclorochina
25 settembre 2018 aggiornato da: Fatma Sayed Ahmed Gheet, Tanta University
Studio comparativo tra clorochina e idrossiclorochina come modalità terapeutiche per bambini e adolescenti con nefrite da lupus proliferativo
Valutazione dell'efficacia della clorochina e dell'idrossiclorochina nel trattamento della nefrite da lupus proliferativo di classe III e IV nei bambini e negli adolescenti e valutazione degli effetti collaterali di entrambi i farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti soddisferanno i criteri diagnostici di LES. La diagnosi di lupus eritematoso sistemico si basa su criteri clinici e di laboratorio. Il set di criteri sviluppato dall'American College of Rheumatology (ACR) e diagnosticato con lupus nefrite di classe III e IV.
Criterio di inclusione:
- Bambini e adolescenti che soddisfano i criteri diagnostici di LES e con diagnosi di nefrite lupica di classe III e IV.
- Tutti i pazienti riceveranno steroidi, MMF ed enzima di conversione dell'angiotensina.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di nefrite lupica di classe I, II, V e VI.
- I pazienti hanno ricevuto ciclofosfamide invece di MMF.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fatma S Gheet, M.B.,BCh
- Numero di telefono: +201148157993
- Email: fatmagheet@gmail.com
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto
- Reclutamento
- Fatma Gheet
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Contatto:
- Fatma S Gheet, M.B.,BCh
- Numero di telefono: +201148157993
- Email: fatmagheet@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
• Tutti i pazienti soddisferanno i criteri diagnostici del LES.
La diagnosi di lupus eritematoso sistemico si basa su criteri clinici e di laboratorio.
Il set di criteri sviluppato dall'American College of Rheumatology (ACR) e diagnosticato con lupus nefrite di classe III e IV
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini e adolescenti che soddisfano i criteri diagnostici di LES e con diagnosi di nefrite lupica di classe III e IV.
- Tutti i pazienti riceveranno steroidi, MMF ed enzima di conversione dell'angiotensina.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di nefrite lupica di classe I, II, V e VI.
- I pazienti hanno ricevuto ciclofosfamide invece di MMF.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Lupus nefrite III o IV/clorochina
ricevendo clorochina con dose giornaliera 5 mg/kg
|
il gruppo 1 ha ricevuto clorochina.
Altri nomi:
|
|
Lupus nefrite III o IV/idrossiclorochina
ricevendo idrossiclorchina con dose giornaliera 5 mg/kg
|
Il gruppo 2 ha ricevuto idrossiclorochina
Altri nomi:
|
|
Lupus eritematoso sistemico
non ha ricevuto idrossiclorochina né clorochina.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esame del fondo come test di screening
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Rilevazione della tossicità retinica correlata alla clorochina e all'idrossiclorochina nella fase iniziale.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatma S Gheet, M.B.,BCh, Tanta University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 settembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 marzo 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Glomerulonefrite
- Lupus Eritematoso, Sistemico
- Nefrite
- Nefrite da lupus
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Antimalarici
- Amebicidi
- Clorochina
- Idrossiclorochina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fatma
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti sono segreti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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