Posizione supina vs posizione prona durante il clampaggio ritardato del cordone (DCC)
Posizione supina vs posizione prona durante il clampaggio ritardato del cordone nei neonati a termine Uno studio randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A 30 ore di vita, il personale di laboratorio ha prelevato un campione capillare dal tallone del neonato per l'emoglobina, l'ematocrito e la bilirubina sierica totale contemporaneamente al campione di screening metabolico del neonato. Non c'è aggiunta di talloni alle cure di routine, poiché lo standard attuale nel nostro istituto richiede che la bilirubina venga prelevata a 30 ore di vita.
Durante lo screening universale per cardiopatie congenite (30 ore di vita), viene misurato un valore di saturazione cerebrale (CrSO2) mediante NIRS con INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy, INVOS System, Covidien, Dublin, Ireland, Somanetics). I sensori sono posizionati sulla fronte e il neonato è in posizione supina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Quebec
-
Montréal-Est, Quebec, Canada, H1T2M4
- Brahim Bensouda
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Neonato ≥ 36 settimane di età gestazionale e nato vaginale e ben visibile
Criteri di esclusione:
Neonato nato fuori, Neonato nato con taglio cesareo, Nato pretermine meno di 36 settimane GA, Neonato con ritardo di crescita intrauterino (IUGR: inferiore al 10° percentile) Neonato asfittico Neonato che necessita di rianimazione immediata, Neonato con malformazione (gastroschisi, onfalocele, atresia anale, grave trauma cranico, cardiopatie congenite Neonato con madre con preeclampsia o ipertensione gestazionale o diabete sotto insulina o malattia emolitica o sotto chemioterapia o cortisone.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Supino
Il neonato è stato posizionato supino per 120 secondi prima del clampaggio del cordone
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Prima della consegna, una busta sigillata viene aperta dal medico o dall'infermiere presente al momento della consegna. Immediatamente alla nascita l'équipe incaricata del parto pone il neonato a contatto pelle a pelle sul petto della madre dove viene asciugato. Il clampaggio del cordone ombelicale è ritardato in entrambi i bracci di intervento a 1 minuto dopo la nascita. Il neonato è posto in posizione prona o supina a seconda dell'allocazione. L'infermiera che si occupa del neonato utilizza un cronometro per controllare l'ora in cui è stato effettuato il clampaggio. Tutte le successive cure nido sono condotte secondo il protocollo ospedaliero.
Altri nomi:
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Sperimentale: Incline
Neonato posizionato prono per 120 secondi prima del clampaggio del cordone
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Prima della consegna, una busta sigillata viene aperta dal medico o dall'infermiere presente al momento della consegna. Immediatamente alla nascita l'équipe incaricata del parto pone il neonato a contatto pelle a pelle sul petto della madre dove viene asciugato. Il clampaggio del cordone ombelicale è ritardato in entrambi i bracci di intervento a 1 minuto dopo la nascita. Il neonato è posto in posizione prona o supina a seconda dell'allocazione. L'infermiera che si occupa del neonato utilizza un cronometro per controllare l'ora in cui è stato effettuato il clampaggio. Tutte le successive cure nido sono condotte secondo il protocollo ospedaliero.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emoglobina ed ematocrito
Lasso di tempo: 24-48 ore
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Valore dell'emoglobina
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24-48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Saturazione cerebrale mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Lasso di tempo: 24-48 ore di vita
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Saturazione cerebrale mediante spettroscopia nel vicino infrarosso
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24-48 ore di vita
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Bilirubina
Lasso di tempo: 24-48 ore
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Valore della bilirubina
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24-48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-1594
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