NSE/Alb come biomarcatore prognostico per il cancro del polmone (NARPBLC)
19 maggio 2019 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Uno studio prospettico di coorte su NSE/Alb come biomarcatore prognostico per i pazienti con carcinoma polmonare in multicentrico
Il tasso di incidenza e mortalità del cancro del polmone è il più alto al mondo.
Studi attuali hanno scoperto che i marcatori tumorali, gli indicatori infiammatori o nutrizionali hanno un buon valore predittivo per la prognosi dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).
L'enolasi specifica del neurone (NSE) e l'albumina sierica (Alb) sono indicatori importanti per monitorare rispettivamente la progressione del tumore e lo stato nutrizionale nei pazienti con cancro del polmone.
Precedenti studi hanno suggerito che maggiore è l'NSE, peggiore è la prognosi dei pazienti con NSCLC, mentre minore è l'Alb, peggiore è la prognosi dei pazienti con tumori maligni.
Attraverso uno studio retrospettivo, i ricercatori hanno scoperto che il NAR (NSE Alb Ratio) era più alto e la prognosi era peggiore nei pazienti sottoposti a chirurgia NSCLC.
Questo è migliore dei precedenti indicatori di valutazione PLR (rapporto tra piastrine e linfociti), NLR (rapporto tra neutrofili e linfociti), AGR (rapporto tra albumina e globulina), NAR può valutare meglio la prognosi.
Pertanto, sulla base della precedente analisi retrospettiva, il valore di cut-off NAR ottimale è stato calcolato in base alla curva ROC e il valore è stato raggruppato in uno studio prospettico multicentrico di coorte e la relazione tra NAR e altri indicatori clinici è stata studiata da test del chi quadro.
Per determinare i fattori prognostici è stata utilizzata l'analisi univariata e multivariata del modello di regressione del rischio proporzionale di Cox.
Infine, i pazienti con NSCLC sono stati stratificati in base allo stadio del tumore e alla classificazione patologica, e le differenze di tempo di sopravvivenza tra il gruppo NAR alto e il gruppo NAR basso sono state nuovamente confrontate in diversi stadi e tipi, e le diverse fasi di NAR nei pazienti con NSCLC sono state ulteriormente analizzate.
Il significato clinico della tipizzazione.
Esplorando e convalidando la relazione tra NAR e la prognosi dei pazienti con NSCLC, i ricercatori cercano di stabilire un nuovo indice prognostico.
Ovviamente, ha un valore importante per l'applicazione clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
202
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sida Qin, MD PhD
- Numero di telefono: +8615829916265
- Email: sida.qin@yahoo.com
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- Reclutamento
- First hospital affiliated Xi'an jiaotong university
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Contatto:
- Sida Qin
- Numero di telefono: +8615829916265
- Email: sida.qin@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Fonti di esempio: primo ospedale affiliato dell'Università di Xi'an Jiaotong, secondo ospedale affiliato, ospedale popolare provinciale dello Shaanxi, ospedale oncologico provinciale dello Shaanxi e altri ospedali.
Processo di reclutamento del soggetto:
- Screening dei soggetti: i soggetti sono stati sottoposti a screening in base ai criteri di inclusione ed esclusione.
- Reclutamento del soggetto di ricerca: nel corso della diagnosi clinica e del trattamento, il medico competente recluta.
- Consenso informato del soggetto: informare i pazienti per raccogliere i loro dati clinici e il follow-up per gli studi clinici, firmando il consenso informato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) diagnosi patologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule
- (2) 18-70 anni e nessuna restrizione di genere.
- (3) pazienti che sono stati ricoverati per la prima volta e sono stati sottoposti a esami del sangue di routine, tre test per cancro ai polmoni e funzionalità epatica.
Criteri di esclusione:
- (1) donne in gravidanza o in allattamento
- (2) pazienti con altre neoplasie allo stesso tempo
- (3) pazienti con infiammazione acuta e cronica, malattie autoimmuni e pazienti con evidente insufficienza epatica e renale.
- (4) pazienti con dati clinici e patologici incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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alto NAR
Il rapporto tra enolasi neurone-specifica e albumina è superiore a 3,2 × 10-7
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Precedenti studi hanno dimostrato che l'infiammazione e i fattori correlati alla nutrizione come CRP/Alb (rapporto proteina C-reattiva-albumina), PLR (rapporto piastrine-linfociti), NLR (rapporto neutrofili-linfociti) possono aiutare a valutare il prognosi dei tumori maligni.
Questo studio è la prima volta che combina il marcatore tumorale NSCLC NSE e gli indicatori Alb correlati alla nutrizione del paziente per prevedere la prognosi dei pazienti, cercando di trovare un'elevata sensibilità e specificità per gli indicatori prognostici NSCLC per guidare il lavoro clinico.
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NAR basso
Il rapporto tra enolasi neurone-specifica e albumina è inferiore a 3,2 × 10-7
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Precedenti studi hanno dimostrato che l'infiammazione e i fattori correlati alla nutrizione come CRP/Alb (rapporto proteina C-reattiva-albumina), PLR (rapporto piastrine-linfociti), NLR (rapporto neutrofili-linfociti) possono aiutare a valutare il prognosi dei tumori maligni.
Questo studio è la prima volta che combina il marcatore tumorale NSCLC NSE e gli indicatori Alb correlati alla nutrizione del paziente per prevedere la prognosi dei pazienti, cercando di trovare un'elevata sensibilità e specificità per gli indicatori prognostici NSCLC per guidare il lavoro clinico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni.
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Il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa.
L'ultimo tempo di follow-up viene solitamente calcolato come l'ora della morte per coloro che sono stati persi prima della morte.
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2 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 2 anni.
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Si riferisce al tempo dalla randomizzazione alla ricaduta o alla morte dovuta alla progressione della malattia.
Di solito è il punto finale dopo un intervento chirurgico radicale.
La DFS è più difficile da registrare come endpoint rispetto all'OS perché richiede un attento follow-up e un rilevamento tempestivo della recidiva della malattia.
In questo studio, come importante indicatore prognostico per i pazienti sottoposti a chirurgia NSCLC.
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2 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sida Qin, MD PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AF-CRF-2017-020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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