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Alterazione biomeccanica dell'unghia del piede nella gestione dell'unghia incarnita.

2 novembre 2018 aggiornato da: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Alterazione della biomeccanica dell'unghia del piede nella gestione dell'unghia incarnita. Studio clinico randomizzato.

L'unghia incarnita è comunemente riscontrata nella pratica clinica.trattamento può essere un trattamento non operativo e operativo.operativo il trestment dipende dalla resezione laterale a cuneo dell'unghia. L'idea è di cambiare la biomeccanica dell'unghia del piede mediante resezione centrale dell'unghia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare la resezione centrale dell'unghia del piede con la normale resezione laterale a cuneo nella gestione dell'unghia incarnita. Questo studio è stato condotto su 100 pazienti divisi in 2 gruppi ciascuno di 50 pazienti. Il gruppo A è stato sottoposto a resezione centrale mentre il gruppo B è stato sottoposto a resezione laterale dell'unghia del piede.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 33 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con unghia incarnita
  • Pazienti da 10 anni fino a 35 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti con concomitante deformità delle dita del piede
  • pazienti di età inferiore a 10 anni o superiore a 35 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Resezione centrale dell'unghia
Sotto anestesia anulare locale mediante iniezione di xilocaina alla base dell'alluce, resezione chirurgica della parte centrale dell'unghia del piede con matrice germinale sottostante. difetto è suture da prolene.
In anestesia locale, resezione della parte centrale dell'unghia con matrice germinale.
Altri nomi:
  • Resezione chirurgica
Comparatore attivo: resezione dell'unghia del piede a cuneo
In anestesia anulare locale con iniezione di xylocaina intorno alla base dell'alluce. Resezione del cuneo laterale dell'unghia del piede con rimozione dell'unghia incarnita e della pelle periungueale. La ferita viene quindi suturata.
Usando l'anestesia locale, rimuoviamo la parte laterale dell'unghia del piede.
Altri nomi:
  • Resezione chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio sul punteggio analogico visivo per il dolore
Lasso di tempo: sei mesi
Tutti i pazienti sono senza dolore dopo 5 giorni postoperatori
sei mesi
Tempo intraoperatorio misurato in minuti
Lasso di tempo: Sei mesi
Tutte le operazioni terminano entro 15 minuti.
Sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza dopo operazione
Lasso di tempo: sei mesi
La recidiva viene seguita chiedendo al paziente di seguire in ambulatorio dopo sei mesi e anche chiamando i pazienti per telefono.
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27908201300677

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Resezione centrale dell'unghia

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