- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03732313
Alterazione biomeccanica dell'unghia del piede nella gestione dell'unghia incarnita.
2 novembre 2018 aggiornato da: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University
Alterazione della biomeccanica dell'unghia del piede nella gestione dell'unghia incarnita. Studio clinico randomizzato.
L'unghia incarnita è comunemente riscontrata nella pratica clinica.trattamento
può essere un trattamento non operativo e operativo.operativo
il trestment dipende dalla resezione laterale a cuneo dell'unghia.
L'idea è di cambiare la biomeccanica dell'unghia del piede mediante resezione centrale dell'unghia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confrontare la resezione centrale dell'unghia del piede con la normale resezione laterale a cuneo nella gestione dell'unghia incarnita.
Questo studio è stato condotto su 100 pazienti divisi in 2 gruppi ciascuno di 50 pazienti.
Il gruppo A è stato sottoposto a resezione centrale mentre il gruppo B è stato sottoposto a resezione laterale dell'unghia del piede.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 33 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con unghia incarnita
- Pazienti da 10 anni fino a 35 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti con concomitante deformità delle dita del piede
- pazienti di età inferiore a 10 anni o superiore a 35 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Resezione centrale dell'unghia
Sotto anestesia anulare locale mediante iniezione di xilocaina alla base dell'alluce, resezione chirurgica della parte centrale dell'unghia del piede con matrice germinale sottostante.
difetto è suture da prolene.
|
In anestesia locale, resezione della parte centrale dell'unghia con matrice germinale.
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: resezione dell'unghia del piede a cuneo
In anestesia anulare locale con iniezione di xylocaina intorno alla base dell'alluce.
Resezione del cuneo laterale dell'unghia del piede con rimozione dell'unghia incarnita e della pelle periungueale.
La ferita viene quindi suturata.
|
Usando l'anestesia locale, rimuoviamo la parte laterale dell'unghia del piede.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore postoperatorio sul punteggio analogico visivo per il dolore
Lasso di tempo: sei mesi
|
Tutti i pazienti sono senza dolore dopo 5 giorni postoperatori
|
sei mesi
|
Tempo intraoperatorio misurato in minuti
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Tutte le operazioni terminano entro 15 minuti.
|
Sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ricorrenza dopo operazione
Lasso di tempo: sei mesi
|
La recidiva viene seguita chiedendo al paziente di seguire in ambulatorio dopo sei mesi e anche chiamando i pazienti per telefono.
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27908201300677
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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