Acquisizione di tessuto e analisi genomica del cancro al seno e altri tumori maligni ginecologici

Sfondo:

Una maggiore comprensione delle variazioni genomiche del cancro attraverso le valutazioni di laboratorio può portare a scoperte nel trattamento e migliori risultati per i pazienti.

I responder eccezionali negli studi clinici possono avere caratteristiche mutazionali uniche e sconosciute, che richiedono l'identificazione.

Le attuali strategie di sviluppo dei farmaci impiegano l'oncologia di precisione. Questo approccio identifica i bersagli molecolari, con terapie scelte o sviluppate per interagire con il bersaglio specifico.

La raccolta e l'archiviazione di una varietà di campioni di tessuto per futuri studi traslazionali sosterrebbe la ricerca e farebbe avanzare la missione del NIH.

I versamenti pleurici, l'ascite e altri tessuti, come il sangue, il liquido cerebrospinale, il tumore, il midollo osseo e l'urina, offrono un'opportunità unica per condurre una varietà di ricerche traslazionali, affrontando molte questioni cliniche.

L'istituzione di un deposito di tessuti rafforzerebbe la missione dell'NCI, contribuendo a far progredire la ricerca a sostegno dell'oncologia di precisione.

Obiettivo primario:

Istituire un deposito di tessuti per la raccolta e la conservazione di campioni di tessuto da pazienti con tumori maligni al seno e/o ginecologici, nonché pazienti che acconsentono a parenti biologici di 1°-3° grado, visitati presso l'NIH per supportare la futura ricerca traslazionale condotta presso l'NIH .

Eleggibilità:

Diagnosi personale di neoplasia mammaria o altra neoplasia ginecologica, o essere un parente biologico di 1°-3° grado di un paziente con cancro, attualmente o precedentemente in uno studio clinico NIH.

Tutti i soggetti (paziente indice con cancro e i loro parenti biologici di 1°-3° grado) devono firmare il consenso e iscriversi a questo studio, al fine di donare tessuto per il biobancaggio su questo protocollo.

Adulti, >= 18 anni, disposti a fornire tessuto per il biobancaggio

Disegno:

I campioni includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, tumore (ad es. tessuto, vetrini o blocchi di paraffina esterni), sangue, siero, plasma e urina; da raccogliere dopo che i soggetti hanno soddisfatto l'idoneità e firmato il consenso. I campioni clinicamente indicati (ad es. midollo osseo, liquido cerebrospinale (CSF), ascite maligna e versamenti) raccolti nell'ambito dei protocolli di trattamento possono essere trasferiti a questo protocollo di biodeposito per la ricerca Otterremo anche campioni (principalmente sangue) da volontari, consenzienti 1st- Parenti biologici di 3° grado di pazienti con cancro confermato istologicamente, da accoppiare con il proprio familiare.

Il tessuto sarà accessibile dagli investigatori dello studio. Ulteriori investigatori del CCR che desiderano utilizzare il tessuto di questo archivio devono prima fornire una lettera di intenti scritta (LOI), che deve essere esaminata da un comitato ad hoc nominato dallo sperimentatore per l'approvazione.

I saggi utilizzati per l'elaborazione del campione, la creazione di linee cellulari, i modelli di xenotrapianto derivati ​​​​dal paziente e l'archiviazione sono descritti in dettaglio all'interno di questo protocollo. Inoltre, nel presente documento sono elencati o descritti alcuni saggi per future ricerche traslazionali. Un'ulteriore descrizione dettagliata dei disegni sperimentali, insieme all'analisi statistica, sarà fornita all'interno di futuri addendum sull'uso di campioni avviati dallo sperimentatore a questo protocollo, o nuovi protocolli approvati dall'IRB, sviluppati per studiare campioni da questo biorepository.